- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00980083
GLP-1 - Regulerend mechanisme van postprandiale glycemie
17 september 2009 bijgewerkt door: Ludwig-Maximilians - University of Munich
Endogeen GLP-1 reguleert postprandiale glykemie bij mensen: relatieve bijdragen van insuline, glucagon en maaglediging
Synthetische GLP-1 verlaagt postprandiale (pp) glycemie door insuline te stimuleren, glucagon te remmen en maaglediging te vertragen.
De effecten van het endogene peptide zijn echter grotendeels onbekend.
Met behulp van de specifieke GLP-1-receptorantagonist exendin(9-39)amide (Ex(9-39)) toonden de onderzoekers onlangs aan dat GLP-1 dat tijdens de perfusie van de darmmaaltijd vrijkomt, werkt als een incretinehormoon en als een enterogastron.
Aangezien de relatieve bijdragen van deze effecten aan het beheersen van postprandiale glycemie onduidelijk zijn, gebruikten de onderzoekers Ex(9-39) om de werkingsmechanismen van GLP-1 na een orale maaltijd bij mensen te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er werden twee experimenten in willekeurige volgorde uitgevoerd bij 12 gezonde proefpersonen.
Na een basale periode van 50 minuten namen de proefpersonen een gemengde halfvaste maaltijd van 412 kcal met 30 g havermout, gelabeld met 99mTc-Sn-colloïde.
De maagontlediging werd gemeten door scintigrafie met hoge resolutie tot 210 minuten na inname van de maaltijd.
Zoutoplossing (SAL) of Ex(9-39) met 900 pmol/kg/min werd tijdens de twee experimenten intraveneus toegediend.
Bovendien werd bij 6 van de 12 proefpersonen de maagmotiliteit gemeten met antroduodenale manometrie en maagbarostaat.
AUC: pp incrementele oppervlakte onder de curve.
Vertragingsperiode (LP): tijd tot 10% leeglopen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Munich, Duitsland, 81377
- Department of Internal Medicine II, University of Munich
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond onderwerp
- >=18 jaar oud
- Geen medicatie
Uitsluitingscriteria:
- Acute ziekte
- Stofwisselingsziekte
- Op medicatie
- Zwangerschap, borstvoeding
- Gastro-intestinale chirurgie
- Dyspeptisch symptoom (Völlegefühl, Blähungen, abdominelle Schmerzereignisse, Übelkeit, Erbrechen, Sodbrennen)
- Lees een einer klinische studie in de gevolgde 6 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Exendin(9-39)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
postprandiale bloedglucosewaarden
Tijdsspanne: -50 min tot 210 min na maaltijdinname
|
-50 min tot 210 min na maaltijdinname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
snelheid van maaglediging
Tijdsspanne: 0-210min
|
0-210min
|
plasmaspiegels van glucagon, insuline
Tijdsspanne: -50min tot 210min
|
-50min tot 210min
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joerg Schirra, Prof, University of Munich, Department of Internal Medicine II, Munich, Germany
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2004
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2005
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 september 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 september 2009
Eerst geplaatst (SCHATTING)
18 september 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
18 september 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 september 2009
Laatst geverifieerd
1 september 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- MSE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezonde onderwerpen
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op Zoutoplossing
-
TC Erciyes UniversityVoltooid