진행성 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)에서 호흡곤란의 완화 (ROS-003)
2013년 1월 22일 업데이트: Graeme Rocker, Nova Scotia Health Authority
진행성 만성 폐쇄성 폐질환에서 호흡곤란의 완화: 오피오이드 요법에 대한 환자와 보호자의 경험 이해
만성 폐쇄성 폐질환(COPD)은 최소 750,000명의 캐나다인에게 영향을 미치고 있으며 현재 캐나다에서 4번째 주요 사망 원인입니다.
COPD가 있는 거의 모든 사람은 표준 치료(흡입기, 운동 프로그램 및 산소)에도 불구하고 시간이 지남에 따라 악화되는 숨가쁨(호흡곤란)을 앓고 있습니다.
환자와 가족은 호흡곤란 완화를 치료 개선의 최우선 과제로 꼽았습니다.
진행성 COPD를 치료하기 위해서는 환자와 가족 모두의 삶에 가해지는 부담을 줄이기 위한 새로운 접근법이 필요합니다.
모르핀과 같은 오피오이드 약물은 호흡 곤란, 두려움 및 불안 감소를 포함하여 여러 가지 방법으로 COPD에 도움이 될 수 있습니다.
오피오이드는 유사한 증상에 대해 암에서 널리 사용됩니다.
그러나 진행성 COPD에서의 사용에 대한 역사적 편견이 있습니다(과거에 연구자가 의도한 것보다 훨씬 더 많은 용량이 사용되었을 때 부작용에 대한 두려움 때문).
진행성 COPD에서 기존 치료 외에 저용량 아편유사제를 환자에게 사용하는 것의 가치를 평가한 연구는 없습니다.
연구자들은 모르핀 사용 경험을 이해하기 위해 저용량 모르핀으로 치료를 시작하기 전후에 약 30명의 환자와 파트너 또는 주요 가족과의 인터뷰를 녹음하는 연구를 계획하고 있습니다.
조사관은 또한 삶의 질, 호흡 곤란, 불안, 우울증 및 두려움에 대한 설문지를 작성하도록 요청할 것입니다.
모르핀 사용 경험에 대한 설명은 환자, 가족, 임상의 및 전문 사회에 전통적인 치료가 종종 실패하는 일반적인 심각한 폐 질환의 진행 단계에서 호흡 곤란에 대한 오피오이드 사용의 이점과 해악에 대해 알릴 수 있는 잠재력이 있습니다.
조사관은 도시(Halifax 및 Saskatoon)와 농촌 환경(New Brunswick) 모두에서 연구를 수행할 것입니다.
저렴하고 널리 이용 가능한 치료법에 대한 조사관의 연구는 이 심각한 폐 질환으로 살아가고 죽어가는 많은 캐나다인을 위해 진행된 COPD의 치료 및 결과를 개선할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
45
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Brunswick
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Saint John, New Brunswick, 캐나다, E2L 4L2
- Horizon Health Network
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H 3A7
- Capital District Health Authority
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Saskatchewan
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Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 0W8
- Royal University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 우리는 진행성 COPD를 CTS 기준에 따라 중증 COPD(즉, 환자가 너무 숨이 차서 집을 떠날 수 없거나 옷을 입거나 벗은 후 숨이 차는 결과를 초래하는 심한 숨가쁨(즉, MRC(Medical Research Council) 점수 5점)를 포함하는 것으로 정의합니다. ), 또는 만성 호흡 부전(PaCO2>45)의 존재 또는 우심부전의 임상 징후).
또한 숨이 가쁘고 다음 중 적어도 하나가 있는 수준(MRC 점수 4)에서 약 100미터 또는 몇 분 후 걷기를 멈춘 환자를 포함합니다.
- BMI < 21;
- 기관지확장제 후 FEV1 < 30% 예측;
- 전년도에 COPD의 급성 악화로 인한 1회 이상의 병원 입원.
- MRC 4 환자는 기본 만성 호흡기 질문지 - 호흡곤란 영역(CRQ-D) 점수가 진행성 폐 질환 환자를 포함하는 캐나다 RCT에서 사용되는 항목 기준인 < 5인 경우에만 모집됩니다.
제외 기준:
- 설문지 작성을 방해하는 인지 장애 또는 기타 장애가 있는 환자 및/또는 간병인.
- 영어를 말하거나 이해하지 못함.
- 사망에 이르거나 예상 생존 기간이 2개월 미만인 것으로 간주되는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모르핀, 저용량, 기존 치료에 추가
모르핀 용량 적정
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개별 적정
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기존 치료에 오피오이드 요법을 추가한 후 중증 COPD를 앓고 있는 환자 및 비공식 간병인의 경험을 이해합니다.
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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호흡곤란 및 삶의 질, 불안, 우울증, 간병인 경험에 대한 오피오이드 요법의 효과를 탐색하고 4-6개월에 오피오이드가 도움이 된다고 생각하는 환자의 비율을 결정하기 위해
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Graeme M Rocker, DM MHSc, Dalhousie University/QE II Health Sciences Centre, Halifax, NS
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 9월 22일
처음 게시됨 (추정)
2009년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ROS-003
- CIHR IHP 94532
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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