처방 오피오이드 금단 치료를 위한 서방형 트라마돌의 효능
2017년 3월 7일 업데이트: Michelle Lofwall
오피오이드 처방 중독은 증가하는 공중 보건 문제이며 현재 승인된 약물은 환자 수용(날트렉손), 이용 가능성(메타돈), 오용 및 전환(메타돈 및 부프레노르핀)에 대한 우려가 제한되어 있기 때문에 더 많은 약리학적 치료가 필요합니다.
트라마돌은 현재 중등도에서 중증의 통증을 치료하는 데 사용되는 승인된 약물이며, 초기 연구에서는 쾌감 효과 없이 오피오이드 금단의 불편한 증후군을 치료하는 데 유용할 수 있음을 보여줍니다.
이 연구는 서방형 트라마돌의 두 가지 다른 용량이 오피오이드 금단을 치료할 수 있는지 여부와 트라마돌 자체가 더 이상 복용하지 않을 때 금단을 일으키는지 여부를 결정할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
53
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, 미국, 40502
- University of Kentucky
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 오피오이드 중독
제외 기준:
- 참여가 금기인 주요 의학적 또는 정신과적 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 트라마돌 200mg 후 위약
Tramadol 200mg 매일 1주일 동안 투여한 후 위약을 1주일 동안 투여
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구강 약물
다른 이름들:
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위약 비교기: 2주간 위약
약물
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구강 약물
다른 이름들:
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실험적: 트라마돌 600mg 후 위약
Tramadol 600 mg을 매일 1주 동안 투여한 다음 위약을 1주 동안 투여했습니다.
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구강 약물
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주관적 오피오이드 금단 총 형용사 점수
기간: 1-7일
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점수 범위는 0-84입니다. 낮은 점수는 오피오이드 금단이 없음을 나타내고, 높은 점수는 더 많은 오피오이드 금단이 있음을 나타냅니다.
티
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1-7일
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1주차에 복용한 획기적인 금단 약물 용량의 총 수
기간: 1-7일
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4가지 약물(통증에 대한 아세트아미노펜, 수면 장애에 대한 졸피뎀, 설사에 대한 비스무트 서브살리실레이트, 메스꺼움/배탈에 대한 알루미나/마그네시아/시메티콘)이 모든 치료 부문의 모든 지원자들에게 제공되어 치료되지 않은 금단 증상을 완화하는 데 도움이 되었습니다. 눈가림 트라마돌/위약 투여로 완화됨.
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1-7일
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주관적 아편유사제 금단 형용사 총점 2주차
기간: 8-13일
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점수 범위는 0-84입니다. 낮은 점수는 오피오이드 금단이 없음을 나타내고, 높은 점수는 더 많은 오피오이드 금단이 있음을 나타냅니다.
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8-13일
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2주차에 복용한 획기적인 금단 약물 용량의 총 수
기간: 8-13일(현재 모든 그룹은 위약 투여)
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4가지 약물(통증에 대한 아세트아미노펜, 수면 장애에 대한 졸피뎀, 설사에 대한 비스무트 서브살리실레이트, 메스꺼움/배탈에 대한 알루미나/마그네시아/시메티콘)이 모든 치료 부문의 모든 지원자들에게 제공되어 치료되지 않은 금단 증상을 완화하는 데 도움이 되었습니다. 눈가림 트라마돌/위약 투여로 완화됨.
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8-13일(현재 모든 그룹은 위약 투여)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Michelle Lofwall, M.D., University of Kentucky
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 9월 17일
처음 게시됨 (추정)
2009년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 09-0489
- R01DA027068 (미국 NIH 보조금/계약)
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