인간 면역학 센터, 자가 면역 및 염증성 질환(CHI) 프로토콜에 대해 평가 중인 피험자에 대한 스크리닝 프로토콜
배경:
- 모든 CHI 연구 연구에서 환자는 주로 자신의 의학적 상태에 따라 기준 목록을 충족해야 합니다. 환자가 연구 프로토콜에 참여하기 위해 이러한 적격성 기준을 충족하는지 여부를 결정하기 위해 연구원은 일련의 진단 테스트 및 절차를 수행해야 합니다.
- 이러한 평가는 참가자의 일반적인 의학적 상태(즉, 혈액 검사, 폐, 심장, 간 또는 신장과 같은 특정 기관의 기능)를 평가하고 진단을 확인하거나 건강한 지원자가 양호한 상태인지 확인하기 위해 고안되었습니다. . CHI에서 환자와 건강한 자원봉사자의 안전을 극대화합니다.
목적:
- 활성 CHI 연구 프로토콜에 대한 환자 및 건강한 지원자의 적격성을 결정합니다.
적임:
- 이 프로토콜에 포함된 절차는 활성 CHI 연구 프로토콜에 대한 자격을 결정합니다.
- 건강한 지원자와 환자 모두 평가됩니다.
설계:
- 다양한 연구 조사에 필요한 검사 및 절차에는 다음이 포함될 수 있습니다. 병력 및 신체 검사, 혈액 및 소변 검사, 폐 및 심장 기능 검사(심초음파, 심전도, 스트레스 테스트), 영상 연구(X-선, 자기 공명 영상(MRI) , 컴퓨터 단층 촬영(CT) 및 조직 수집.
- 참가자는 자신이 고려 중인 연구 또는 연구에 대해서만 테스트를 받도록 요청받을 것입니다. 연구팀은 필요할 수 있는 추가 테스트에 대한 추가 정보를 제공할 것입니다.
- 모든 적격성 평가가 완료된 후 참가자는 하나 이상의 CHI 연구 프로토콜에 참여하도록 제안되거나 가정의에게 다시 소개될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로토콜은 인간 면역학, 자가 면역 및 염증성 질환 센터(CHI) 조직 조달 또는 조사 요법 프로토콜에 대한 참여 자격에 대한 결정 전에 대상을 선별하기 위해 설계되었습니다. 프로토콜의 목적은 근본적인 면역학적 및/또는 염증 과정에 대한 조사를 허용하고 장기 시스템의 상태를 평가하는 것입니다. 이는 특정 프로토콜에 대한 참여 적합성 및/또는 조직 조달 또는 조사 치료를 안전하게 견딜 수 있는 능력을 결정하는 데 중요합니다. 절차. 또한 병력 및 신체 검사 및 실험실 평가에 의한 일반적으로 양호한 건강 상태를 포함하는 자격 기준에 따라 피험자가 자원 봉사자로 참여할 자격이 있는지 여부에 대한 조사를 허용합니다. 선별 과정을 완료한 후 대상자는 특정 연구 프로토콜에 참여할 기회를 제공받거나 적절한 프로토콜이 확인되지 않은 경우 주치의 또는 추천 의사에게 전달되는 다른 치료 옵션에 대한 권장 사항을 갖게 됩니다.
1차 목표는 인간 면역학, 자가면역 및 염증성 질환 센터(Center for Human Immunology, Autoimmunity, and Inflammatory Diseases, CHI) 조직 조달 또는 조사 요법 프로토콜에 참여하기 위한 대상 적격성을 결정하는 것입니다.
1차 종점은 임상, 영상 및 실험실 평가의 결과입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
CHI가 활성 연구 프로토콜을 가지고 있고 외부 의사로부터 받은 정보를 기반으로 하는 장애로 진단된 환자는 해당 프로토콜에 대한 최소한 예비 적격성 기준을 충족하는 것으로 보입니다.
또는
CHI가 건강한 자원봉사자를 적극적으로 모집하고 있으며 건강한 자원봉사자로서의 예비 자격을 충족하는 것으로 보이는 자칭 건강한 자원봉사자.
- 2세 이상(8세 이상의 건강한 지원자)
- 12kg 이상의 무게
- 피험자 또는 피험자의 보호자는 정보에 입각한 동의를 할 수 있으며 임상 직원의 초기 상담 후 동의서에 서명할 의향이 있습니다. 모든 중재적 또는 수술적 절차에 대한 별도의 동의서는 특정 절차에 대한 설명 후에 얻을 수 있습니다.
제외 기준:
포함 기준을 충족하지 않는 모든 과목은 자격이 없는 것으로 간주됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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임상, 영상 및 실험실 평가 결과.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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조사 요법 프로토콜의 인간 면역학, 자가 면역 및 염증성 질병 센터(CHI) 조직 조달에 대한 참여 자격.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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