Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Leucinbevitel felső határa felnőtteknél

2013. július 26. frissítette: Dr. Paul Pencharz, The Hospital for Sick Children

A leucinbevitel tolerálható felső határának meghatározása felnőtt emberekben

Amikor az emberek étrendi aminosav-kiegészítőket fogyasztanak, ezek általában a szokásos napi szükségletükön felül állnak. A kutatók laboratóriuma vezető szerepet játszott az „esszenciális” aminosavak becsült átlagos szükségletének (EAR) és az ajánlott étrendi bevitelnek a meghatározásában (Dietary Reference Intakes 2005). Az étrendi referenciabevitel (DRI) másik fontos, de kevésbé tanulmányozott összetevője: - Mi a biztonságos beviteli felső határ? A kutatók most azt javasolják, hogy határozzák meg az étkezési esszenciális aminosavak biztonságos felső határát. A közelmúltban közzétett DRI (2005) a tolerálható felső beviteli szintet (UL) úgy határozza meg, mint „a legmagasabb átlagos napi tápanyagbeviteli szintet, amely valószínűleg nem jelent káros egészségügyi hatások kockázatát a teljes népesség szinte minden egyedére”. Ahogy a bevitel az UL fölé emelkedik, a káros hatások potenciális kockázata megnőhet”. Ebben a javaslatban a kutatók egy új módszert határoznak meg a biztonságos felső határ meghatározására, ahol egy aminosav „maximális oxidációs potenciálja” azonosítja az aminosav „metabolikus határát” is. Az e feletti aminosavbevitel növeli a káros hatások megjelenésének lehetőségét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálat célja az lesz, hogy meghatározza a leucin oxidáció „metabolikus határát” egészséges fiatal férfiakban:

A) Leucin-oxidáció mérése rövid távú (8 órás) fokozatos leucin-felesleg bevitel hatására B) A leucin-oxidáció változásának korrelációja a keto-izokaproinsav (KIC, a leucin anyagcsere első bomlásterméke), egyéb esszenciális aminosavak plazmakoncentrációjának változásaival savak, ammónia, karbamid, kreatinin, glükóz, inzulin és elektrolitok (nátrium, kálium, klorid) a potenciális biomarkerek azonosítására C) A leucin oxidációjában bekövetkezett változások összefüggése a leucin és a ketoizokaproinsav (KIC), a karbamid és a kreatinin vizelettel történő kiválasztásában bekövetkezett változásokkal azonosítani a lehetséges biomarkereket

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

5

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • The Hospital for Sick Children

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi
  • 18-35 éves korig

Kizárási kritériumok:

  • Jelentse be a közelmúltban előforduló hirtelen fogyás történetét
  • Szokatlan étkezési szokásai vannak, mint például a koffeintartalmú italok vagy az alkohol tartós fogyasztása
  • Bármilyen endokrin rendellenessége van
  • Jelenleg bármilyen felírt gyógyszert használ

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Leucin
Étrend-kiegészítő: Leucin növekedés
A leucinbevitel fokozatos, fokozatos növelése (50, 250, 500, 750, 1000, 1250 és 1500 mg/kg/nap)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Légzés szén-dioxid termelés
Időkeret: Tanulmányi látogatások 1-7 (-45 perc, -30 perc, -15 perc, +2,5 óra, +3 óra, +3,5 óra +4 óra)
Tanulmányi látogatások 1-7 (-45 perc, -30 perc, -15 perc, +2,5 óra, +3 óra, +3,5 óra +4 óra)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Vérplazma
Időkeret: Tanulmányi látogatások 1-7 (óránként)
Tanulmányi látogatások 1-7 (óránként)
Vizelet
Időkeret: Tanulmányi látogatások 1-7 (8 órás időpont)
Tanulmányi látogatások 1-7 (8 órás időpont)
VCO2
Időkeret: Tanulmányi látogatások 1-7 (5 órás étkezés után)
Tanulmányi látogatások 1-7 (5 órás étkezés után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Hospital for Sick Children

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Paul B Pencharz, MD, The Hospital for Sick Children, Toronto, Canada

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. február 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. szeptember 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. szeptember 4.

Első közzététel (Becslés)

2009. szeptember 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. július 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 26.

Utolsó ellenőrzés

2013. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1000012066

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a Leucin növekedés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Spain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel