GLP-1 - Regulační mechanismus postprandiální glykémie
17. září 2009 aktualizováno: Ludwig-Maximilians - University of Munich
Endogenní GLP-1 reguluje postprandiální glykémii u člověka: Relativní příspěvky inzulínu, glukagonu a vyprazdňování žaludku
Syntetický GLP-1 snižuje postprandiální (pp) glykémii stimulací inzulínu, inhibicí glukagonu a zpomalením vyprazdňování žaludku.
Účinky endogenního peptidu jsou však z velké části neznámé.
Pomocí specifického antagonisty GLP-1 receptoru exendin(9-39)amidu (Ex(9-39)) výzkumníci nedávno prokázali, že GLP-1 uvolněný během perfuze střevní potravy působí jako inkretinový hormon a jako enterogastron.
Protože relativní příspěvky těchto účinků ke kontrole postprandiální glykémie nejsou jasné, výzkumníci použili Př(9-39) ke zkoumání mechanismů účinku GLP-1 po perorálním jídle u lidí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Byly provedeny dva experimenty v náhodném pořadí u 12 zdravých subjektů.
Po 50minutové bazální periodě subjekty požily 412 kcal smíšené polotuhé jídlo obsahující 30 g ovesných vloček, značených 99mTc-Sn-koloidem.
Vyprázdnění žaludku bylo měřeno scintigrafií s vysokým rozlišením do 210 minut po požití jídla.
Fyziologický roztok (SAL) nebo Ex(9-39) při 900 pmol/kg/min byl podáván intravenózní infuzí během dvou experimentů.
Kromě toho byla u 6 z 12 subjektů měřena motilita žaludku pomocí antroduodenální manometrie a žaludečního barostatu.
AUC: pp přírůstková plocha pod křivkou.
Prodleva (LP): čas do 10% vyprázdnění.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Munich, Německo, 81377
- Department of Internal Medicine II, University of Munich
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý předmět
- >=18 let
- Žádné léky
Kritéria vyloučení:
- Akutní onemocnění
- Metabolické onemocnění
- Na léky
- Těhotenství, kojení
- Gastrointestinální chirurgie
- Dyspeptische Symptome (Völlegefühl, Blähungen, abdominelle Schmerzereignisse, Übelkeit, Erbrechen, Sodbrennen)
- Teilnahme an einer klinischen Studie in den vergangenen 6 Monaten
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Exendin (9-39)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
postprandiální hladiny glukózy v krvi
Časové okno: -50 minut až 210 minut po jídle
|
-50 minut až 210 minut po jídle
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
rychlost vyprazdňování žaludku
Časové okno: 0-210 min
|
0-210 min
|
|
plazmatické hladiny glukagonu, inzulínu
Časové okno: -50 minut až 210 minut
|
-50 minut až 210 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joerg Schirra, Prof, University of Munich, Department of Internal Medicine II, Munich, Germany
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2004
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. července 2005
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. září 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. září 2009
První zveřejněno (ODHAD)
18. září 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
18. září 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. září 2009
Naposledy ověřeno
1. září 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- MSE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .