- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00972582
성인의 류신 섭취 상한
2013년 7월 26일 업데이트: Dr. Paul Pencharz, The Hospital for Sick Children
성인 인간의 류신 섭취 허용 상한 결정
인간이 식이 아미노산 보충제를 섭취할 때 일반적으로 정상적인 일일 요구량에 추가됩니다.
연구자의 연구실은 "필수" 아미노산에 대한 예상 평균 요구량(EAR)과 권장 식이 섭취량을 정의하는 데 주도적인 역할을 했습니다(Dietary Reference Intakes 2005).
식이 기준 섭취량(DRI)의 중요하지만 잘 연구되지 않은 다른 구성 요소는 - 안전한 섭취 상한은 무엇입니까?
연구자들은 이제 식이 필수 아미노산의 안전한 상한선을 결정할 것을 제안합니다.
최근 발표된 DRI(2005)는 허용 가능한 섭취 상한치(UL)를 '일반 인구의 거의 모든 개인에게 건강에 악영향을 미칠 위험이 없는 최고 평균 일일 영양소 섭취량'으로 정의합니다.
섭취량이 UL 이상으로 증가함에 따라 부작용의 잠재적 위험이 증가할 수 있습니다.'
이 제안에서 조사관은 아미노산의 '최대 산화 전위'가 아미노산을 처분하기 위한 '대사 한계'를 식별하는 안전한 상한을 정의하는 새로운 방법을 정의합니다.
이 수준 이상의 아미노산을 섭취하면 부작용이 나타날 가능성이 높아집니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 다음을 통해 건강한 젊은 남성의 류신 산화의 '대사 한계'를 결정하는 것입니다.
A) 단기간(8시간) 초과 류신 섭취량에 대한 반응으로 류신 산화 측정 B) 류신 산화의 변화를 케토-이소카프로산(KIC, 류신 대사의 첫 번째 분해 산물), 기타 필수 아미노의 혈장 농도 변화와 연관 잠재적인 바이오마커를 식별하기 위한 산, 암모니아, 요소, 크레아티닌, 포도당, 인슐린 및 전해질(나트륨, 칼륨, 염화물) 잠재적인 바이오마커 식별
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다
- The Hospital for Sick Children
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 남성
- 18-35세
제외 기준:
- 갑작스런 체중 감소의 최근 병력을 보고하십시오.
- 만성적인 카페인 음료나 알코올 섭취와 같은 비정상적인 식습관이 있는 경우
- 내분비 장애가 있는 경우
- 현재 처방된 약을 사용 중입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 류신
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단계적 류신 섭취량 증가(50, 250, 500, 750, 1000, 1250 및 1500mg/kg/일)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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호흡 이산화탄소 생산
기간: 연구 방문 1-7(-45분,-30분,-15분, +2.5시간, +3시간, +3.5시간 +4시간)
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연구 방문 1-7(-45분,-30분,-15분, +2.5시간, +3시간, +3.5시간 +4시간)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈장
기간: 연구 방문 1-7(매시간)
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연구 방문 1-7(매시간)
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오줌
기간: 연구 방문 1-7(8시간 시점)
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연구 방문 1-7(8시간 시점)
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VCO2
기간: 연구 방문 1-7(5시간 식사 후)
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연구 방문 1-7(5시간 식사 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paul B Pencharz, MD, The Hospital for Sick Children, Toronto, Canada
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 9월 4일
처음 게시됨 (추정)
2009년 9월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2013년 7월 1일
추가 정보
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