Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verkkopohjainen MOVE! veteraaneille, joilla on vakava mielisairaus (SMI) (Web-MOVE!)

tiistai 14. maaliskuuta 2017 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Verkkopohjainen MOVE! veteraaneille, joilla on vakava mielisairaus

Liikalihavuus ja liikkumattomuus ovat saavuttaneet epidemian mittasuhteet, mikä on johtanut useiden kroonisten sairauksien lisääntymiseen, lisääntyneeseen kuolinriskiin ja huomattaviin terveydenhuoltokustannuksiin. Henkilöt, joilla on vakava mielisairaus, ovat vieläkin todennäköisemmin ylipainoisia tai liikalihavia, mikä osaltaan lisää samanlaisten sairauksien ja varhaisen kuolleisuuden korkeaa määrää tässä väestössä. Erityisten yksilö- ja ryhmäpohjaisten psykopedagogioiden on toistuvasti ja johdonmukaisesti osoitettu auttavan aikuisia, joilla on vakava mielisairaus, parantamaan painoaan. Nämä vaativat kuitenkin paljon aikaa mielenterveyskliinikoilta ja potilaiden toistuvia käyntejä mielenterveysklinikoilla. Tämä asettaa haasteita potilaille, jotka saattavat joutua matkustamaan näitä palveluja tarjoavaan terveyskeskukseen ja joilla on usein rajalliset kuljetusmahdollisuudet. On todennäköistä, että näihin esteisiin voidaan puuttua tietokonepohjaisella, verkkopohjaisella interventiolla, joka keskittyy ruokavalioon ja liikuntakasvatukseen ja on räätälöity vakavista mielenterveysongelmista kärsiville veteraaneille. Web-pohjaiset järjestelmät voivat toimittaa sisältöä, joka on intensiivistä, mukaansatempaavaa ja räätälöityä tiettyjen potilaiden tarpeiden ja mieltymysten mukaan. Web-pohjaisia ​​järjestelmiä voidaan toimittaa tietokoneilla yhteisöpohjaisissa poliklinikoissa tai muissa yhteisön asetuksissa. Tämän projektin tavoitteena on kehittää ja arvioida verkkopohjaisen intervention tehokkuutta vakavan mielenterveysongelmista kärsivien potilaiden painonpudotuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta: Liikalihavuus on saavuttanut epidemian mittasuhteet, ja sillä on usein vakavia haitallisia terveysvaikutuksia. VA on ottanut käyttöön "MOVE! Painonhallintaohjelma" kansallisesti yleisessä potilasväestössä. Koska vakavista mielisairaudista (SMI) kärsivillä henkilöillä on usein kognitiivisia puutteita, tässä populaatiossa tarvitaan erikoistuneita psykopedagogiaa. SMI-populaatioissa on kehitetty ja tutkittu painoon erikoistuneita psykopedagoivia interventioita. Tämä näyttöön perustuva käytäntö on mukautettu käytettäväksi VA:ssa, mikä on johtanut "MOVE! SMI" interventio. On kuitenkin osoittautunut melko vaikeaksi levittää tätä interventiota. SMI-potilailla on usein rajoitetut kuljetusmahdollisuudet, eivätkä he välttämättä halua osallistua ryhmiin. Myös henkilökohtaisesti MOVE! SMI vaatii paljon aikaa mielenterveyskliinikoilta. Tätä kliinikon aikaa on ollut vaikea ottaa käyttöön tai sitä ei ole saatavilla monissa klinikan paikoissa. On todennäköistä, että nämä esteet voidaan poistaa tietokoneistetun, verkkopohjaisen MOVE! . Erikoistuneet verkkopohjaiset lähestymistavat on tutkittu ja todettu onnistuneiksi ihmisillä, joilla on SMI, ja ne voivat tarjota intensiivistä ja mukaansatempaavaa sisältöä minimaalisella henkilöstön aikavaatimuksilla.

Tavoitteet: VA Network 5 and 22 Mental Illness Research, Education and Clinical Centers (MIRECCs) kehittivät verkkopohjaisen järjestelmän, joka tarjoaa tietokonepohjaista ruokavalioneuvontaa henkilöille, joilla on SMI. Ehdotettu hanke laajensi tätä järjestelmää. Tämän projektin tavoitteet ovat: 1) kehittää kattava verkkopohjainen järjestelmä, joka tarjoaa MOVE! käyttämällä suunnitteluominaisuuksia, jotka vastaavat mielenterveysongelmista kärsivien yksilöiden tarpeita; 2) arvioi verkkopohjaisen MOVEn tehokkuutta potilailla, joilla on vakava mielisairaus! verrattuna henkilökohtaiseen MOVE! ja kontrolliryhmä; ja 3) karakterisoi potilaan näkökulmasta henkilökohtaisen ja verkkopohjaisen MOVE!:n käytön vahvuudet, heikkoudet ja esteet.

Menetelmät: Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus SMI-potilailla, jotka ovat lihavia ja saavat hoitoa lääkkeillä, joiden painonnousu on usein merkittävä sivuvaikutus. Osallistujat on määrätty henkilökohtaisesti MOVE! SMI, verkkopohjainen MOVE! SMI vertaisvalmentajien tai vertailuryhmän tuella. Tutkimusarvioinnit tapahtuvat 0, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kohdalla. Tulosten muutoksia verrataan ajan mittaan kolmen ryhmän välillä. Vertailevaa tehokkuutta arvioidaan 6 kuukauden kohdalla. Toissijaisena tavoitteena on arvioida, missä määrin voitot säilyvät 9 ja 12 kuukauden kohdalla.

Tila: Projektiryhmä kehitti tarvittavat materiaalit, menetelmät ja tietojärjestelmät. Potilaat otettiin mukaan, ja tutkimukseen ilmoittautuminen ja interventiot on suoritettu. Seurantahaastattelut on suoritettu ja interventiot on arvioitu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

276

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • West Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnostinen ja tilastollinen käsikirja (DSM-IV) skitsofrenian, skitsoaffektiivisen häiriön, kaksisuuntaisen mielialahäiriön, toistuvan vakavan masennushäiriön, johon liittyy psykoosi, tai PTSD:n diagnoosi;
  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat;
  • ei psykiatrista sairaalahoitoa ilmoittautumista edeltävän kuukauden aikana;
  • antipsykoottisen lääkkeen saaminen vähintään 3 kuukauden ajan ennen ilmoittautumista;
  • BMI 30 tai suurempi tai BMI 28 tai korkeampi, jos painonnousu on 10 kiloa äskettäin;
  • lääketieteellinen lupa osallistua VA-lääkäriltä;
  • ruokavalion hallinta.

Poissulkemiskriteerit:

  • mikä tahansa sairaus, jolle paino-ohjelma on vasta-aiheinen;
  • bariatrinen kirurgian historia;
  • raskaana olevat ja imettävät äidit;
  • dementian diagnoosi;
  • ei pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta omalta tai laillisesti nimetyltä edustajalta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsivarsi 1
henkilökohtaisesti MOVE! SMI
Käyttäytyminen: henkilökohtaisesti MOVE! SMI
Henkilökohtaisia ​​ja ryhmäkohtaisia ​​istuntoja, jotka tarjoavat manuaalisia MOVE! opetussuunnitelma, joka on mukautettu käytettäväksi henkilöille, joilla on kognitiivisia puutteita (usein henkilöillä, joilla on vakava mielisairaus (SMI))
Kokeellinen: Käsivarsi 2
verkkopohjainen MOVE! SMI
Käyttäytyminen: verkkopohjainen MOVE! SMI
online-istunnot, jotka tarjoavat manuaalisia MOVE! opetussuunnitelma, joka on mukautettu käytettäväksi henkilöille, joilla on kognitiivisia puutteita (usein henkilöillä, joilla on vakava mielisairaus (SMI))
Ei väliintuloa: Käsivarsi 3
tavallinen hoito + koulutusmonisteet painonpudotukseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
BMI = (paino paunaa * 703)/ (pituus tuumina²) 6 kuukauden seurannassa tilastollisen analyysin 1:ssä kuvatun sekamallin ennustamana
6 kuukautta
Body Mass Index (BMI) lihavassa näytteessä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
BMI = (paino paunassa * 703)/ (pituus tuumina²); liikalihavuus määritellään BMI:ksi > 30
6 kuukautta
Ruokailutottumukset: Kalorien vähentäminen (itsetehokkuus, motivaatio, muutosvalmius)
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Self-Efficacy and Eating Habits Survey (Sallis et al., 1988): Reducing Calories Factor.

Reducing Calories -tekijä sisältää kyselyn kohdat 6-10, jotka kukin pisteytetään asteikolla 1-5. Tekijäpistemäärä on näiden kohteiden pisteiden keskiarvo. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän luottamusta kalorien vähentämiseen. Tekijäpisteiden vaihteluväli voi olla 1 (min) - 5 (max).
6 kuukautta
Ruokailutottumukset: rasvan vähentäminen (itsetehokkuus, motivaatio, muutosvalmius)
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Self-Efficacy and Eating Habits Survey (Sallis et al., 1988): Reducing Fat Factor.

Vähentävä rasvakerroin sisältää kyselyn kohdat 16-20, jotka kukin pisteytetään asteikolla 1-5. Tekijäpistemäärä on näiden kohteiden pisteiden keskiarvo. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän luottamusta tehdä muutoksia rasvan vähentämiseen ruokavaliossa. Tekijäpisteiden vaihteluväli voi olla 1 (min) - 5 (max).
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaatu: Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Painon vaikutus elämänlaatuun (IWQOL; Kolotkin et al., 2008): Fyysisen toiminnan alaasteikko.

Fyysinen toiminta -alaasteikko sisältää kyselykohteet 1-11, jotka kukin pisteytetään asteikolla 1-5. Ala-asteikon pistemäärä on näiden kohteiden pisteiden keskiarvo. Pienemmät pisteet osoittavat suurempaa vajaatoimintaa. Ala-asteikkopisteiden vaihteluväli voi olla 1 (min) - 5 (max).
6 kuukautta
Elämänlaatu: Itsetunto
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Painon vaikutus elämänlaatuun (IWQOL; Kolotkin et al. 2008): Self-Steem-alaasteikko.

Itsetunto-alaasteikko sisältää kyselyn kohdat 12-18, jotka kukin pisteytetään asteikolla 1-5. Ala-asteikon pistemäärä on näiden kohteiden pisteiden keskiarvo. Pienemmät pisteet osoittavat suurempaa vajaatoimintaa. Ala-asteikkopisteiden vaihteluväli voi olla 1 (min) - 5 (max).
6 kuukautta
Elämänlaatu: Seksielämä
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Painon vaikutus elämänlaatuun (IWQOL; Kolotkin et al 2008): Seksuaalisen elämän alaasteikko.

Seksuaalielämän alaasteikko sisältää kyselyn kohdat 19-22, jotka kukin pisteytetään asteikolla 1-5. Ala-asteikon pistemäärä on näiden kohteiden pisteiden keskiarvo. Pienemmät pisteet osoittavat suurempaa vajaatoimintaa. Ala-asteikkopisteiden vaihteluväli voi olla 1 (min) - 5 (max).
6 kuukautta
BMI
Aikaikkuna: 9 kuukautta
BMI = (paino paunassa * 703)/ pituus tuumina²
9 kuukautta
BMI
Aikaikkuna: 12 kuukautta
BMI = (paino paunassa * 703)/ pituus tuumina²
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. syyskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. syyskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 24. syyskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 13. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIR 09-083

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa