- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00980083
GLP-1 - Regulatory Mechanism of Postprandial Glycemia
17. september 2009 opdateret af: Ludwig-Maximilians - University of Munich
Endogent GLP-1 regulerer postprandial glykæmi hos mennesker: Relative bidrag fra insulin, glukagon og gastrisk tømning
Syntetisk GLP-1 sænker postprandial (pp) glykæmi ved at stimulere insulin, hæmme glukagon og forsinke mavetømning.
Imidlertid er virkningerne af det endogene peptid stort set ukendte.
Ved at bruge den specifikke GLP-1-receptorantagonist exendin(9-39)amid (Ex(9-39)) viste efterforskerne for nylig, at GLP-1 frigivet under tarmmålsperfusion virker som et inkretinhormon og som en enterogastron.
Da de relative bidrag af disse virkninger til kontrol af postprandial glykæmi er uklare, brugte efterforskerne Ex(9-39) til at undersøge virkningsmekanismerne for GLP-1 efter et oralt måltid hos mennesker.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
To forsøg blev udført i tilfældig rækkefølge med 12 raske forsøgspersoner.
Efter en 50-minutters basal periode indtog forsøgspersoner et 412 kcal blandet halvfast måltid indeholdende 30 g havregryn, mærket med 99mTc-Sn-kolloid.
Mavetømning blev målt ved højopløsningsscintigrafi indtil 210 minutter efter måltidsindtagelse.
Saltvand (SAL) eller Ex(9-39) ved 900 pmol/kg/min blev intravenøst infunderet under de to eksperimenter.
Derudover blev gastrisk motilitet hos 6 af de 12 forsøgspersoner målt ved antroduodenal manometri og gastrisk barostat.
AUC: pp trinvis areal under kurven.
Lagperiode (LP): tid til 10 % tømning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Munich, Tyskland, 81377
- Department of Internal Medicine II, University of Munich
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sundt emne
- >=18 år
- Ingen medicin
Ekskluderingskriterier:
- Akut sygdom
- Metabolisk sygdom
- På medicin
- Graviditet, amning
- Gastrointestinal kirurgi
- Dyspeptisk symptom (Völlegefühl, Blähungen, abdominelle Schmerzereignisse, Übelkeit, Erbrechen, Sodbrennen)
- Teilnahme an einer klinischen Studie in den vergangenen 6 Monaten
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Exendin(9-39)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
postprandiale blodsukkerniveauer
Tidsramme: -50 min indtil 210 min efter måltidsindtagelse
|
-50 min indtil 210 min efter måltidsindtagelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
gastrisk tømningshastighed
Tidsramme: 0-210 min
|
0-210 min
|
|
plasmaniveauer af glukagon, insulin
Tidsramme: -50 min til 210 min
|
-50 min til 210 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joerg Schirra, Prof, University of Munich, Department of Internal Medicine II, Munich, Germany
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2004
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juli 2005
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. december 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. september 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. september 2009
Først opslået (SKØN)
18. september 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
18. september 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. september 2009
Sidst verificeret
1. september 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- MSE
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .