成人亮氨酸摄入量上限
2013年7月26日 更新者：Dr. Paul Pencharz、The Hospital for Sick Children
成人亮氨酸摄入量耐受上限的测定
当人类食用膳食氨基酸补充剂时，它们通常是正常日常需求之外的补充剂。
研究人员的实验室在确定“必需”氨基酸的估计平均需求量 (EAR) 和推荐膳食摄入量方面发挥了主导作用（Dietary Reference Intakes 2005）。
膳食参考摄入量 (DRI) 的另一个重要但研究较少的组成部分是 - 摄入量的安全上限是多少？
研究人员现在提议确定膳食必需氨基酸的安全上限。
最近发布的 DRI (2005) 将可耐受摄入量上限 (UL) 定义为“可能不会对一般人群中几乎所有个体造成不良健康影响风险的最高平均每日营养摄入量”。
随着摄入量增加到 UL 以上，不良反应的潜在风险可能会增加。
在该提案中，研究人员定义了一种新方法来定义安全上限，其中氨基酸的“最大氧化电位”确定了处理氨基酸的“代谢极限”。
摄入高于此水平的氨基酸会增加出现不良反应的可能性。
研究概览
详细说明
该研究的目的是通过以下方式确定健康年轻男性亮氨酸氧化的“代谢极限”：
A) 测量亮氨酸氧化对短期（8 小时）分级过量亮氨酸摄入的反应 B) 将亮氨酸氧化的变化与酮异己酸（KIC，亮氨酸代谢的第一个分解产物）、其他必需氨基酸血浆浓度的变化相关联酸、氨、尿素、肌酐、葡萄糖、胰岛素和电解质（钠、钾、氯化物）以确定潜在的生物标志物识别潜在的生物标志物
研究类型
介入性
注册 (实际的)
5
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大
- The Hospital for Sick Children
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 男性
- 18-35岁
排除标准：
- 报告最近突然体重减轻的历史
- 有不寻常的饮食习惯，例如长期饮用含咖啡因的饮料或酒精
- 有没有内分泌失调
- 目前正在使用任何处方药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：亮氨酸
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亮氨酸摄入量的分级逐步增加（50、250、500、750、1000、1250 和 1500mg/kg/天）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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呼吸产生二氧化碳
大体时间：研究访问 1-7（-45 分钟、-30 分钟、-15 分钟、+2.5 小时、+3 小时、+3.5 小时 +4 小时）
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研究访问 1-7（-45 分钟、-30 分钟、-15 分钟、+2.5 小时、+3 小时、+3.5 小时 +4 小时）
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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等离子体
大体时间：研究访问 1-7（每小时）
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研究访问 1-7（每小时）
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尿
大体时间：研究访问 1-7（8 小时时间点）
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研究访问 1-7（8 小时时间点）
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VCO2
大体时间：研究访问 1-7（5 小时用餐后）
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研究访问 1-7（5 小时用餐后）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Paul B Pencharz, MD、The Hospital for Sick Children, Toronto, Canada
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年5月1日
初级完成 (实际的)
2010年2月1日
研究完成 (实际的)
2010年2月1日
研究注册日期
首次提交
2009年9月4日
首先提交符合 QC 标准的
2009年9月4日
首次发布 (估计)
2009年9月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年7月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年7月26日
最后验证
2013年7月1日
更多信息
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