GLP-1 - Mecanismo Regulador da Glicemia Pós-prandial
17 de setembro de 2009 atualizado por: Ludwig-Maximilians - University of Munich
GLP-1 endógeno regula a glicemia pós-prandial em humanos: contribuições relativas de insulina, glucagon e esvaziamento gástrico
O GLP-1 sintético reduz a glicemia pós-prandial (pp) estimulando a insulina, inibindo o glucagon e retardando o esvaziamento gástrico.
No entanto, os efeitos do peptídeo endógeno são amplamente desconhecidos.
Usando o antagonista específico do receptor de GLP-1, exendina(9-39)amida (Ex(9-39)), os pesquisadores mostraram recentemente que o GLP-1 liberado durante a perfusão da refeição intestinal atua como um hormônio incretina e como uma enterorogastrona.
Como as contribuições relativas desses efeitos para controlar a glicemia pós-prandial não são claras, os pesquisadores usaram Ex(9-39) para investigar os mecanismos de ação do GLP-1 após uma refeição oral em humanos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dois experimentos foram realizados em ordem aleatória em 12 indivíduos saudáveis.
Após um período basal de 50 minutos, os indivíduos ingeriram uma refeição semi-sólida mista de 412 kcal contendo 30g de aveia, marcada com 99mTc-Sn-colóide.
O esvaziamento gástrico foi medido por cintilografia de alta resolução até 210 minutos após a ingestão da refeição.
Salina (SAL) ou Ex(9-39) a 900 pmol/kg/min foi infundida por via intravenosa durante os dois experimentos.
Além disso, em 6 dos 12 indivíduos, a motilidade gástrica foi medida por manometria antroduodenal e barostato gástrico.
AUC: pp de área incremental sob a curva.
Período de atraso (LP): tempo até 10% de esvaziamento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Munich, Alemanha, 81377
- Department of Internal Medicine II, University of Munich
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sujeito saudável
- >=18 anos de idade
- Sem medicação
Critério de exclusão:
- doença aguda
- doença metabólica
- Na medicação
- Gravidez, amamentação
- cirurgia gastrointestinal
- Dyspeptische Symptome (Völlegefühl, Blähungen, abdominelle Schmerzereignisse, Übelkeit, Erbrechen, Sodbrennen)
- Teilnahme an einer klinischen Studie in den vergangenen 6 Monaten
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
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ACTIVE_COMPARATOR: Exendina (9-39)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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níveis de glicose no sangue pós-prandial
Prazo: -50 min até 210 min após a ingestão da refeição
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-50 min até 210 min após a ingestão da refeição
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
taxa de esvaziamento gástrico
Prazo: 0-210min
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0-210min
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níveis plasmáticos de glucagon, insulina
Prazo: -50min até 210min
|
-50min até 210min
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joerg Schirra, Prof, University of Munich, Department of Internal Medicine II, Munich, Germany
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2004
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2005
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de setembro de 2009
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
18 de setembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
18 de setembro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2009
Última verificação
1 de setembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MSE
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