Primaarinen hyperparatyreoosi: Parantaako systemaattinen hoito kalsiumin ja luuston aineenvaihduntaa leikkauksen jälkeen?
maanantai 14. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Philipp Riss, Medical University of Vienna
Primaarinen hyperparatyreoosi: Parantaako systemaattinen hoito kalsium- ja luuaineenvaihduntaa onnistuneen leikkauksen jälkeen potilailla, joilla ei ole osteoporoosia?
Primaarinen hyperparatyreoosi (pHPT) lisää luun vaihtuvuutta ja resorptiota ja siten kalsiumin poistumista luusta. Onnistuneen pHPT-kirurgisen hoidon jälkeen luu ottaa jälleen kalsiumia, mikä voi johtaa sekundaariseen hyperparatyreoosiin tai jopa "nälkäisen luusyndroomaan". Tähän päivään mennessä tästä ongelmasta ei ole tehty tutkimuksia, jotka auttaisivat kehittämään suosituksia tai ohjeita näiden oireiden ehkäisemiseksi.
Tutkimushypoteesi: Kalsiumin ja D-vitamiinin saanti PHPT-leikkauksen jälkeen suojaa luuta pitämällä PTH:n normaalialueella (vähemmän sekundaarista, reaktiivista hyperparatyreoosia), ehkäisee nälkäisen luusyndroomaa ja parantaa luun vaihtuvuusmarkkereita (osteoporoosisuoja).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Rekrytointi
- Medical University of Vienna
-
Ottaa yhteyttä:
- Philipp Riss, MD
- Puhelinnumero: 5621 +43140400
- Sähköposti: philipp.riss@meduniwien.ac.at
-
Alatutkija:
- Philipp Riss, MD
-
Päätutkija:
- Bruno Niederle, Prof., MD
-
Alatutkija:
- Reza Asari, MD
-
Alatutkija:
- Christian Scheuba, MD
-
Alatutkija:
- Katharina Kerschan-Schindl, Prof., MD
-
Alatutkija:
- Peter Pietschmann, Prof., MD
-
Alatutkija:
- Christian Bieglmayer, Prof., PhD
-
Alatutkija:
- Martin B Niederle, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Postmenopausaaliset naiset
- Miespotilaat
- Biokemiallisesti todistettu PHPT, PTX suunniteltu
- Ei todisteita osteoporoosista
Poissulkemiskriteerit:
- Leikkauksen jälkeinen hypokalsemia, joka vaatii korvaamista kalsiumilla ja D-vitamiinilla/1-25-OH-D-vitamiinilla
- Syöpä (keuhko-, rinta-, eturauhas-, lisäkilpirauhassyöpä ja kilpirauhassyöpä > 1 cm)
- Jatkuva tai toistuva PHPT (postoperatiivinen hyperkalsemia)
- Neljän rauhasen hyperplasia
- Multippeli endokriininen neoplasia (MEN) tai perinnöllinen PHPT
- Sukuperäinen hyperkalsiurinen hyperkalsemia (Ca/kreatiniinisuhde < 0,01)
- Fenyyliketonuria
- Munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma <30 ml/h)
- Vaikea maksan toimintahäiriö
- Vaikea systeeminen häiriö
- Kilpirauhasen toimintahäiriö
- Immobilisaatio
- BMD:hen mahdollisesti vaikuttavien lääkkeiden, kuten glukokortikoidit, litium, estrogeenikorvaushoito, selektiiviset estrogeenireseptorimodulaattorit (sERM:t), bisfosfonaatit, nauttiminen viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Digoksiinia tai digitoksiinia sisältävien lääkkeiden saanti
- Tunnettu allergia jollekin tutkimuslääkkeen aineosalle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kalsiumia ja D-vitamiinia
Interventio
|
1000mg kalsiumia päivässä 800 IE D-vitamiinia päivässä
|
|
EI_INTERVENTIA: Ei hoitoa (kontrolli)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lisäkilpirauhashormoni
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lannerangan, reisiluun kaulan ja säteen BMD
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Kalsiumin tai D-vitamiinin haittavaikutukset
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
|
Muut luun aineenvaihdunnan biokemialliset markkerit
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bruno Niederle, Prof., MD, Medical University of Vienna, Department of Surgery
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. syyskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. syyskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. syyskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 9. syyskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. maaliskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PHPT02_2008
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .