- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00980083
GLP-1 – A posztprandiális glikémia szabályozási mechanizmusa
2009. szeptember 17. frissítette: Ludwig-Maximilians - University of Munich
Az endogén GLP-1 szabályozza az étkezés utáni glikémiát emberben: Az inzulin, a glukagon és a gyomorürülés relatív hozzájárulása
A szintetikus GLP-1 csökkenti a posztprandiális (pp) glikémiát az inzulin stimulálásával, a glukagon gátlásával és a gyomorürülés késleltetésével.
Az endogén peptid hatásai azonban nagyrészt ismeretlenek.
A specifikus GLP-1 receptor antagonista exendin(9-39)amid (Ex(9-39)) felhasználásával a kutatók a közelmúltban kimutatták, hogy a bélben történő étkezés során felszabaduló GLP-1 inkretin hormonként és enterogasztronként működik.
Mivel ezeknek a hatásoknak a relatív hozzájárulása az étkezés utáni glikémia szabályozásához nem világos, a kutatók az Ex(9-39) módszert használták a GLP-1 hatásmechanizmusának vizsgálatára orális étkezés után emberekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Két kísérletet végeztek véletlenszerű sorrendben 12 egészséges alanyon.
50 perces alapperiódus után az alanyok 412 kcal vegyes félszilárd ételt fogyasztottak, amely 30 g zabpelyhet tartalmazott, és 99mTc-Sn-kolloiddal jelölték.
A gyomorürülést nagy felbontású szcintigráfiával mértük az étkezés utáni 210 percig.
Sóoldatot (SAL) vagy Ex(9-39) 900 pmol/kg/perc sebességgel intravénásan infundáltunk a két kísérlet során.
Ezenkívül a 12 alany közül 6-nál a gyomor motilitását antroduodenális manometriával és gyomor-barosztáttal mérték.
AUC: pp növekményes terület a görbe alatt.
Késleltetési időszak (LP): 10%-os ürítésig eltelt idő.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Munich, Németország, 81377
- Department of Internal Medicine II, University of Munich
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges téma
- >=18 éves
- Nincs gyógyszer
Kizárási kritériumok:
- Akut betegség
- Metabolikus betegség
- Gyógyszerről
- Terhesség, szoptatás
- Emésztőrendszeri műtét
- Dyspeptische Symptoma (Völlegefühl, Blähungen, abdominelle Schmerzereignisse, Übelkeit, Erbrechen, Sodbrennen)
- Teilnahme an einer klinischen Studie in den vergangenen 6 Monaten
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Exendin (9-39)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
étkezés utáni vércukorszint
Időkeret: -50 perctől 210 percig étkezés után
|
-50 perctől 210 percig étkezés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
gyomorürülési sebesség
Időkeret: 0-210 perc
|
0-210 perc
|
glukagon, inzulin plazmaszintje
Időkeret: -50 perctől 210 percig
|
-50 perctől 210 percig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joerg Schirra, Prof, University of Munich, Department of Internal Medicine II, Munich, Germany
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. október 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2005. július 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2007. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. szeptember 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. szeptember 17.
Első közzététel (BECSLÉS)
2009. szeptember 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2009. szeptember 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. szeptember 17.
Utolsó ellenőrzés
2009. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MSE
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges alanyok
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
-
3MBefejezveBőr (FLACC Scores of Test Subjects) Szalag eltávolítása utánEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Sóoldat
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiBefejezveSzájnyálkahártya-gyulladás | Fej- és nyakrákPulyka