- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00980083
GLP-1 - 식후 혈당 조절 기전
2009년 9월 17일 업데이트: Ludwig-Maximilians - University of Munich
내인성 GLP-1은 인간의 식후 혈당증을 조절합니다: 인슐린, 글루카곤 및 위 배출의 상대적 기여
합성 GLP-1은 인슐린을 자극하고 글루카곤을 억제하며 위 배출을 지연시켜 식후(pp) 혈당을 낮춥니다.
그러나 내인성 펩타이드의 효과는 거의 알려져 있지 않습니다.
특정 GLP-1 수용체 길항제인 엑센딘(9-39)아미드(Ex(9-39))를 사용하여 연구원들은 최근 장 식사 관류 중에 방출된 GLP-1이 인크레틴 호르몬 및 엔테로가스트론으로 작용한다는 것을 보여주었습니다.
식후 혈당 조절에 대한 이들 효과의 상대적인 기여도가 불분명하기 때문에, 연구자들은 Ex(9-39)를 사용하여 인간의 경구 식사 후 GLP-1의 작용 메커니즘을 조사했습니다.
연구 개요
상세 설명
건강한 피험자 12명을 대상으로 두 가지 실험을 무작위 순서로 수행했습니다.
기초 기간 50분 후 피험자들은 99mTc-Sn-콜로이드로 표시된 오트밀 30g이 포함된 412kcal의 혼합 반고체 식사를 섭취했습니다.
위배출은 식후 210분까지 고해상도 신티그라피로 측정하였다.
900 pmol/kg/min의 식염수(SAL) 또는 Ex(9-39)를 두 실험 동안 정맥 주사했습니다.
또한, 12명 중 6명에서 전십이지장 압력계와 위 기압계로 위 운동성을 측정하였다.
AUC: pp 곡선 아래 증분 면적.
지연 기간(LP): 10% 비우기까지의 시간.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Munich, 독일, 81377
- Department of Internal Medicine II, University of Munich
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 주제
- >=18세
- 약 없음
제외 기준:
- 급성 질환
- 대사성 질환
- 약물에
- 임신, 수유
- 위장관 수술
- 소화불량 증상(Völlegefühl, Blähungen, abdominelle Schmerzereignisse, Übelkeit, Erbrechen, Sodbrennen)
- Teilnahme an einer klinischen Studie in den vergangenen 6 Monaten
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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플라시보_COMPARATOR: 위약
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ACTIVE_COMPARATOR: 엑센딘(9-39)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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식후 혈당 수치
기간: -식사 섭취 후 50분 ~ 210분
|
-식사 섭취 후 50분 ~ 210분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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위 배출 속도
기간: 0~210분
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0~210분
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혈장 글루카곤, 인슐린 수치
기간: -50분 ~ 210분
|
-50분 ~ 210분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joerg Schirra, Prof, University of Munich, Department of Internal Medicine II, Munich, Germany
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 9월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 9월 17일
처음 게시됨 (추정)
2009년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2009년 9월 1일
추가 정보
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