Entrega baseada na Web do MOVE! para veteranos com doenças mentais graves (SMI) (Web-MOVE!)
Entrega baseada na Web do MOVE! para veteranos com doenças mentais graves
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: A obesidade atingiu proporções epidêmicas e muitas vezes tem sérias consequências adversas para a saúde. O VA implantou um "MOVE! Programa de Controle de Peso" nacionalmente na população de pacientes em geral. Uma vez que os indivíduos com doença mental grave (TMG) frequentemente apresentam déficits cognitivos, são necessárias intervenções psicoeducacionais especializadas nessa população. Intervenções psicoeducacionais especializadas para o peso têm sido desenvolvidas e estudadas em populações com TMG. Esta prática baseada em evidências foi adaptada para uso em AV, resultando em um "MOVE! SMI" intervenção. No entanto, tem-se revelado bastante difícil a divulgação desta intervenção. Pacientes com SMI geralmente têm opções de transporte limitadas e podem não querer participar de grupos. Além disso, o MOVE pessoal! SMI requer tempo substancial de médicos de saúde mental. Este tempo clínico tem sido difícil de implantar ou não está disponível em muitas clínicas. É provável que essas barreiras possam ser resolvidas com uma versão computadorizada e baseada na web do MOVE! . Abordagens especializadas baseadas na web foram estudadas e consideradas bem-sucedidas em pessoas com SMI e podem fornecer conteúdo intensivo e envolvente com requisitos mínimos de tempo da equipe.
Objetivos: O VA Network 5 e 22 Mental Illness Research, Education, and Clinical Centers (MIRECCs) desenvolveu um sistema baseado na web que fornece aconselhamento computadorizado sobre dieta para indivíduos com SMI. O projeto proposto ampliou esse sistema. Os objetivos deste projeto são: 1) desenvolver um sistema abrangente baseado na web que ofereça MOVE! usando recursos de design que atendem às necessidades de indivíduos com doença mental; 2) avaliar a eficácia, em pacientes com doença mental grave, do MOVE! em comparação com o MOVE! e um grupo de controle; e, 3) caracterizar, do ponto de vista do paciente, os pontos fortes, fracos e barreiras ao uso do MOVE! presencial e via web.
Métodos: Este é um estudo prospectivo, randomizado e controlado em pacientes com SMI que são obesos e recebem tratamento com medicamentos que muitas vezes têm o ganho de peso como principal efeito colateral. Os participantes são designados para o MOVE! SMI, MOVE baseado na web! SMI com apoio de treinadores de pares ou um grupo de comparação. As avaliações de pesquisa ocorrem aos 0, 3, 6, 9 e 12 meses. As mudanças nos resultados são comparadas ao longo do tempo entre os três grupos. A eficácia comparativa é avaliada em 6 meses. Um objetivo secundário é avaliar até que ponto os ganhos são mantidos em 9 e 12 meses.
Status: A equipe do projeto desenvolveu os materiais, métodos e sistemas de informática necessários. Os pacientes foram inscritos e a inscrição no estudo e as intervenções estão concluídas. As entrevistas de acompanhamento estão concluídas e as intervenções foram avaliadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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California
-
West Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico do Manual Diagnóstico e Estatístico (DSM-IV) de esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo, transtorno bipolar, transtorno depressivo maior recorrente com psicose ou TEPT;
- 18 anos ou mais;
- ausência de internação psiquiátrica no mês anterior à inscrição;
- recebimento de um medicamento antipsicótico por pelo menos 3 meses antes da inscrição;
- IMC de 30 ou superior, ou IMC de 28 ou superior se 10 libras de ganho de peso recente;
- autorização médica para participar de um médico VA;
- controle sobre a dieta.
Critério de exclusão:
- qualquer condição médica para a qual um programa de peso é contra-indicado;
- história de cirurgia bariátrica;
- mães grávidas e lactantes;
- um diagnóstico de demência;
- incapaz de fornecer consentimento informado por si mesmo ou representante legalmente nomeado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço 1
em pessoa MOVA! SMI
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Sessões presenciais individuais e em grupo que oferecem o MOVE! currículo adaptado para uso com indivíduos com déficits cognitivos (frequentemente encontrados em indivíduos com doença mental grave (SMI))
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Experimental: Braço 2
MOVE baseado na web! SMI
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sessões online que oferecem MOVE manualizado! currículo adaptado para uso com indivíduos com déficits cognitivos (frequentemente encontrados em indivíduos com doença mental grave (SMI))
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Sem intervenção: Braço 3
cuidados habituais + apostilas educativas sobre emagrecimento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: 6 meses
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IMC = (peso em libras * 703)/ (altura em polegadas²) no acompanhamento de 6 meses conforme previsto pelo modelo misto descrito na Análise Estatística 1
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6 meses
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Índice de Massa Corporal (IMC) Dentro da Amostra de Obesos
Prazo: 6 meses
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IMC = (peso em libras * 703)/ (altura em polegadas²); obeso definido como IMC > 30
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6 meses
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Hábitos Alimentares: Redução de Calorias (Autoeficácia, Motivação, Prontidão para Mudança)
Prazo: 6 meses
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Pesquisa de Autoeficácia e Hábitos Alimentares (Sallis et al., 1988): Fator Redutor de Calorias. O fator de redução de calorias inclui itens de pesquisa de 6 a 10, cada um pontuado em uma escala de 1 a 5. A pontuação do fator é uma média das pontuações desses itens. Pontuações mais altas indicam mais confiança em fazer a mudança na redução de calorias. A variação nas pontuações dos fatores pode ser de 1 (min) a 5 (max). |
6 meses
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Hábitos Alimentares: Redução de Gordura (Autoeficácia, Motivação, Prontidão para Mudar)
Prazo: 6 meses
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Pesquisa de autoeficácia e hábitos alimentares (Sallis et al., 1988): Redução do fator de gordura. O fator de redução de gordura inclui itens de pesquisa de 16 a 20, cada um pontuado em uma escala de 1 a 5. A pontuação do fator é uma média das pontuações desses itens. Pontuações mais altas indicam mais confiança em fazer a mudança na redução de gordura na dieta. A variação nas pontuações dos fatores pode ser de 1 (min) a 5 (max). |
6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de Vida: Funcionamento Físico
Prazo: 6 meses
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Impacto do peso na qualidade de vida (IWQOL; Kolotkin et al., 2008): subescala de funcionamento físico. A subescala de Funcionamento Físico inclui itens de pesquisa de 1 a 11, cada um pontuado em uma escala de 1 a 5. A pontuação da subescala é uma média das pontuações desses itens. Pontuações mais baixas indicam maior comprometimento. A variação nas pontuações da subescala pode ser de 1 (min) a 5 (max). |
6 meses
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Qualidade de Vida: Autoestima
Prazo: 6 meses
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Impacto do peso na qualidade de vida (IWQOL; Kolotkin et al. 2008): Subescala de autoestima. A subescala Autoestima inclui itens de pesquisa de 12 a 18, cada um pontuado em uma escala de 1 a 5. A pontuação da subescala é uma média das pontuações desses itens. Pontuações mais baixas indicam maior comprometimento. A variação nas pontuações da subescala pode ser de 1 (min) a 5 (max). |
6 meses
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Qualidade de Vida: Vida Sexual
Prazo: 6 meses
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Impacto do Peso na Qualidade de Vida (IWQOL; Kolotkin et al 2008): subescala Vida Sexual. A subescala Vida Sexual inclui itens de pesquisa de 19 a 22, cada um pontuado em uma escala de 1 a 5. A pontuação da subescala é uma média das pontuações desses itens. Pontuações mais baixas indicam maior comprometimento. A variação nas pontuações da subescala pode ser de 1 (min) a 5 (max). |
6 meses
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IMC
Prazo: 9 meses
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IMC = (peso em libras * 703)/ altura em polegadas²
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9 meses
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IMC
Prazo: 12 meses
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IMC = (peso em libras * 703)/ altura em polegadas²
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Cohen AN, Golden JF, Young AS. Peer wellness coaches for adults with mental illness. Psychiatr Serv. 2014 Jan 1;65(1):129-30. doi: 10.1176/appi.ps.650101. No abstract available.
- Muralidharan A, Brown CH, Zhang Y, Niv N, Cohen AN, Kreyenbuhl J, Oberman RS, Goldberg RW, Young AS. Quality of life outcomes of web-based and in-person weight management for adults with serious mental illness. J Behav Med. 2020 Oct;43(5):865-872. doi: 10.1007/s10865-019-00117-1. Epub 2019 Nov 18.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIR 09-083
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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