Bruken av en håndholdt vifte for å håndtere pusteløshet – en mulighetsstudie
Bruken av en håndholdt vifte for å forbedre pusten – en mulighetsstudie for å vurdere lindring av pusteløshet etter fem minutters bruk av en håndholdt vifte rettet mot kinnene
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
En tidligere randomisert kontrollert studie (Galbraith et al, akseptert for publisering) har vist en reduksjon i pustevansker etter 5 minutters bruk av en vifte rettet mot kinnene. Denne studien er en mulighetsstudie for å fastslå hvor lenge denne gunstige effekten varer.
Med pasienten i en avslappet sittestilling og sikre at det ikke er noen annen vifte eller åpent vindu som blåser luft inn på motivet, vil følgende bli forklart til pasienten og deretter målt og registrert
- Numerisk vurderingsskala (NRS) for dyspné
- Visuell analog skala (VAS) for åndenød med endeankere
- O2-metning ved hjelp av pulsoksymeter
- Pulsfrekvens ved bruk av pulsoksymeter
- Romtemperatur og fuktighet registrert
Pasientene vil bli bedt om å unngå å snakke eller endre posisjon betydelig gjennom hele studien.
Vifte til kinn Undersøkeren vil demonstrere for pasienten hvordan den håndholdte viften skal brukes rettet mot kinnene. Det passende området i ansiktet, som tilsvarer området innervert av 2. og 3. trigeminusnervegrener, vil bli demonstrert av forskeren. Pasienten vil deretter bruke viften som vist, og dette vil bli tidsbestemt i 5 minutter med pasienten i en avslappet sittestilling.
Vurdering etter behandling med vifte Etter 5 minutters bruk av viften rettet mot kinnene, vil følgende bli registrert umiddelbart
- NRS og VAS for dyspné
- Reliefpoeng, en vurdering på 5 poeng av hvor mye lindring fra åndenød deltakeren har oppnådd (0=null, 1= litt lettelse, 2= moderat lindring, 3=god lindring, 4=ikke lenger andpusten/maksimal lindring)
- O2-metning
- Puls
Deltakere som ikke har hatt noen forbedring i åndenød målt ved VAS, NRS eller som ikke har oppnådd noen lettelse vurdert av lindringsskåren, vil avslutte studien på dette tidspunktet.
Deltakere som har en forbedring i åndenød vil fortsette studien og NRS og VAS vil bli registrert hvert 10. minutt i vekslende rekkefølge inntil NRS og/og VAS har gått tilbake til baseline-verdier eller nådd et jevnt nivå.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Cambs
-
Cambridge, Cambs, Storbritannia, Cb2 0QQ
- Addenbrookes Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enhver pasient som kan og vil samarbeide med studien og som definerer seg selv som andpusten i ro ved å svare "ja" på spørsmålet "Føler du deg kortpustet for øyeblikket?"
- Enhver diagnose som forårsaker åndenød
- Alder >30 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som tidligere har brukt en håndholdt vifte for å håndtere pusten
- Pasienter med feber >38 0C siste 24 timer
- Pasienter på kontinuerlig oksygen
- Pasienter som trenger kortvarig oksygenbehandling mens de fullfører studien
- Pasienter med sykdommer eller behandling som påvirker trigeminusnerveforsyningen.
- Pasienter med andre sykdommer som etter forskerens eller etterforskerens mening kan påvirke viftens virkningsmekanisme
- Pasienter som ikke kan forstå eller samarbeide med studien
- Pasienter som ikke ønsker å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: vifte rettet mot kinnene
Blås trekk av luft generert av viften over kinnene
|
Håndholdt vifte rettet mot kinnene i 5 minutter
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Primært utfallsmål er tid i minutter der pusten er forbedret etter 5 minutters bruk av viften rettet mot ansiktet
Tidsramme: 2 timer
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Lindring fra åndenød notert på lettelsespoeng etter bruk av den håndholdte viften
Tidsramme: 2 timer
|
2 timer
|
|
Korrelasjon mellom VAS og NRS skalaer
Tidsramme: 2 timer
|
2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sarah Galbraith, BM, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust Addenbrookes Hospital
- Studieleder: Sara Booth, MD, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust Addenbrookes Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A091619
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på håndholdt vifte rettet mot kinnene
-
Biotech Equity Partners Pty LtdUkjentProstatakreftAustralia