GLP-1 – Regulierungsmechanismus der postprandialen Glykämie
17. September 2009 aktualisiert von: Ludwig-Maximilians - University of Munich
Endogenes GLP-1 reguliert die postprandiale Glykämie beim Menschen: Relative Beiträge von Insulin, Glucagon und Magenentleerung
Synthetisches GLP-1 senkt die postprandiale (pp) Glykämie, indem es Insulin stimuliert, Glucagon hemmt und die Magenentleerung verzögert.
Die Wirkung des endogenen Peptids ist jedoch weitgehend unbekannt.
Unter Verwendung des spezifischen GLP-1-Rezeptorantagonisten Exendin(9-39)amid (Ex(9-39)) zeigten die Forscher kürzlich, dass GLP-1, das während der Darmmahlzeitperfusion freigesetzt wird, als Inkretinhormon und als Enterogastron wirkt.
Da die relativen Beiträge dieser Effekte zur Kontrolle der postprandialen Glykämie unklar sind, verwendeten die Forscher Ex(9-39), um die Wirkungsmechanismen von GLP-1 nach einer oralen Mahlzeit beim Menschen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Zwei Experimente wurden in zufälliger Reihenfolge an 12 gesunden Probanden durchgeführt.
Nach einer 50-minütigen Basalperiode nahmen die Probanden eine gemischte halbfeste Mahlzeit mit 412 kcal zu sich, die 30 g Haferflocken enthielt und mit 99mTc-Sn-Kolloid markiert war.
Die Magenentleerung wurde mittels hochauflösender Szintigraphie bis 210 Minuten nach der Nahrungsaufnahme gemessen.
Während der beiden Experimente wurde Kochsalzlösung (SAL) oder Ex(9-39) mit 900 pmol/kg/min intravenös infundiert.
Darüber hinaus wurde bei 6 der 12 Probanden die Magenmotilität mittels antroduodenaler Manometrie und Magenbarostat gemessen.
AUC: pp inkrementelle Fläche unter der Kurve.
Verzögerungszeit (LP): Zeit bis 10 % Entleerung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Munich, Deutschland, 81377
- Department of Internal Medicine II, University of Munich
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesundes Thema
- >=18 Jahre alt
- Keine Medikamente
Ausschlusskriterien:
- Akute Krankheit
- Stoffwechselerkrankung
- Auf Medikamente
- Schwangerschaft, Stillzeit
- Magen-Darm-Chirurgie
- Dyspeptische Symptome (Völlegefühl, Blähungen, abdominelle Schmerzereignisse, Übelkeit, Erbrechen, Sodbrennen)
- Teilnahme an einer klinischen Studie in den vergangenen 6 Monaten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
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ACTIVE_COMPARATOR: Exendin(9-39)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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postprandialer Blutzuckerspiegel
Zeitfenster: -50 Min. bis 210 Min. nach der Mahlzeit
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-50 Min. bis 210 Min. nach der Mahlzeit
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Magenentleerungsrate
Zeitfenster: 0-210min
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0-210min
|
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Plasmaspiegel von Glucagon, Insulin
Zeitfenster: -50min bis 210min
|
-50min bis 210min
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Joerg Schirra, Prof, University of Munich, Department of Internal Medicine II, Munich, Germany
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2004
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2005
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. September 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. September 2009
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
18. September 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
18. September 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. September 2009
Zuletzt verifiziert
1. September 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- MSE
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