Noninvasive Screening for Fetal Aneuploidy: A New Maternal Plasma Marker
2012년 2월 15일 업데이트: Sequenom, Inc.
The purpose of this study is to collect samples for the purpose of developing a prenatal aneuploid test using circulating cell free fetal (ccff) nucleic acid from blood samples from pregnant women who have a high-risk pregnancy undergoing invasive prenatal diagnosis by chorionic villus sampling (CVS) and/or genetic amniocentesis.
The results of the ccff aneuploid test will be compared to the chromosomal analysis obtained via CVS or amniocentesis.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2502
연락처 및 위치
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연구 장소
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Alabama
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Mobile, Alabama, 미국, 36604-3302
- University of South Alabama
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California
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La Mesa, California, 미국, 91942
- Grossmont Center for Clinical Research
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San Diego, California, 미국, 92123
- San Diego Perinatal Center
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San Diego, California, 미국, 92121
- IGO
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San Diego, California, 미국, 92123
- Women's Healthcare at Frost Street
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San Diego, California, 미국, 92128
- Poway Womens Care
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Florida
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Boynton Beach, Florida, 미국, 33472
- Visions Clinical Research
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Miami, Florida, 미국, 33136
- University of Miami
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Miami, Florida, 미국, 33143
- South Florida Perinatal Medicine
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Pembroke Pines, Florida, 미국, 33323
- Global Ob/Gyn Centers
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Sunrise, Florida, 미국, 33323
- Sheridan Clinical Research
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Sunrise, Florida, 미국, 33323
- Discovery Clinical Research
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, 미국, 96814
- Fetal Diagnostic Institution of the Pacific
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Idaho
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Boise, Idaho, 미국, 83712
- Women's Clinic
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60602
- Reproductive Genetics Institute
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Michigan
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Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- Spectrum Health - Maternal Fetal Medicine
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Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
- William Beaumont Hospital
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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Missouri
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St Louis, Missouri, 미국, 63117
- St Louis University
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68022
- Methodist Hospital
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New Jersey
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Camden, New Jersey, 미국, 08103
- Cooper University Hospital
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North Carolina
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Winston Salem, North Carolina, 미국, 27103
- Lyndhurst Gynecologic Associates
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43231
- Complete Healthcare For Women
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Oregon
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Eugene, Oregon, 미국, 97401
- Clinical Trials of America
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
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Tennessee
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Kingsport, Tennessee, 미국, 37660
- Kingsport Perinatology
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Perinatal Research Center
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Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Tenessee Maternal Fetal Medicine
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77054
- Houston Perinatal Associates
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Nantes, 프랑스, 44093
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes
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Paris, 프랑스, 75019
- Hopital Robert Debre
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Paris, 프랑스, 75019
- Hôpital Cochin Port Royal
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Toulouse, 프랑스, 31026
- Hopital Paule de Viguier - CHU Toulouse
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Tours, 프랑스, 37044
- Centre Hospitalier Regional et Universitaire - Hopital Bretonneau
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Pregnant women who are scheduled to undergo a CVS or amniocentesis procedure and will receive the FISH, karyotype and/or QF-PCR results from the procedure.
설명
Inclusion Criteria:
- Subject is female
- Subject is pregnant
- Subject is 18 years of age or older
- Subject provides a signed and dated informed consent
- Subject agrees to provide a 30-50mL blood sample
- Subject is at increased risk for Down syndrome or other aneuploidies (greater than or equal to 35 years of age at time of delivery, elevated risk by maternal serum markers including Triple, Quad and integrated test, fetal birth defects or markers identified by ultrasound or family history of aneuploidy).
- Subject plans to undergo an amniocentesis and/or CVS procedure
- Subject agrees that the FISH, karyotype, and/or QF-PCR results obtained via the invasive procedure will be provided
Exclusion Criteria:
- None
공부 계획
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연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 9월 2일
처음 게시됨 (추정)
2009년 9월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2012년 2월 1일
추가 정보
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임신에 대한 임상 시험
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The Nazareth Hospital, Israel완전한Streptococcus B Carrier State Complicating Pregnancy이스라엘