GLP-1 - Mecanismo Regulador de la Glucemia Postprandial
17 de septiembre de 2009 actualizado por: Ludwig-Maximilians - University of Munich
El GLP-1 endógeno regula la glucemia posprandial en humanos: contribuciones relativas de la insulina, el glucagón y el vaciado gástrico
El GLP-1 sintético reduce la glucemia posprandial (pp) al estimular la insulina, inhibir el glucagón y retrasar el vaciamiento gástrico.
Sin embargo, los efectos del péptido endógeno son en gran parte desconocidos.
Usando el antagonista específico del receptor de GLP-1 exendina (9-39) amida (Ex (9-39)), los investigadores demostraron recientemente que el GLP-1 liberado durante la perfusión intestinal de la comida actúa como una hormona incretina y como una enterogastrona.
Como las contribuciones relativas de estos efectos para controlar la glucemia posprandial no están claras, los investigadores utilizaron Ex(9-39) para investigar los mecanismos de acción de GLP-1 después de una comida oral en humanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizaron dos experimentos en orden aleatorio en 12 sujetos sanos.
Después de un período basal de 50 minutos, los sujetos ingirieron una comida semisólida mixta de 412 kcal que contenía 30 g de avena, marcada con 99mTc-Sn-coloide.
El vaciado gástrico se midió mediante gammagrafía de alta resolución hasta 210 min después de la ingestión de la comida.
Se infundió por vía intravenosa solución salina (SAL) o Ex(9-39) a 900 pmol/kg/min durante los dos experimentos.
Además, en 6 de los 12 sujetos se midió la motilidad gástrica mediante manometría antroduodenal y barostato gástrico.
AUC: pp área incremental bajo la curva.
Lag period (LP): tiempo hasta el 10% de vaciado.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Munich, Alemania, 81377
- Department of Internal Medicine II, University of Munich
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- sujeto sano
- >=18 años de edad
- sin medicación
Criterio de exclusión:
- Enfermedad aguda
- Enfermedad metabólica
- en la medicación
- Embarazo, lactancia
- Cirugía gastrointestinal
- Síntoma dispéptico (Völlegefühl, Blähungen, abdominelle Schmerzereignisse, Übelkeit, Erbrechen, Sodbrennen)
- Teilnahme an einer klinischen Studie in den vergangenen 6 Monaten
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
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COMPARADOR_ACTIVO: Exendina (9-39)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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niveles de glucosa en sangre posprandiales
Periodo de tiempo: -50 min hasta 210 min después de la ingesta de comida
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-50 min hasta 210 min después de la ingesta de comida
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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tasa de vaciado gástrico
Periodo de tiempo: 0-210min
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0-210min
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niveles plasmáticos de glucagón, insulina
Periodo de tiempo: -50min hasta 210min
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-50min hasta 210min
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joerg Schirra, Prof, University of Munich, Department of Internal Medicine II, Munich, Germany
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2004
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2005
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de septiembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2009
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
18 de septiembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
18 de septiembre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2009
Última verificación
1 de septiembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- MSE
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