Ihmisen immunologian, autoimmuniteetti- ja tulehdustautien keskuksen (CHI) pöytäkirjojen seulontaprotokolla potilaille, joita arvioidaan
Tausta:
- Jokaisessa CHI-tutkimuksessa potilaiden on täytettävä kriteerit, jotka perustuvat ensisijaisesti heidän lääketieteelliseen tilaansa. Sen määrittämiseksi, täyttääkö potilas nämä kelpoisuusvaatimukset osallistuakseen tutkimusprotokollaan, tutkijoiden on suoritettava sarja diagnostisia testejä ja toimenpiteitä.
- Nämä arvioinnit on suunniteltu arvioimaan osallistujan yleistä lääketieteellistä tilaa (eli verikokeita, tiettyjen elinten, kuten keuhkojen, sydämen, maksan tai munuaisten, toimintaa) ja vahvistamaan diagnoosi tai varmistamaan, että terve vapaaehtoinen on hyvässä kunnossa. . Ne maksimoivat CHI:n potilaiden ja terveiden vapaaehtoisten turvallisuuden.
Tavoite:
- Selvittää potilaiden ja terveiden vapaaehtoisten kelpoisuus aktiivisiin CHI-tutkimusprotokolliin.
Kelpoisuus:
- Tähän protokollaan sisältyvät menettelyt määrittävät kelpoisuuden aktiivisiin CHI-tutkimusprotokolliin.
- Sekä terveet vapaaehtoiset että potilaat arvioidaan.
Design:
- Eri tutkimustutkimuksiin vaadittavat testit ja toimenpiteet voivat sisältää seuraavat: historia ja fyysinen tutkimus, veri- ja virtsakokeet, keuhkojen ja sydämen toimintakokeet (ekokardiogrammi, elektrokardiogrammi, stressitesti), kuvantamistutkimukset (röntgenkuvaus, magneettikuvaus (MRI)). , tietokonetomografia (CT) ja kudosten kerääminen.
- Osallistujia pyydetään testaamaan vain sitä tutkimusta tai tutkimuksia, joihin heidät harkitaan. Tutkimusryhmä antaa lisätietoja mahdollisista lisätesteistä, joita mahdollisesti tarvitaan.
- Kun kaikki kelpoisuusarvioinnit on suoritettu, osallistujille voidaan tarjota osallistumista yhteen tai useampaan CHI-tutkimuspöytäkirjaan tai heidät voidaan ohjata takaisin kotilääkärille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä protokolla on suunniteltu koehenkilöiden seulomiseen ennen kuin päätetään heidän kelpoisuudestaan osallistua CHI-kudoshankinta- tai tutkivaan hoitosuunnitelmaan. Protokollan tarkoituksena on mahdollistaa taustalla olevien immunologisten ja/tai tulehdusprosessien tutkiminen ja elinjärjestelmien tilan arvioiminen, mikä on tärkeää sekä määritettäessä soveltuvuutta tiettyihin protokolliin ja/tai kykyyn sietää turvallisesti kudosten hankintaa tai tutkivia hoitoja ja menettelyt. Se mahdollistaa myös tutkimuksen siitä, ovatko koehenkilöt oikeutettuja osallistumaan vapaaehtoisena kelpoisuuskriteerien perusteella, jotka sisältävät yleisesti hyvän terveydentilan historian, fyysisen tutkimuksen ja laboratorioarvioinnin perusteella. Seulontaprosessin päätyttyä koehenkilölle joko tarjotaan mahdollisuus osallistua tiettyyn tutkimusprotokollaan, tai jos sopivaa protokollaa ei tunnisteta, hänelle välitetään suosituksia muista hoitovaihtoehdoista ensisijaiselle tai lähettävälle lääkärille.
Ensisijaisena tavoitteena on määrittää henkilön kelpoisuus osallistua Human Immunology, Autoimmunity and Inflammatory Diseases (CHI) kudoshankinta- tai tutkivan hoidon protokolliin.
Ensisijainen päätetapahtuma on kliinisten, kuvantamis- ja laboratoriotutkimusten tulokset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Potilaalla on diagnosoitu sairaus, johon CHI:llä on aktiivinen tutkimusprotokolla, ja ulkopuoliselta lääkäriltä saatujen tietojen perusteella potilas näyttää täyttävän ainakin alustavat kelpoisuuskriteerit kyseiseen protokollaan.
TAI
Terveeksi julistautunut vapaaehtoistyöntekijä, jolle CHI:llä on tutkimus, jossa rekrytoidaan aktiivisesti terveitä vapaaehtoisia ja hän näyttää täyttävän alustavan kelpoisuuden terveeksi vapaaehtoiseksi.
- Ikä suurempi tai yhtä suuri kuin 2 (terveet vapaaehtoiset vähintään 8)
- Paino yli 12 kg
- Tutkittava tai tutkittavan huoltaja pystyy antamaan tietoisen suostumuksen ja on valmis allekirjoittamaan suostumuslomakkeen kliinisen henkilökunnan alustavan neuvonnan jälkeen. Kaikille interventio- tai kirurgisille toimenpiteille hankitaan erilliset suostumuslomakkeet, kun toimenpide on selitetty.
POISTAMISKRITEERIT:
Kaikki tutkittavat, jotka eivät täytä osallistumiskriteerejä, katsotaan kelpaamattomiksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Kliinisten, kuvantamis- ja laboratoriotutkimusten tulokset.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Kelpoisuus osallistua keskuksen Human Immunology, Autoimmunity and Inflammatory Diseases (CHI) kudoshankintaan tutkivan hoidon protokollissa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 090201
- 09-H-0201
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .