Leusiinin saannin yläraja aikuisilla
perjantai 26. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Dr. Paul Pencharz, The Hospital for Sick Children
Leusiinin saannin siedettävän ylärajan määrittäminen aikuisilla ihmisillä
Kun ihmiset nauttivat ravintolisät, ne ovat yleensä heidän normaalin päivittäisen tarpeensa lisäksi.
Tutkijoiden laboratoriolla oli johtava rooli "välttämättömien" aminohappojen arvioidun keskimääräisen tarpeen (EAR) ja ravinnonsaannin määrittämisessä (Dietary Reference Intakes 2005).
Toinen tärkeä, mutta vähemmän tutkittu osa ruokavalion vertailusaannista (DRI) on - Mikä on turvallinen saannin yläraja?
Tutkijat ehdottavat nyt, että määritetään ravinnon välttämättömien aminohappojen turvalliset ylärajat.
Äskettäin julkaistu DRI (2005) määrittelee siedettävän ylemmän saantitason (UL) "korkeimmaksi keskimääräiseksi päivittäiseksi ravintoainesaannin tasoksi, joka ei todennäköisesti aiheuta haitallisten terveysvaikutusten riskiä lähes kaikille väestön yksilöille".
Kun saanti nousee yli UL:n, mahdollinen haittavaikutusten riski voi kasvaa.
Tässä ehdotuksessa tutkijat määrittelevät uuden menetelmän turvallisen ylärajan määrittämiseksi, jossa aminohapon "maksimaalinen hapetuspotentiaali" identifioi "metabolisen rajan" aminohapon hävittämiselle.
Tämän tason yläpuolella olevien aminohappojen saanti lisää haittavaikutusten mahdollisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on määrittää leusiinin hapettumisen "aineenvaihduntaraja" terveillä nuorilla miehillä:
A) Leusiinin hapettumisen mittaaminen vasteena lyhytaikaiseen (8 tuntia) asteittaiseen ylimääräiseen leusiinin saantiin B) Leusiinin hapettumisen muutosten korreloiminen plasman ketoisokapronihapon (KIC, leusiiniaineenvaihdunnan ensimmäinen hajoamistuote), muun välttämättömän aminon pitoisuuksien muutoksiin hapot, ammoniakki, urea, kreatiniini, glukoosi, insuliini ja elektrolyytit (natrium, kalium, kloridi) mahdollisten biomarkkerien tunnistamiseksi C) Leusiinin hapettumisen muutosten korreloiminen leusiinin ja ketoisokaproiinihapon (KIC), urean ja kreatiniinin erittymisessä virtsaan tunnistaa mahdolliset biomarkkerit
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- The Hospital for Sick Children
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- 18-35 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- Raportoi äkillinen painonpudotus lähihistoriasta
- Sinulla on epätavallisia ruokailutottumuksia, kuten jatkuva kofeiinipitoisten juomien tai alkoholin kulutus
- Onko sinulla hormonaalisia häiriöitä
- Käytät tällä hetkellä reseptilääkkeitä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Leusiini
|
Leusiinin saannin asteittainen lisäys (50, 250, 500, 750, 1000, 1250 ja 1500 mg/kg/vrk)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hengitä hiilidioksidin tuotanto
Aikaikkuna: Opintokäynnit 1-7 (-45min,-30min,-15min, +2,5h, +3h, +3,5h +4h)
|
Opintokäynnit 1-7 (-45min,-30min,-15min, +2,5h, +3h, +3,5h +4h)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Plasma
Aikaikkuna: Opintokäynnit 1-7 (tunneittain)
|
Opintokäynnit 1-7 (tunneittain)
|
|
Virtsa
Aikaikkuna: Opintokäynnit 1-7 (8 tunnin aikapiste)
|
Opintokäynnit 1-7 (8 tunnin aikapiste)
|
|
VCO2
Aikaikkuna: Opintokäynnit 1-7 (5 tunnin ruokailun jälkeen)
|
Opintokäynnit 1-7 (5 tunnin ruokailun jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Paul B Pencharz, MD, The Hospital for Sick Children, Toronto, Canada
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. syyskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. syyskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 7. syyskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 29. heinäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. heinäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1000012066
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .