- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00974558
호흡곤란 관리를 위한 휴대용 선풍기 사용 - 타당성 조사
호흡곤란 개선을 위한 휴대용 선풍기 사용 - 뺨에 휴대용 선풍기를 5분간 사용한 후 호흡곤란 완화를 평가하기 위한 타당성 조사
연구 개요
상세 설명
이전의 무작위 통제 시험(Galbraith et al, 출판 허가됨)은 뺨에 향하는 팬을 5분 동안 사용한 후 숨가쁨이 감소하는 것으로 나타났습니다. 본 연구는 이러한 유익한 효과가 얼마나 오래 지속되는지를 알아보기 위한 타당성 조사입니다.
환자가 편안하게 앉은 상태에서 환자에게 바람을 불어넣는 다른 팬이나 열린 창문이 없는지 확인하고 환자에게 다음 사항을 설명하고 측정 및 기록합니다.
- 호흡곤란에 대한 NRS(Numerical Rating Scale)
- 엔드 앵커가 있는 숨가쁨에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS)
- 맥박산소측정기를 이용한 산소포화도
- 맥박산소측정기를 이용한 맥박수
- 실내 온도 및 습도 기록
환자는 연구 내내 말하는 것을 피하거나 자세를 크게 바꾸도록 요청받을 것입니다.
뺨에 부채질 조사자는 뺨에 직접 휴대용 부채를 사용하는 방법을 환자에게 보여줄 것입니다. 2번과 3번 삼차신경 가지가 분포하는 영역에 해당하는 얼굴의 적절한 영역을 연구원이 시연합니다. 그런 다음 환자는 시연된 대로 팬을 사용하고 편안하게 앉은 자세에서 환자와 함께 5분 동안 시간을 측정합니다.
팬 처리 후 평가 팬을 볼에 대고 5분간 사용한 후 즉시 다음 사항을 기록합니다.
- 호흡곤란에 대한 NRS 및 VAS
- 완화 점수, 참가자가 숨가쁨에서 얼마나 완화되었는지에 대한 5점 등급(0=없음, 1=약간의 완화, 2=중간 완화, 3=양호한 완화, 4=더 이상 숨이 없음/최대 완화)
- O2포화도
- 맥박수
VAS, NRS로 측정한 호흡곤란이 개선되지 않았거나 완화 점수로 평가한 완화 효과를 얻지 못한 참가자는 이 시점에서 연구를 종료합니다.
숨가쁨이 개선된 참가자는 연구를 계속하고 NRS 및/또는 VAS가 기준치로 돌아가거나 일정한 수준에 도달할 때까지 NRS 및/또는 VAS를 10분마다 교대로 기록합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cambs
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Cambridge, Cambs, 영국, Cb2 0QQ
- Addenbrookes Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구에 협조할 수 있고 기꺼이 협조할 수 있으며 '현재 숨이 가쁘신가요?'
- 숨가쁨을 유발하는 모든 진단
- 연령 >3 0년
제외 기준:
- 호흡 곤란을 관리하기 위해 이전에 휴대용 팬을 사용한 환자
- 지난 24시간 동안 발열이 >38 0C인 환자
- 지속적인 산소 공급 환자
- 연구를 완료하는 동안 단기 산소 요법이 필요한 환자
- 삼차 신경 공급에 영향을 미치는 질병 또는 치료가 있는 환자.
- 연구자 또는 연구자의 의견에 따라 팬의 작용 메커니즘에 영향을 미칠 수 있는 다른 질병을 가진 환자
- 연구를 이해하거나 협조할 수 없는 환자
- 연구 참여를 원하지 않는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 뺨을 향한 팬
뺨을 가로질러 팬에 의해 생성된 공기의 송풍
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5분 동안 볼에 대고 있는 선풍기
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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1차 결과 측정은 얼굴을 향한 팬을 5분간 사용한 후 숨가쁨이 개선되는 시간(분)입니다.
기간: 2시간
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2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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휴대용 선풍기 사용 후 완화 점수에 기록된 숨가쁨 완화
기간: 2시간
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2시간
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VAS와 NRS 척도 간의 상관관계
기간: 2시간
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Sarah Galbraith, BM, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust Addenbrookes Hospital
- 연구 책임자: Sara Booth, MD, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust Addenbrookes Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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