원발성 부갑상선기능항진증: 체계적인 치료가 수술 후 칼슘 및 뼈 대사를 개선합니까?
2016년 3월 14일 업데이트: Philipp Riss, Medical University of Vienna
원발성 부갑상선기능항진증: 골다공증이 없는 환자에서 성공적인 수술 후 체계적인 치료가 칼슘과 뼈 대사를 개선합니까?
원발성 부갑상샘기능항진증(pHPT)은 뼈 교체 및 재흡수를 증가시켜 뼈에서 칼슘 유출을 증가시킵니다. pHPT의 성공적인 외과적 치료 후, 뼈는 다시 칼슘을 흡수하여 속발성 부갑상선기능항진증 또는 심지어 "배고픈 뼈 증후군"을 유발할 수 있습니다. 오늘날까지 이러한 증상을 예방하는 방법에 대한 권장 사항이나 지침을 개발하는 데 도움이 되는 이 문제에 대한 연구는 없습니다.
연구 가설: PHPT 수술 후 칼슘과 비타민 D 섭취는 PTH를 정상 범위로 유지하여 뼈를 보호하고(덜 이차성, 반응성 부갑상선 기능 항진증), 배고픈 뼈 증후군을 예방하고 뼈 전환 표지자를 개선합니다(골다공증 보호).
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
80
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Vienna, 오스트리아, 1090
- 모병
- Medical University of Vienna
-
연락하다:
- Philipp Riss, MD
- 전화번호: 5621 +43140400
- 이메일: philipp.riss@meduniwien.ac.at
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부수사관:
- Philipp Riss, MD
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수석 연구원:
- Bruno Niederle, Prof., MD
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부수사관:
- Reza Asari, MD
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부수사관:
- Christian Scheuba, MD
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부수사관:
- Katharina Kerschan-Schindl, Prof., MD
-
부수사관:
- Peter Pietschmann, Prof., MD
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부수사관:
- Christian Bieglmayer, Prof., PhD
-
부수사관:
- Martin B Niederle, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 폐경기 여성
- 남성 환자
- 생화학적으로 입증된 PHPT, PTX 예정
- 골다공증에 대한 증거 없음
제외 기준:
- 칼슘과 비타민 D/1-25-OH-비타민 D로 대체가 필요한 수술 후 저칼슘혈증
- 암(폐암, 유방암, 전립선암, 부갑상선암 및 갑상선암>1cm)
- 지속 또는 재발성 PHPT(수술 후 고칼슘혈증)
- 4선 과형성
- 다발성 내분비 종양(MEN) 또는 유전성 PHPT
- 가족성 고칼슘뇨성 고칼슘혈증(Ca/크레아티닌 비율 < 0.01)
- 페닐케톤뇨증
- 신장 손상(크레아티닌 청소율 <30ml/h)
- 심한 간 장애
- 심한 전신 장애
- 갑상선 기능 장애
- 고정화
- 지난 3개월 동안 글루코코르티코이드, 리튬, 에스트로겐 대체 요법, 선택적 에스트로겐 수용체 조절제(sERM), 비스포스포네이트와 같은 BMD에 잠재적인 영향을 미치는 약물 복용
- 디곡신 또는 디지톡신을 함유한 약물 섭취
- 연구 약물의 모든 구성 요소에 대한 알려진 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 칼슘과 비타민 D
간섭
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하루 1000mg 칼슘 하루 800 IE 비타민 D
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NO_INTERVENTION: 치료 없음(대조군)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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부갑상선 호르몬
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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요추, 대퇴골 경부 및 요골의 BMD
기간: 일년
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일년
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부작용 칼슘 또는 비타민 D
기간: 일년
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일년
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뼈 대사의 다른 생화학적 표지자
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bruno Niederle, Prof., MD, Medical University of Vienna, Department of Surgery
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 9월 8일
처음 게시됨 (추정)
2009년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PHPT02_2008
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