MOVE의 웹 기반 제공! 심각한 정신 질환(SMI)이 있는 재향군인에게 (Web-MOVE!)
MOVE의 웹 기반 제공! 심각한 정신 질환을 앓고 있는 재향군인에게
연구 개요
상세 설명
배경: 비만은 전염병 수준에 도달했으며 종종 건강에 심각한 악영향을 미칩니다. VA는 "MOVE! 체중 관리 프로그램"을 전국적으로 일반 환자 모집단에 적용했습니다. 심각한 정신 질환(SMI)이 있는 개인은 종종 인지 장애가 있기 때문에 이 집단에는 전문적인 심리 교육적 개입이 필요합니다. 체중에 대한 전문 심리 교육적 개입이 SMI 인구에서 개발되고 연구되었습니다. 이 증거 기반 관행은 VA에서 사용하도록 조정되어 "MOVE! SMI" 개입. 그러나 이러한 개입을 전파하는 것은 상당히 어려운 것으로 입증되었습니다. SMI 환자는 종종 교통 수단이 제한적이며 그룹에 참여하기를 원하지 않을 수 있습니다. 또한 직접 MOVE! SMI는 정신 건강 임상의에게 상당한 시간을 요구합니다. 이 임상 시간은 배치하기 어려웠거나 많은 클리닉 위치에서 사용할 수 없습니다. 이러한 장벽은 전산화된 웹 기반 MOVE! 버전으로 해결할 수 있습니다. . 특수화된 웹 기반 접근 방식이 연구되었으며 SMI 환자에게 성공적인 것으로 밝혀졌으며 직원 시간에 대한 최소한의 요구 사항으로 집중적이고 매력적인 콘텐츠를 제공할 수 있습니다.
목표: VA 네트워크 5 및 22 정신 질환 연구, 교육 및 임상 센터(MIRECC)는 SMI가 있는 개인에게 다이어트에 관한 전산 상담을 제공하는 웹 기반 시스템을 개발했습니다. 제안된 프로젝트는 이 시스템을 확장했습니다. 이 프로젝트의 목표는 다음과 같습니다. 1) MOVE!를 제공하는 포괄적인 웹 기반 시스템을 개발합니다. 정신 질환이 있는 개인의 요구를 충족하는 디자인 기능 사용 2) 심각한 정신 질환이 있는 환자에서 웹 기반 MOVE!의 효과를 평가합니다. 직접 MOVE와 비교! 및 대조군; 3) 환자의 관점에서 대면 및 웹 기반 MOVE! 사용에 대한 강점, 약점 및 장벽을 특성화합니다.
방법: 이것은 비만이고 종종 주요 부작용으로 체중 증가가 있는 약물 치료를 받고 있는 SMI 환자를 대상으로 한 전향적, 무작위, 통제 시험입니다. 참가자는 직접 MOVE! SMI, 웹 기반 MOVE! 동료 코치 또는 비교 그룹의 지원을 받는 SMI. 연구 평가는 0, 3, 6, 9 및 12개월에 발생합니다. 결과의 변화는 세 그룹 간에 시간 경과에 따라 비교됩니다. 비교 효과는 6개월에 평가됩니다. 2차 목표는 9개월과 12개월에 유지되는 이득의 정도를 평가하는 것입니다.
상태: 프로젝트 팀은 필요한 재료, 방법 및 정보 시스템을 개발했습니다. 환자가 등록되었고 연구 등록 및 개입이 완료되었습니다. 후속 인터뷰가 완료되었으며 개입이 평가되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
West Los Angeles, California, 미국, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정신분열증, 분열정동 장애, 양극성 장애, 정신병을 동반한 재발성 주요 우울 장애 또는 PTSD의 진단 및 통계 매뉴얼(DSM-IV) 진단;
- 18세 이상
- 등록 전 한 달 동안 정신과 입원이 없었습니다.
- 등록 전 최소 3개월 동안 항정신병 약물을 수령함;
- BMI 30 이상 또는 최근 체중이 10파운드 증가한 경우 BMI 28 이상;
- VA 의사의 참여를 위한 의료 허가;
- 식단 조절.
제외 기준:
- 체중 프로그램이 금기인 모든 의학적 상태;
- 비만 수술 이력;
- 임산부 및 수유모;
- 치매 진단;
- 본인 또는 법적으로 지명된 대리인이 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 팔 1
직접 MOVE! SMI
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수동 MOVE를 제공하는 개인 및 그룹 대면 세션! 인지 결함이 있는 개인에게 사용하도록 조정된 커리큘럼(심각한 정신 질환(SMI)이 있는 개인에서 종종 발견됨)
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실험적: 팔 2
웹 기반 MOVE! SMI
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수동 MOVE를 제공하는 온라인 세션! 인지 결함이 있는 개인에게 사용하도록 조정된 커리큘럼(심각한 정신 질환(SMI)이 있는 개인에서 종종 발견됨)
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간섭 없음: 팔 3
평소 관리 + 체중 감량에 관한 교육 유인물
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체질량지수(BMI)
기간: 6 개월
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BMI = (체중(파운드) * 703)/(키(인치)²) 통계 분석 1에 설명된 혼합 모델에 의해 예측된 6개월 추적
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6 개월
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비만 샘플 내 체질량 지수(BMI)
기간: 6 개월
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BMI = (파운드 단위 체중 * 703)/ (인치² 단위 키); BMI > 30으로 정의된 비만
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6 개월
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식습관: 칼로리 감소(자기 효능, 동기 부여, 변화 준비)
기간: 6 개월
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자기효능감 및 식습관 조사(Sallis et al., 1988): 칼로리 감소 요인. 칼로리 감소 요인에는 설문 항목 6-10이 포함되며 각 항목은 1-5의 척도로 점수가 매겨집니다. 요인 점수는 해당 항목에 대한 점수의 평균입니다. 점수가 높을수록 칼로리를 줄이는 변화에 대한 자신감이 더 높다는 것을 나타냅니다. 요인 점수의 범위는 1(최소)에서 5(최대)까지입니다. |
6 개월
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식습관: 지방 감소(자기 효능, 동기 부여, 변화 준비)
기간: 6 개월
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자기효능감 및 식습관 조사(Sallis et al., 1988): 지방 인자 감소. 지방 감소 요인에는 설문 조사 항목 16-20이 포함되며 각 항목은 1-5의 척도로 점수가 매겨집니다. 요인 점수는 해당 항목에 대한 점수의 평균입니다. 점수가 높을수록 식단에서 지방을 줄이는 변화에 대한 자신감이 더 높다는 것을 나타냅니다. 요인 점수의 범위는 1(최소)에서 5(최대)까지입니다. |
6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질: 신체 기능
기간: 6 개월
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삶의 질에 대한 체중의 영향(IWQOL; Kolotkin et al., 2008): 신체 기능 하위 척도. 신체 기능 하위 척도에는 설문 항목 1-11이 포함되며 각 항목은 1-5의 척도로 점수가 매겨집니다. 하위 척도 점수는 해당 항목에 대한 점수의 평균입니다. 낮은 점수는 더 큰 손상을 나타냅니다. 하위 척도 점수의 범위는 1(최소)에서 5(최대)까지일 수 있습니다. |
6 개월
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삶의 질: 자존감
기간: 6 개월
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삶의 질에 대한 무게의 영향(IWQOL; Kolotkin et al. 2008): 자존감 하위 척도. 자존감 하위 척도에는 설문 항목 12-18이 포함되며 각 항목은 1-5의 척도로 점수가 매겨집니다. 하위 척도 점수는 해당 항목에 대한 점수의 평균입니다. 낮은 점수는 더 큰 손상을 나타냅니다. 하위 척도 점수의 범위는 1(최소)에서 5(최대)까지일 수 있습니다. |
6 개월
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삶의 질: 성생활
기간: 6 개월
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삶의 질에 대한 체중의 영향(IWQOL; Kolotkin et al 2008): 성생활 하위척도. 성생활 하위 척도는 설문 항목 19-22를 포함하며, 각 항목은 1-5의 척도로 점수가 매겨집니다. 하위 척도 점수는 해당 항목에 대한 점수의 평균입니다. 낮은 점수는 더 큰 손상을 나타냅니다. 하위 척도 점수의 범위는 1(최소)에서 5(최대)까지일 수 있습니다. |
6 개월
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BMI
기간: 9개월
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BMI = (파운드 단위 체중 * 703)/ 신장 인치²
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9개월
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BMI
기간: 12 개월
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BMI = (파운드 단위 체중 * 703)/ 신장 인치²
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Cohen AN, Golden JF, Young AS. Peer wellness coaches for adults with mental illness. Psychiatr Serv. 2014 Jan 1;65(1):129-30. doi: 10.1176/appi.ps.650101. No abstract available.
- Muralidharan A, Brown CH, Zhang Y, Niv N, Cohen AN, Kreyenbuhl J, Oberman RS, Goldberg RW, Young AS. Quality of life outcomes of web-based and in-person weight management for adults with serious mental illness. J Behav Med. 2020 Oct;43(5):865-872. doi: 10.1007/s10865-019-00117-1. Epub 2019 Nov 18.
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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추가 정보
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