Použití ručního ventilátoru ke zvládání dušnosti – studie proveditelnosti
Použití ručního ventilátoru ke zlepšení dušnosti – studie proveditelnosti k posouzení úlevy od dušnosti po pěti minutách používání ručního ventilátoru namířeného na tváře
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Předchozí randomizovaná kontrolovaná studie (Galbraith et al, přijata k publikaci) prokázala snížení dušnosti po 5 minutách použití ventilátoru nasměrovaného na tváře. Tato studie je studií proveditelnosti, která má určit, jak dlouho bude tento příznivý účinek trvat.
S pacientem v uvolněné poloze vsedě a zajištěním, aby na subjekt nefoukal vzduch žádný jiný ventilátor nebo otevřené okno, bude pacientovi vysvětleno a poté změřeno a zaznamenáno následující
- Numerical Rating Scale (NRS) pro dyspnoe
- Vizuální analogová stupnice (VAS) pro dušnost s koncovými kotvami
- Saturace O2 pomocí pulzního oxymetru
- Pulzní frekvence pomocí pulzního oxymetru
- Zaznamenává se pokojová teplota a vlhkost
Pacienti budou požádáni, aby během studie nemluvili nebo výrazně změnili polohu.
Vějíř na tváře Vyšetřovatel pacientovi předvede, jak používat ruční vějíř nasměrovaný na tváře. Příslušnou oblast na obličeji, která odpovídá oblasti inervované 2. a 3. větví trigeminálního nervu, prokáže výzkumník. Pacient poté použije ventilátor, jak je ukázáno, a to bude načasováno po dobu 5 minut s pacientem v uvolněné poloze vsedě.
Vyhodnocení po ošetření ventilátorem Po 5 minutách použití ventilátoru namířeného na tváře se okamžitě zaznamená následující
- NRS a VAS pro dušnost
- Skóre úlevy, 5 bodové hodnocení toho, jak velkou úlevu od dušnosti účastník získal (0 = nula, 1 = malá úleva , 2 = střední úleva, 3 = dobrá úleva, 4 = již bez dechu/maximální úleva)
- saturace O2
- Tepová frekvence
Účastníci, u kterých nedošlo k žádnému zlepšení dušnosti měřeno pomocí VAS, NRS nebo nedosáhli žádné úlevy hodnocené skóre úlevy, v tomto bodě studii ukončí.
Účastníci, u kterých došlo ke zlepšení dušnosti, budou pokračovat ve studii a NRS a VAS budou zaznamenávány každých 10 minut ve střídavém pořadí, dokud se NRS nebo/a VAS nevrátí na výchozí hodnoty nebo nedosáhnou ustálené úrovně.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Cambs
-
Cambridge, Cambs, Spojené království, Cb2 0QQ
- Addenbrookes Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jakýkoli pacient schopný a ochotný spolupracovat ve studii a který se definuje jako dušný v klidu odpovědí „ano“ na otázku „Cítíte se v současné době dušný?“.
- Jakákoli diagnóza způsobující dušnost
- Věk > 30 let
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří dříve používali ruční ventilátor ke zvládnutí dušnosti
- Pacienti s horečkou >38 0C za posledních 24 hodin
- Pacienti na nepřetržitém kyslíku
- Pacienti vyžadující krátkodobou kyslíkovou terapii během dokončení studie
- Pacienti s onemocněním nebo léčbou ovlivňující zásobení trojklaného nervu.
- Pacienti s jinými nemocemi, které podle názoru výzkumníka nebo vyšetřovatele mohou ovlivnit mechanismus účinku ventilátoru
- Pacienti neschopní porozumět studii nebo na ní spolupracovat
- Pacienti, kteří si nepřejí účastnit se studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ventilátor nasměrovaný do tváří
Vyfukujte proud vzduchu generovaný ventilátorem přes tváře
|
Ruční ventilátor nasměrovaný na tváře po dobu 5 minut
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Primárním měřítkem výsledku je doba v minutách, po kterou se dušnost zlepšila po 5 minutách použití ventilátoru namířeného na obličej
Časové okno: 2 hodiny
|
2 hodiny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Úleva od dušnosti zaznamenaná na skóre úlevy po použití ručního ventilátoru
Časové okno: 2 hodiny
|
2 hodiny
|
|
Korelace mezi stupnicí VAS a NRS
Časové okno: 2 hodiny
|
2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sarah Galbraith, BM, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust Addenbrookes Hospital
- Ředitel studie: Sara Booth, MD, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust Addenbrookes Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A091619
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .