- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00980083
GLP-1 - Postprandiaalisen glykemian säätelymekanismi
torstai 17. syyskuuta 2009 päivittänyt: Ludwig-Maximilians - University of Munich
Endogeeninen GLP-1 säätelee aterian jälkeistä glykemiaa ihmisellä: Insuliinin, glukagonin ja mahalaukun tyhjenemisen suhteellinen osuus
Synteettinen GLP-1 alentaa aterian jälkeistä (pp) glykemiaa stimuloimalla insuliinia, estämällä glukagonia ja viivästyttämällä mahalaukun tyhjenemistä.
Endogeenisen peptidin vaikutukset ovat kuitenkin suurelta osin tuntemattomia.
Käyttämällä spesifistä GLP-1-reseptorin antagonistia eksendiini(9-39)amidia (Ex(9-39)) tutkijat osoittivat äskettäin, että suoliston aterian perfuusion aikana vapautuva GLP-1 toimii inkretiinihormonina ja enterogastronina.
Koska näiden vaikutusten suhteellinen osuus aterian jälkeisen glykemian hallinnassa on epäselvä, tutkijat käyttivät esimerkkiä (9-39) tutkiakseen GLP-1:n vaikutusmekanismeja suun aterian jälkeen ihmisillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksi koetta suoritettiin satunnaisessa järjestyksessä 12 terveellä koehenkilöllä.
50 minuutin perusjakson jälkeen koehenkilöt nauttivat 412 kcal sekoitettua puolikiinteää ateriaa, joka sisälsi 30 g kaurajauhoa, joka oli merkitty 99mTc-Sn-kolloidilla.
Mahalaukun tyhjeneminen mitattiin korkearesoluutiolla tuikekuvauksella 210 minuuttiin asti aterian nauttimisen jälkeen.
Suolaliuosta (SAL) tai Ex(9-39) 900 pmol/kg/min infusoitiin laskimoon näiden kahden kokeen aikana.
Lisäksi 6:lla 12 koehenkilöstä mahalaukun motiliteetti mitattiin pohjukaissuolen manometrialla ja mahalaukun barostaatilla.
AUC: pp käyrän alla oleva inkrementaalinen pinta-ala.
Viivejakso (LP): aika 10 % tyhjentymiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Munich, Saksa, 81377
- Department of Internal Medicine II, University of Munich
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve aihe
- >=18 vuotta
- Ei lääkitystä
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti sairaus
- Metabolinen sairaus
- Lääkkeellä
- Raskaus, imetys
- Ruoansulatuskanavan leikkaus
- Dyspeptinen oire (Völlegefühl, Blähungen, abdominelle Schmerzereignisse, Übelkeit, Erbrechen, Sodbrennen)
- Teilnahme an einer klinischen Studie in den vergangenen 6 Monaten
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Eksendiini (9-39)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
aterian jälkeiset verensokeritasot
Aikaikkuna: -50 min - 210 min aterian jälkeen
|
-50 min - 210 min aterian jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
mahalaukun tyhjennysnopeus
Aikaikkuna: 0-210 min
|
0-210 min
|
|
glukagonin ja insuliinin tasot plasmassa
Aikaikkuna: -50 min - 210 min
|
-50 min - 210 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Joerg Schirra, Prof, University of Munich, Department of Internal Medicine II, Munich, Germany
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. heinäkuuta 2005
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. syyskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. syyskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 18. syyskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Perjantai 18. syyskuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. syyskuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSE
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .