O uso de um ventilador portátil para controlar a falta de ar - um estudo de viabilidade
O uso de um ventilador de mão para melhorar a falta de ar - um estudo de viabilidade para avaliar o alívio da falta de ar após cinco minutos de uso de um ventilador de mão direcionado para as bochechas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo randomizado controlado anterior (Galbraith et al, aceito para publicação) mostrou uma redução na falta de ar após 5 minutos de uso de um ventilador direcionado para as bochechas. Este estudo é um estudo de viabilidade para determinar quanto tempo dura esse efeito benéfico.
Com o paciente em uma posição sentada relaxada e garantindo que não haja outro ventilador ou janela aberta soprando ar sobre o sujeito, o seguinte será explicado ao paciente e, em seguida, medido e registrado
- Escala de classificação numérica (NRS) para dispneia
- Escala visual analógica (VAS) para falta de ar com âncoras finais
- Saturação de O2 usando oxímetro de pulso
- Frequência de pulso usando oxímetro de pulso
- Temperatura ambiente e umidade registradas
Os pacientes serão solicitados a evitar falar ou mudar significativamente de posição durante o estudo.
Leque para as bochechas O investigador demonstrará ao paciente como usar o leque de mão direcionado para as bochechas. A área apropriada na face, que corresponde à área inervada pelos ramos do 2º e 3º nervo trigêmeo, será demonstrada pelo pesquisador. O paciente então usará o ventilador conforme demonstrado e isso será cronometrado por 5 minutos com o paciente em uma posição sentada relaxada.
Avaliação após o tratamento com ventilador Após 5 minutos de uso do ventilador direcionado às bochechas, o seguinte será registrado imediatamente
- NRS e VAS para dispneia
- Pontuação de alívio, uma classificação de 5 pontos de quanto alívio da falta de ar o participante obteve (0 = nulo, 1 = um pouco de alívio, 2 = alívio moderado, 3 = bom alívio, 4 = sem respiração/alívio máximo)
- saturação de O2
- pulsação
Os participantes que não tiveram melhora na falta de ar medida por VAS, NRS ou não obtiveram alívio avaliado pelo escore de alívio terminarão o estudo neste ponto.
Os participantes que apresentarem melhora na falta de ar continuarão o estudo e NRS e VAS serão registrados a cada 10 minutos em ordem alternada até que NRS e/ou VAS retornem aos valores basais ou atinjam um nível constante.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Cambs
-
Cambridge, Cambs, Reino Unido, Cb2 0QQ
- Addenbrookes Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente capaz e disposto a cooperar com o estudo e que se define como tendo falta de ar em repouso respondendo 'sim' à pergunta 'Você sente falta de ar atualmente?'
- Qualquer diagnóstico causando falta de ar
- Idade > 3 0 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes que já usaram um ventilador portátil para controlar a falta de ar
- Pacientes com febre >38 0C nas últimas 24 horas
- Pacientes em oxigênio contínuo
- Pacientes que necessitam de terapia de oxigênio de rajada curta durante a conclusão do estudo
- Pacientes com doenças ou tratamentos que afetam o suprimento do nervo trigêmeo.
- Pacientes com outras doenças que, na opinião do pesquisador ou investigador, possam afetar o mecanismo de ação do ventilador
- Pacientes incapazes de entender ou cooperar com o estudo
- Pacientes que não desejam participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: fã direcionado para bochechas
Sopre corrente de ar gerada pelo ventilador nas bochechas
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Ventilador manual direcionado para as bochechas por 5 minutos
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A medida de resultado primário é o tempo em minutos para o qual a falta de ar melhora após 5 minutos de uso do ventilador direcionado ao rosto
Prazo: 2 horas
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2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alívio da falta de ar observado na pontuação de alívio após usar o ventilador portátil
Prazo: 2 horas
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2 horas
|
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Correlação entre as escalas VAS e NRS
Prazo: 2 horas
|
2 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sarah Galbraith, BM, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust Addenbrookes Hospital
- Diretor de estudo: Sara Booth, MD, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust Addenbrookes Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A091619
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