GLP-1 - Meccanismo di regolazione della glicemia postprandiale
17 settembre 2009 aggiornato da: Ludwig-Maximilians - University of Munich
Il GLP-1 endogeno regola la glicemia postprandiale nell'uomo: contributi relativi di insulina, glucagone e svuotamento gastrico
Il GLP-1 sintetico abbassa la glicemia postprandiale (pp) stimolando l'insulina, inibendo il glucagone e ritardando lo svuotamento gastrico.
Tuttavia, gli effetti del peptide endogeno sono in gran parte sconosciuti.
Utilizzando lo specifico antagonista del recettore del GLP-1 exendin(9-39)amide (Ex(9-39)) i ricercatori hanno recentemente dimostrato che il GLP-1 rilasciato durante la perfusione del pasto intestinale agisce come un ormone incretinico e come un enterogastrone.
Poiché i contributi relativi di questi effetti al controllo della glicemia postprandiale non sono chiari, i ricercatori hanno utilizzato Ex(9-39) per studiare i meccanismi d'azione del GLP-1 dopo un pasto orale nell'uomo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sono stati eseguiti due esperimenti in ordine casuale su 12 soggetti sani.
Dopo un periodo basale di 50 minuti i soggetti hanno ingerito un pasto semisolido misto da 412 kcal contenente 30 g di farina d'avena, marcato con 99mTc-Sn-colloide.
Lo svuotamento gastrico è stato misurato mediante scintigrafia ad alta risoluzione fino a 210 minuti dopo l'ingestione del pasto.
La soluzione salina (SAL) o Ex(9-39) a 900 pmol/kg/min è stata infusa per via endovenosa durante i due esperimenti.
Inoltre, in 6 dei 12 soggetti la motilità gastrica è stata misurata mediante manometria antroduodenale e barostato gastrico.
AUC: area incrementale in pp sotto la curva.
Periodo di ritardo (LP): tempo fino al 10% di svuotamento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Munich, Germania, 81377
- Department of Internal Medicine II, University of Munich
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soggetto sano
- >=18 anni
- Nessun farmaco
Criteri di esclusione:
- Malattia acuta
- Malattia metabolica
- Sul farmaco
- Gravidanza, allattamento
- Chirurgia gastrointestinale
- Dyspeptische Symptome (Völlegefühl, Blähungen, abdominelle Schmerzereignisse, Übelkeit, Erbrechen, Sodbrennen)
- Teilnahme an einer klinischen Studie in den vergangenen 6 Monaten
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
|
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Exendin(9-39)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
glicemia postprandiale
Lasso di tempo: -50 min fino a 210 min dopo l'assunzione del pasto
|
-50 min fino a 210 min dopo l'assunzione del pasto
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
velocità di svuotamento gastrico
Lasso di tempo: 0-210 min
|
0-210 min
|
|
livelli plasmatici di glucagone, insulina
Lasso di tempo: -50min fino a 210 min
|
-50min fino a 210 min
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Joerg Schirra, Prof, University of Munich, Department of Internal Medicine II, Munich, Germany
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2004
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 luglio 2005
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 settembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 settembre 2009
Primo Inserito (STIMA)
18 settembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
18 settembre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 settembre 2009
Ultimo verificato
1 settembre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- MSE
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