- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00957463
Efectos de la apnea obstructiva del sueño y/o el tabaquismo sobre la función endotelial
29 de diciembre de 2014 actualizado por: The University of Hong Kong
Efectos de la hipoxia intermitente y/o el tabaquismo sobre la lesión endotelial in vivo: relevancia para la apnea obstructiva del sueño
La hipótesis de este estudio es que la exposición a la apnea obstructiva del sueño (AOS) o al tabaquismo (CS) produciría estrés oxidativo e inflamación que conduciría a una lesión endotelial, y la exposición combinada sería aditiva o sinérgica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 852
- Queen Mary Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se reclutarán sujetos consecutivos que se sometan a polisomnogramas (PSG) en el Centro de Trastornos del Sueño, Departamento de Medicina, Hospital Queen Mary, y que cumplan con los criterios del estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sin enfermedad aguda
- Sin hospitalización en las últimas 4 semanas
- Ausencia de comorbilidad médica como hipertensión, cardiopatía isquémica, diabetes e hiperlipidemia, insuficiencia renal, vasculitis o síndrome de Raynaud, enfermedad vascular periférica, especialmente enfermedad de Buerger, enfermedad aórtica (aneurisma o dilatación aórtica), cáncer, trombocitopenia, trastorno de la coagulación u otros trastornos médicos crónicos. enfermedad
Criterio de exclusión:
- mentalmente incapacitado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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fumador, con alto índice de apnea-hipopnea
sujetos que han fumado en el pasado o en la actualidad, con AOS moderada-grave confirmada
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fumador, AOS leve o sin AOS
sujetos que fuman en el pasado o actualmente, con AOS leve o sin AOS
|
no fumador, con alto índice de apnea-hipopnea
sujetos que nunca fuman, con AOS moderada-grave confirmada
|
no fumador, con AOS leve o sin AOS
sujetos que nunca fuman, con AOS leve o sin AOS
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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índice de tono arterial periférico inducido por hiperemia reactiva (RH-RAT)
Periodo de tiempo: base
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
biomarcadores inflamatorios vasculares y metabólicos circulatorios
Periodo de tiempo: base
|
base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mary SM Ip, MD, The University of Hong Kong
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Barnoya J, Glantz SA. Cardiovascular effects of secondhand smoke: nearly as large as smoking. Circulation. 2005 May 24;111(20):2684-98. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.104.492215.
- Kashyap R, Hock LM, Bowman TJ. Higher prevalence of smoking in patients diagnosed as having obstructive sleep apnea. Sleep Breath. 2001 Dec;5(4):167-72. doi: 10.1007/s11325-001-0167-5.
- Lavie L, Lavie P. Smoking interacts with sleep apnea to increase cardiovascular risk. Sleep Med. 2008 Mar;9(3):247-53. doi: 10.1016/j.sleep.2007.03.018. Epub 2007 May 21.
- El Solh AA, Akinnusi ME, Baddoura FH, Mankowski CR. Endothelial cell apoptosis in obstructive sleep apnea: a link to endothelial dysfunction. Am J Respir Crit Care Med. 2007 Jun 1;175(11):1186-91. doi: 10.1164/rccm.200611-1598OC. Epub 2007 Feb 1.
- Bernhard D, Wang XL. Smoking, oxidative stress and cardiovascular diseases--do anti-oxidative therapies fail? Curr Med Chem. 2007;14(16):1703-12. doi: 10.2174/092986707781058959.
- Itzhaki S, Lavie L, Pillar G, Tal G, Lavie P. Endothelial dysfunction in obstructive sleep apnea measured by peripheral arterial tone response in the finger to reactive hyperemia. Sleep. 2005 May;28(5):594-600. doi: 10.1093/sleep/28.5.594.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de agosto de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de agosto de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UW 08-023
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