Hengenahdistuspalliaatio pitkälle edenneessä kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa (COPD) (ROS-003)
tiistai 22. tammikuuta 2013 päivittänyt: Graeme Rocker, Nova Scotia Health Authority
Hengenahdistuspalliaatio pitkälle edenneessä kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa: Potilaiden ja hoitajien opioiditerapiakokemusten ymmärtäminen
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) sairastaa vähintään 750 000 kanadalaista, ja se on tällä hetkellä neljänneksi yleisin kuolinsyy Kanadassa.
Melkein kaikki keuhkoahtaumatautia sairastavat kärsivät hengenahdistusta (hengenahdistus), joka pahenee ajan myötä normaalihoidosta (inhalaattorit, harjoitusohjelmat ja happi) huolimatta.
Potilaat ja perheet ovat todenneet hengenahdistuksen helpotuksen ensisijaiseksi tavoitteeksi hoidon parantamiseksi.
Edistyneen keuhkoahtaumataudin hoitoon tarvitaan uusia lähestymistapoja, jotta se keventää taakkaa, jota se aiheuttaa niin potilaiden kuin perheidenkin elämään.
Opioidilääkkeet, kuten morfiini, voivat auttaa keuhkoahtaumatautiin monin tavoin, mukaan lukien hengenahdistus, pelko ja ahdistus.
Opioideja käytetään laajalti syövän hoidossa vastaaviin oireisiin.
Kuitenkin niiden käyttöä edenneen keuhkoahtaumatautien hoidossa on olemassa historiallisia ennakkoluuloja (enimmäkseen sivuvaikutusten pelosta, kun aiemmin on käytetty paljon suurempia annoksia kuin tutkijat aikovat).
Tutkimuksissa ei ole arvioitu pieniannoksisten opioidien käytön arvoa potilaille pitkälle edenneen keuhkoahtaumatautien hoitoon tavanomaisen hoidon lisäksi.
Tutkijat suunnittelevat tutkimusta, joka sisältää noin 30 potilaan ja heidän kumppaninsa tai avainperheenjäsenensä haastattelut ennen ja jälkeen pieniannoksisen morfiinihoidon aloittamisen ymmärtääkseen heidän kokemuksiaan morfiinin käytöstä.
Tutkijat pyytävät heitä myös täyttämään kyselyitä elämänlaadusta, hengenahdistusta, ahdistuneisuudesta, masennuksesta ja pelosta.
Morfiinin käytöstä saatujen kokemusten kuvaukset voivat kertoa potilaille, perheille, lääkäreille ja ammattiyhdistyksille opioidien käytön eduista ja haitoista hengenahdistukseen yleisen vakavan keuhkosairauden pitkälle edenneissä vaiheissa, kun perinteiset hoidot usein epäonnistuvat.
Tutkijat suorittavat tutkimuksen sekä kaupungeissa (Halifax ja Saskatoon) että maaseudulla (New Brunswick).
Tutkijoiden tekemällä tutkimuksella edullisesta ja laajalti saatavilla olevasta hoidosta on potentiaalia parantaa pitkälle edenneen keuhkoahtaumataudin hoitoa ja tuloksia monille kanadalaisille, jotka elävät ja kuolevat tämän vakavan keuhkosairauden kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
- Horizon Health Network
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
- Capital District Health Authority
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 0W8
- Royal University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Määrittelemme pitkälle edenneen keuhkoahtaumatautiin CTS-kriteerien mukaan myös ne, joilla on vaikea keuhkoahtaumatauti (eli vakava hengenahdistus, joka johtaa siihen, että potilas on liian hengästynyt poistuakseen kotoa, tai hengenahdistus pukeutumisen/riisumisen jälkeen (eli Medical Research Councilin (MRC) pistemäärä 5). ) tai krooninen hengitysvajaus (PaCO2>45) tai kliiniset merkit oikean sydämen vajaatoiminnasta).
Otamme mukaan myös potilaat, jotka ovat hengästyneitä ja lopettavat kävelyn noin 100 metrin tai muutaman minuutin tasolla (MRC-pisteet 4), joilla on vähintään yksi seuraavista:
- BMI < 21;
- keuhkoputkien laajentamisen jälkeinen FEV1 < 30 % ennustettu;
- yksi tai useampi sairaalahoito keuhkoahtaumataudin akuutin pahenemisen vuoksi edellisenä vuonna.
- MRC 4 -potilaita rekrytoidaan vain, jos heidän lähtötilanteensa krooninen hengitystiekysely - hengenahdistusalue (CRQ-D) -pistemäärä on < 5, mikä on pääsykriteeri, jota käytetään Kanadan RCT-tutkimuksessa, jossa on mukana potilaita, joilla on pitkälle edennyt keuhkosairaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat ja/tai hoitajat, joilla on kognitiivisia tai muita vaikeuksia, jotka estävät kyselyn täyttämisen.
- Kyvyttömyys puhua tai ymmärtää englantia.
- Potilaat, joiden uskotaan olevan kuolemassa tai joiden odotettu eloonjääminen on alle 2 kuukautta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Morfiini, pieni annos, tavanomaisen hoidon lisäksi
Morfiiniannoksen titraus
|
yksilöllinen titraus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ymmärtää vaikeaa keuhkoahtaumatautia sairastavien potilaiden ja omaishoitajien kokemuksia opioidihoidon lisäämisen jälkeen tavanomaiseen hoitoon.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Selvittää opioidihoidon vaikutusta hengenahdistukseen ja elämänlaatuun, ahdistuneisuuteen, masennukseen, hoitajan kokemuksiin ja määrittää niiden potilaiden osuus, joiden mielestä opioideista on apua 4-6 kuukauden iässä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Graeme M Rocker, DM MHSc, Dalhousie University/QE II Health Sciences Centre, Halifax, NS
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. maaliskuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. syyskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. syyskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 23. syyskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 23. tammikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. tammikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Hengenahdistus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Morfiini
- Hydromorfoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- ROS-003
- CIHR IHP 94532
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .