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두경부암에 대한 방사선 치료를 받는 동안 환자를 가만히 안고 있는 맞춤형 머리 받침 또는 표준 머리 받침

2014년 12월 30일 업데이트: Cancer Trials Ireland

두경부암에 대한 방사선 치료를 받는 환자의 고정에서 환자 맞춤형 머리 받침 대 표준(비환자 특정) 머리 받침의 이점을 조사하는 전향적 무작위 통제 임상 시험

근거: 맞춤형 머리 받침대를 사용하여 환자를 한 자세로 고정하면 의사가 두경부암 환자의 치료 계획을 세우는 데 도움이 될 수 있습니다. 방사선 치료 중 환자를 고정시키는 데 표준 머리 받침대보다 맞춤형 머리 받침대가 더 효과적인지는 아직 알려지지 않았습니다.

목적: 이 무작위 임상 시험은 두경부암에 대한 방사선 요법을 받는 동안 환자를 고정하는 데 표준 머리 받침과 비교하여 얼마나 잘 작동하는지 알아보기 위해 맞춤형 머리 받침을 연구하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

주요한

  • 두경부암에 대한 방사선 치료를 받는 고정 환자에서 맞춤형 머리 받침대와 표준 머리 받침의 치료 설정 정확도를 평가하고 비교합니다.
  • 두 가지 고정 기술로 환자의 편안함을 결정하고 비교합니다.

중고등 학년

  • 두 가지 고정화 기술에 대한 방사선 치료사의 만족도를 평가합니다.
  • 두 가지 고정화 기술의 비용 효율성을 조사하고 비교합니다.

개요: 이것은 다기관 연구입니다. 환자는 2개의 팔 중 1개로 무작위 배정됩니다.

  • 팔 I: 표준 열가소성 4점 고정 마스크와 표준 머리 받침 시스템을 사용하여 환자를 고정합니다. 환자는 치료 표준에 따라 3차원 등각 방사선 요법을 받습니다.
  • 팔 II: 표준 열가소성 4점 고정 마스크와 맞춤형 머리 받침대 시스템을 사용하여 환자를 고정시킵니다. 환자는 치료 표준에 따라 3차원 등각 방사선 요법을 받습니다.

환자는 방사선 치료 과정 동안 Visual Analogue Scale을 사용하여 편안함을 평가합니다. 방사선 치료사는 각 치료 계획 및 절차에 대한 평가 설문지를 작성합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 아일랜드
      • Dublin, 아일랜드, 6
        • Saint Luke's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성:

  • 조직학적으로 확인된 두경부 악성종양
  • 세인트 루크 병원에서 근치적 3차원 입체조형 방사선 치료(Ocentra MasterPlan 치료 계획 시스템 사용)를 받을 계획

환자 특성:

  • 환자가 연구에 참여하는 것을 바람직하지 않게 만드는 다른 중요한 임상 장애 또는 실험실 소견의 증거가 없음
  • 연구자 및/또는 의료진의 의견에 따라 연구를 준수할 수 있음

이전 동시 치료:

  • 질병 특성 참조

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 제어
고정: 표준 머리 받침과 개별 맞춤형 마스크(orfit)
다른: 설문지 관리
방사능: 3차원 입체조형방사선치료
방사능: 방사선 치료 치료 계획/시뮬레이션
다른: 트라이얼 암
고정: 맞춤형 헤드레스트와 개별 맞춤형 마스크(orfit)
다른: 설문지 관리
방사능: 3차원 입체조형방사선치료
방사능: 방사선 치료 치료 계획/시뮬레이션

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
치료 설정 정확도
기간: 2010년
2010년
환자가 채점한 Visual Analogue Scale로 평가한 두 가지 고정화 기술로 환자의 편안함
기간: 2010년
2010년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
설문지로 평가한 방사선 치료사의 만족도
기간: 2010년
2010년
두 가지 고정화 기술의 자원 영향으로 평가한 비용 효율성
기간: 2010년
2010년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cancer Trials Ireland

수사관

  • 수석 연구원: Pierre Thirion, MD, Saint Luke's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 9월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 9월 5일

처음 게시됨 (추정)

2009년 9월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 12월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 12월 30일

마지막으로 확인됨

2013년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 08-09 ICORG
  • ICORG-08-09
  • EU-20954

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