Noninvasive Screening for Fetal Aneuploidy: A New Maternal Plasma Marker
15. februar 2012 opdateret af: Sequenom, Inc.
The purpose of this study is to collect samples for the purpose of developing a prenatal aneuploid test using circulating cell free fetal (ccff) nucleic acid from blood samples from pregnant women who have a high-risk pregnancy undergoing invasive prenatal diagnosis by chorionic villus sampling (CVS) and/or genetic amniocentesis.
The results of the ccff aneuploid test will be compared to the chromosomal analysis obtained via CVS or amniocentesis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
2502
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Mobile, Alabama, Forenede Stater, 36604-3302
- University Of South Alabama
-
-
California
-
La Mesa, California, Forenede Stater, 91942
- Grossmont Center for Clinical Research
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92123
- San Diego Perinatal Center
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92121
- IGO
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92123
- Women's Healthcare at Frost Street
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92128
- Poway Womens Care
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Forenede Stater, 33472
- Visions Clinical Research
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
- University of Miami
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33143
- South Florida Perinatal Medicine
-
Pembroke Pines, Florida, Forenede Stater, 33323
- Global Ob/Gyn Centers
-
Sunrise, Florida, Forenede Stater, 33323
- Sheridan Clinical Research
-
Sunrise, Florida, Forenede Stater, 33323
- Discovery Clinical Research
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Forenede Stater, 96814
- Fetal Diagnostic Institution of the Pacific
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Forenede Stater, 83712
- Women's Clinic
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60602
- Reproductive Genetics Institute
-
-
Michigan
-
Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
- Spectrum Health - Maternal Fetal Medicine
-
Royal Oak, Michigan, Forenede Stater, 48073
- William Beaumont Hospital
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63117
- St Louis University
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68022
- Methodist Hospital
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Forenede Stater, 08103
- Cooper University Hospital
-
-
North Carolina
-
Winston Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
- Lyndhurst Gynecologic Associates
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43231
- Complete Healthcare For Women
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401
- Clinical Trials of America
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Tennessee
-
Kingsport, Tennessee, Forenede Stater, 37660
- Kingsport Perinatology
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
- Perinatal Research Center
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
- Tenessee Maternal Fetal Medicine
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77054
- Houston Perinatal Associates
-
-
-
-
-
Nantes, Frankrig, 44093
- Centre Hospitalier Universitaire de Nantes
-
Paris, Frankrig, 75019
- Hôpital Robert Debré
-
Paris, Frankrig, 75019
- Hôpital Cochin Port Royal
-
Toulouse, Frankrig, 31026
- Hopital Paule de Viguier - CHU Toulouse
-
Tours, Frankrig, 37044
- Centre Hospitalier Regional et Universitaire - Hopital Bretonneau
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Pregnant women who are scheduled to undergo a CVS or amniocentesis procedure and will receive the FISH, karyotype and/or QF-PCR results from the procedure.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Subject is female
- Subject is pregnant
- Subject is 18 years of age or older
- Subject provides a signed and dated informed consent
- Subject agrees to provide a 30-50mL blood sample
- Subject is at increased risk for Down syndrome or other aneuploidies (greater than or equal to 35 years of age at time of delivery, elevated risk by maternal serum markers including Triple, Quad and integrated test, fetal birth defects or markers identified by ultrasound or family history of aneuploidy).
- Subject plans to undergo an amniocentesis and/or CVS procedure
- Subject agrees that the FISH, karyotype, and/or QF-PCR results obtained via the invasive procedure will be provided
Exclusion Criteria:
- None
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Allan T Bombard, MD, Sequenom, Inc.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. september 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. september 2009
Først opslået (Skøn)
3. september 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. februar 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. februar 2012
Sidst verificeret
1. februar 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hjertesygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Sygdomme i nervesystemet
- Neurologiske manifestationer
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Sygdom
- Medfødte abnormiteter
- Genetiske sygdomme, medfødte
- Intellektuel handicap
- Hjertefejl, medfødt
- Kardiovaskulære abnormiteter
- Abnormiteter, multiple
- Kromosomlidelser
- Kromosomafvigelser
- Syndrom
- Downs syndrom
- Aneuploidi
- Trisomi 18 syndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- SQNM-T21-202
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige