GLP-1 - Mechanizm regulacyjny glikemii poposiłkowej
17 września 2009 zaktualizowane przez: Ludwig-Maximilians - University of Munich
Endogenny GLP-1 reguluje glikemię poposiłkową u ludzi: względny udział insuliny, glukagonu i opróżniania żołądka
Syntetyczny GLP-1 obniża glikemię poposiłkową (pp) poprzez stymulację insuliny, hamowanie glukagonu i opóźnianie opróżniania żołądka.
Jednak efekty endogennego peptydu są w dużej mierze nieznane.
Używając swoistego antagonisty receptora GLP-1, eksendyny(9-39)amidu (Ex(9-39)), badacze wykazali ostatnio, że GLP-1 uwalniany podczas perfuzji jelitowej działa jako hormon inkretynowy i enterogastron.
Ponieważ względny udział tych efektów w kontrolowaniu glikemii poposiłkowej jest niejasny, badacze wykorzystali Ex(9-39) do zbadania mechanizmów działania GLP-1 po doustnym posiłku u ludzi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przeprowadzono dwa eksperymenty w przypadkowej kolejności na 12 zdrowych osobach.
Po 50-minutowym okresie podstawowym badani spożyli 412 kcal mieszanego, półstałego posiłku zawierającego 30 g płatków owsianych, znakowanych koloidem 99mTc-Sn.
Opróżnianie żołądka mierzono za pomocą scyntygrafii o wysokiej rozdzielczości do 210 minut po spożyciu posiłku.
Solankę (SAL) lub Ex(9-39) przy 900 pmol/kg/min podawano dożylnie podczas dwóch eksperymentów.
Ponadto u 6 z 12 badanych mierzono motorykę żołądka za pomocą manometrii antrodwunastniczej i barostatu żołądka.
AUC: pp przyrostowe pole pod krzywą.
Okres opóźnienia (LP): czas do 10% opróżnienia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Munich, Niemcy, 81377
- Department of Internal Medicine II, University of Munich
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy temat
- >=18 lat
- Żadnych leków
Kryteria wyłączenia:
- Ostra choroba
- Choroba metaboliczna
- Na lekach
- Ciąża, karmienie piersią
- Chirurgia przewodu pokarmowego
- Objawy dyspeptyczne (Völlegefühl, Blähungen, abdominelle Schmerzereignisse, Übelkeit, Erbrechen, Sodbrennen)
- Teilnahme an einer klinischen Studie in den vergangenen 6 Monaten
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Eksendyna(9-39)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
poposiłkowe stężenie glukozy we krwi
Ramy czasowe: -50 min do 210 min po spożyciu posiłku
|
-50 min do 210 min po spożyciu posiłku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
szybkość opróżniania żołądka
Ramy czasowe: 0-210 min
|
0-210 min
|
|
stężenia glukagonu, insuliny w osoczu
Ramy czasowe: -50 min do 210 min
|
-50 min do 210 min
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Joerg Schirra, Prof, University of Munich, Department of Internal Medicine II, Munich, Germany
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2004
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lipca 2005
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 września 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 września 2009
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
18 września 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
18 września 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 września 2009
Ostatnia weryfikacja
1 września 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .