Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Räätälöity niskatuki tai tavallinen niskatuki, kun potilaat pidetään edelleen sädehoidon aikana pään ja kaulan syövän vuoksi

tiistai 30. joulukuuta 2014 päivittänyt: Cancer Trials Ireland

Tuleva satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa tutkitaan potilaalle räätälöityjen niskatukien etuja verrattuna tavallisiin (ei-potilaskohtaisiin) niskatukiin pään ja kaulan syövän sädehoitoa saavien potilaiden immobilisoinnissa

PERUSTELUT: Räätälöidyn niskatuen käyttäminen potilaiden pitämiseen yhdessä asennossa voi auttaa lääkäreitä suunnittelemaan pään ja kaulan syöpää sairastavien potilaiden hoitoa. Vielä ei tiedetä, onko räätälöity niskatuki tehokkaampi kuin tavallinen niskatuki potilaiden pitämisessä paikallaan sädehoidon aikana.

TARKOITUS: Tässä satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa tutkitaan räätälöityä niskatukea sen selvittämiseksi, kuinka hyvin se toimii tavalliseen niskatukeen verrattuna potilaiden pitämisessä paikallaan, kun he saavat sädehoitoa pään ja kaulan syövän vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

Ensisijainen

  • Arvioida ja vertailla räätälöidyn vs standardinmukaisen niskatuen hoitoasetusten tarkkuutta immobilisoimalla potilaita, jotka saavat sädehoitoa pään ja kaulan syövän vuoksi.
  • Potilaan mukavuuden määrittäminen ja vertailu näiden kahden immobilisointitekniikan kanssa.

Toissijainen

  • Arvioida sädeterapeuttien tyytyväisyyttä kahteen immobilisointitekniikkaan.
  • Tutkia ja vertailla näiden kahden immobilisointitekniikan kustannustehokkuutta.

OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus. Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.

  • Käsivarsi I: Potilaat immobilisoidaan käyttämällä tavallista termoplastista neljän pisteen kiinnitysmaskia ja vakioniskatukijärjestelmää. Potilaat saavat 3-ulotteisen konformisen sädehoidon standardin hoidon mukaisesti.
  • Käsivarsi II: Potilaat immobilisoidaan käyttämällä tavallista termoplastista neljän pisteen kiinnitysmaskia ja mukautettua pääntukijärjestelmää. Potilaat saavat 3-ulotteisen konformisen sädehoidon standardin hoidon mukaisesti.

Potilaat arvioivat mukavuutensa käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa sädehoidon aikana. Sädeterapeutit täyttävät arviointikyselyn jokaisesta hoidon suunnittelusta ja toimenpiteestä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Irlanti
      • Dublin, Irlanti, 6
        • Saint Luke's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Histologisesti vahvistettu pään ja kaulan pahanlaatuisuus
  • Suunnitteilla radikaali kolmiulotteinen konformaalinen sädehoito (käyttämällä Oncentra MasterPlan -hoidon suunnittelujärjestelmää) St Luke's Hospitalissa

POTILAS OMINAISUUDET:

  • Ei näyttöä mistään muusta merkittävästä kliinisestä häiriöstä tai laboratoriolöydöksestä, joka tekisi potilaan ei toivottavaa osallistua tutkimukseen
  • Pystyy noudattamaan tutkimusta tutkijan ja/tai lääketieteellisen ryhmän mielestä

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

  • Katso Taudin ominaisuudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ohjaus
Immobilisaatio: Vakioniskatuki ja yksilöllinen räätälöity maski (orfit)
Muut: kyselylomakkeen hallinnointi
Säteily: 3-ulotteinen konformaalinen sädehoito
Säteily: sädehoitohoidon suunnittelu/simulointi
Muut: TRIal Arm
Immobilisaatio: Räätälöity niskatuki ja yksilöllinen räätälöity maski (orfit)
Muut: kyselylomakkeen hallinnointi
Säteily: 3-ulotteinen konformaalinen sädehoito
Säteily: sädehoitohoidon suunnittelu/simulointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hoidon asetusten tarkkuus
Aikaikkuna: 2010
2010
Potilaan mukavuus kahdella immobilisaatiotekniikalla potilaan pisteytetyllä visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: 2010
2010

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sädeterapeuttien tyytyväisyys kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: 2010
2010
Kustannustehokkuus kahden immobilisointitekniikan resurssivaikutusten perusteella arvioituna
Aikaikkuna: 2010
2010

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cancer Trials Ireland

Tutkijat

  • Päätutkija: Pierre Thirion, MD, Saint Luke's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 5. syyskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 5. syyskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 9. syyskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 08-09 ICORG
  • ICORG-08-09
  • EU-20954

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa