옥시토신으로 노동 유도: 언제 옥시토신을 개최해야 합니까?

옥시토신은 노동을 유도하고 증가시키는 데 사용되는 가장 일반적인 약제입니다. 옥시토신 주사는 질식 분만을 달성하기 위한 자궁 수축의 개시 또는 개선을 위해 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다. 노동을 유도하고 노동을 자극하거나 강화하는 데 사용됩니다.

옥시토신과 그 수용체의 관계는 적절한 자궁 활동을 얻고 따라서 활성 노동을 유도하는 데 중요합니다. 이러한 매우 균형 잡힌 관계로 인해 분만 유도를 위한 최적의 옥시토신 투여 요법과 진통이 시작되면 옥시토신을 얼마나 오래 투여해야 하는지에 대한 의문이 존재합니다. 일부 문헌에서는 분만의 활성 단계에 들어가면 분만의 진행을 변경하지 않고 옥시토신을 중단할 수 있다고 제안합니다. 이 연구의 목적은 활성 분만 단계에서 옥시토신이 중단될 때 분만을 유도하는 여성에서 제왕절개 분만의 비율이 증가하는지 여부를 확인하는 것입니다.

Blair-Bell은 1909년 제왕절개 시 뇌하수체 후엽 추출물의 자궁수축 작용을 최초로 입증한 사람입니다. 그 이후로 du Vigneaud 등이 합성한 옥시토신은 분만을 유도하는 데 가장 일반적으로 사용되었습니다. 옥시토신(OT)은 폴리펩타이드 호르몬으로 임신 중 시상하부와 생식 조직에서 합성됩니다.

옥시토신은 수용체 작동 칼슘 채널의 활성화와 관련된 메커니즘으로 자궁 수축을 자극합니다. 미오신의 칼슘 의존성 인산화는 자궁 전체에서 미오신과 액틴 소단위의 상호작용을 유발하여 수축을 일으킵니다.

분만과 분만 동안 옥시토신과 그 수용체 사이의 관계는 적절한 자궁 수축을 달성하여 활발한 분만을 달성하는 데 중요합니다. 임신 초기에 볼 수 있듯이 수용체가 거의 없으면 수축을 위해 많은 양의 OT가 필요합니다. 만기 임신에서는 그 반대입니다. 그 수용체에 대한 OT 결합은 과량의 OT가 생산적이지 않고 바람직하지 않은 영향을 미칠 수 있기 때문에 매우 중요합니다.

OT의 사용은 적절한 용량으로 사용하는 경우에도 과다자극(비정상적인 태아 심박수 패턴으로 이어지는 과도한 수축)을 유발할 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 OT를 통한 분만 유도는 주산기 이환율이나 사망률을 증가시키지 않으면서 장기간 분만 및 후속 제왕절개 분만의 발생률을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다.

현재 OT 프로토콜은 병원마다 다릅니다. American College of Obstetrician and Gynecologists에서 약술한 저용량 및 고용량 요법 모두 분만 유도에 적합합니다. 우리 시설에서 정맥 OT는 분당 1-2밀리단위로 시작하여 수축 모니터에서 일반적으로 150-300 몬테비데오 단위에서 진통이 정상적으로 진행될 때까지 15분마다 2밀리단위씩 증가합니다. 용량 증가 빈도가 낮은 저용량 요법은 과다자극 감소와 관련이 있습니다. 그러나 고용량 옥시토신의 사용은 출생 시 질식이나 주산기 이환율을 증가시키는 것으로 밝혀지지 않았습니다.

연구 제안서에서 언급한 바와 같이, 제안된 실험군은 현재 우리 기관에서 옥시토신 지침의 환자로서 수행되지 않습니다. 이스라엘의 한 연구에서는 제안된 옥시토신 사용과 임신 결과에 차이가 없음을 발견했습니다. 환자가 진통이 시작되면 옥시토신 점적을 중지하는 제공자를 알고 있지만, 이는 우리 기관에서 일반적으로 수행되는 절차가 아닙니다. 우리는 위를 사용하는 다른 기관을 알지 못합니다.

일반적인 프로토콜에 따라 유지 수준으로 OT를 계속하는 여성과 비교할 때 활성 진통이 시작되면 OT가 중단된(5cm 확장) 여성의 제왕절개 비율을 비교하기 위해 전향적 무작위 대조 시험을 수행할 것을 제안합니다.

한 연구 그룹은 5cm 확장될 때까지 증가한 다음 분만 내내 동일한 수준으로 유지되는 옥시토신 프로토콜을 따를 것입니다. 두 번째 팔도 점진적으로 옥시토신 프로토콜을 따르지만 자궁 경부가 5cm가 되면 중단합니다. 주요 결과는 그룹 간의 제왕절개 비율이 될 것입니다. 그룹은 패리티(무산부 vs. 다산부)로 계층화됩니다. 평가할 이차 결과에는 분만 기간, 태아 심박수 이상, 자궁과자극 빈도, 산모 및 신생아 결과가 포함됩니다.

샘플 크기 계산을 기반으로 활성 단계에서 옥시토신이 중단되는 분만 유도를 받는 여성의 제왕절개율이 25%에서 40%로 증가하는 것을 확인하려면 연구의 각 부문에서 최소 160명의 환자가 필요합니다. 노동이 시작됩니다. 이 표본 크기 계산은 80%의 검정력과 0.05의 알파 수준(통계적 유의성)을 사용합니다. 미국에서 제왕절개의 기준 비율은 25-30%입니다. 우리는 이 비율이 모집단의 기준선 위험에서 CS의 60% 증가를 나타내기 때문에 CS의 상당히 증가된 비율로 40%를 선택했습니다.

우리는 실험군과 유지군 사이의 제왕절개율의 차이를 찾고 있습니다. 데이터를 동등성 연구(개입 사이에 차이 없음)로 평가하면 연구에 필요한 샘플 크기가 크게 증가합니다. 현재 샘플 크기 계산을 통해 그룹 간에 제왕절개율 차이가 발견되지 않는 경우(즉, 옥시토신 중단이 진통 시 옥시토신 유지 사용보다 열등하지 않음을 의미) 데이터가 유의미한 증가를 뒷받침하지 않는다고 말할 수 있습니다( 분만 유도에 사용되는 옥시토신의 양을 줄이면 제왕절개율이 60% 증가합니다.

옥시토신 주입량을 적정해야 하고 투여량 수준이 분만을 관리하는 데 중요하기 때문에 제공자, 간호사 또는 환자를 연구 대상으로 보지 못하게 하는 것은 불가능합니다. 이것은 분석을 치료하려는 의도가 될 것입니다.

제왕절개 시행에 대한 결정은 표준 산과 적응증에 따르며 궁극적으로 치료 할당에 관계없이 치료 의사가 결정합니다. 제왕절개를 시행하기 위한 산과적 기준이 있습니다. 치료 의사는 원래 옥시토신 중단 그룹에 할당된 환자에서 언제든지 옥시토신을 다시 시작할 수 있습니다.