Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

GLP-1 – A posztprandiális glikémia szabályozási mechanizmusa

2009. szeptember 17. frissítette: Ludwig-Maximilians - University of Munich

Az endogén GLP-1 szabályozza az étkezés utáni glikémiát emberben: Az inzulin, a glukagon és a gyomorürülés relatív hozzájárulása

A szintetikus GLP-1 csökkenti a posztprandiális (pp) glikémiát az inzulin stimulálásával, a glukagon gátlásával és a gyomorürülés késleltetésével. Az endogén peptid hatásai azonban nagyrészt ismeretlenek. A specifikus GLP-1 receptor antagonista exendin(9-39)amid (Ex(9-39)) felhasználásával a kutatók a közelmúltban kimutatták, hogy a bélben történő étkezés során felszabaduló GLP-1 inkretin hormonként és enterogasztronként működik. Mivel ezeknek a hatásoknak a relatív hozzájárulása az étkezés utáni glikémia szabályozásához nem világos, a kutatók az Ex(9-39) módszert használták a GLP-1 hatásmechanizmusának vizsgálatára orális étkezés után emberekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Két kísérletet végeztek véletlenszerű sorrendben 12 egészséges alanyon. 50 perces alapperiódus után az alanyok 412 kcal vegyes félszilárd ételt fogyasztottak, amely 30 g zabpelyhet tartalmazott, és 99mTc-Sn-kolloiddal jelölték. A gyomorürülést nagy felbontású szcintigráfiával mértük az étkezés utáni 210 percig. Sóoldatot (SAL) vagy Ex(9-39) 900 pmol/kg/perc sebességgel intravénásan infundáltunk a két kísérlet során. Ezenkívül a 12 alany közül 6-nál a gyomor motilitását antroduodenális manometriával és gyomor-barosztáttal mérték. AUC: pp növekményes terület a görbe alatt. Késleltetési időszak (LP): 10%-os ürítésig eltelt idő.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Munich, Németország, 81377
        • Department of Internal Medicine II, University of Munich

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges téma
  • >=18 éves
  • Nincs gyógyszer

Kizárási kritériumok:

  • Akut betegség
  • Metabolikus betegség
  • Gyógyszerről
  • Terhesség, szoptatás
  • Emésztőrendszeri műtét
  • Dyspeptische Symptoma (Völlegefühl, Blähungen, abdominelle Schmerzereignisse, Übelkeit, Erbrechen, Sodbrennen)
  • Teilnahme an einer klinischen Studie in den vergangenen 6 Monaten

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
ACTIVE_COMPARATOR: Exendin (9-39)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
étkezés utáni vércukorszint
Időkeret: -50 perctől 210 percig étkezés után
-50 perctől 210 percig étkezés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
gyomorürülési sebesség
Időkeret: 0-210 perc
0-210 perc
glukagon, inzulin plazmaszintje
Időkeret: -50 perctől 210 percig
-50 perctől 210 percig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joerg Schirra, Prof, University of Munich, Department of Internal Medicine II, Munich, Germany

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2005. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2007. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. szeptember 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. szeptember 17.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. szeptember 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2009. szeptember 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. szeptember 17.

Utolsó ellenőrzés

2009. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MSE

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges alanyok

Klinikai vizsgálatok a Sóoldat

3
Iratkozz fel