Consegna basata sul Web di MOVE! ai veterani con gravi malattie mentali (SMI) (Web-MOVE!)
Consegna basata sul Web di MOVE! ai veterani con gravi malattie mentali
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo: L'obesità ha raggiunto proporzioni epidemiche e spesso ha gravi conseguenze negative per la salute. Il VA ha implementato un "MOVE! programma di gestione del peso" a livello nazionale nella popolazione generale dei pazienti. Poiché gli individui con gravi malattie mentali (SMI) hanno spesso deficit cognitivi, in questa popolazione sono necessari interventi psicoeducativi specializzati. Interventi psicoeducativi specializzati per il peso sono stati sviluppati e studiati in popolazioni con SMI. Questa pratica basata sull'evidenza è stata adattata per l'uso in VA, risultando in un "MOVE! SMI" intervento. Tuttavia, si è rivelato piuttosto difficile diffondere questo intervento. I pazienti con SMI hanno spesso opzioni di trasporto limitate e potrebbero non voler partecipare a gruppi. Inoltre, MOVE! L'SMI richiede molto tempo da parte dei medici della salute mentale. Questo tempo medico è stato difficile da distribuire o non è disponibile in molte sedi cliniche. È probabile che queste barriere possano essere affrontate con una versione computerizzata e basata sul web di MOVE! . Approcci specializzati basati sul web sono stati studiati e trovati efficaci nelle persone con SMI e possono fornire contenuti intensi e coinvolgenti con requisiti minimi per il tempo del personale.
Obiettivi: Il VA Network 5 and 22 Mental Illness Research, Education, and Clinical Centers (MIRECCs) ha sviluppato un sistema basato sul web che fornisce consulenza computerizzata riguardo alla dieta alle persone con DMS. Il progetto proposto ha ampliato questo sistema. Gli obiettivi di questo progetto sono: 1) sviluppare un sistema web completo che offra MOVE! utilizzando caratteristiche di design che soddisfano le esigenze delle persone con malattie mentali; 2) valutare l'efficacia, nei pazienti con grave disagio psichico, del web-based MOVE! rispetto a MOVE! e un gruppo di controllo; e, 3) caratterizzare, dal punto di vista del paziente, i punti di forza, i punti deboli e gli ostacoli all'uso di MOVE! di persona e basato sul web.
Metodi: Questo è uno studio prospettico, randomizzato e controllato in pazienti con SMI che sono obesi e ricevono un trattamento con farmaci che spesso hanno l'aumento di peso come principale effetto collaterale. I partecipanti vengono assegnati a MOVE! SMI, MOVE! SMI con il supporto di peer coach o di un gruppo di confronto. Le valutazioni di ricerca avvengono a 0, 3, 6, 9 e 12 mesi. I cambiamenti nei risultati vengono confrontati nel tempo tra i tre gruppi. L'efficacia comparativa è valutata a 6 mesi. Un obiettivo secondario è valutare la misura in cui i guadagni vengono mantenuti a 9 e 12 mesi.
Stato: il team del progetto ha sviluppato i materiali, i metodi ei sistemi informatici necessari. I pazienti sono stati arruolati e l'arruolamento e gli interventi dello studio sono stati completati. Le interviste di follow-up sono state completate e gli interventi sono stati valutati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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West Los Angeles, California, Stati Uniti, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi del Manuale Diagnostico e Statistico (DSM-IV) di schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, disturbo bipolare, disturbo depressivo maggiore ricorrente con psicosi o PTSD;
- dai 18 anni in su;
- nessun ricovero psichiatrico nel mese precedente l'arruolamento;
- ricevimento di un farmaco antipsicotico per almeno 3 mesi prima dell'arruolamento;
- BMI di 30 o superiore, o BMI di 28 o superiore se 10 libbre di recente aumento di peso;
- autorizzazione medica per partecipare da un medico VA;
- controllo sulla dieta
Criteri di esclusione:
- qualsiasi condizione medica per la quale un programma con i pesi è controindicato;
- storia di chirurgia bariatrica;
- madri incinte e che allattano;
- una diagnosi di demenza;
- non è in grado di fornire il consenso informato da parte di se stesso o del legale rappresentante.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Braccio 1
MUOVITI di persona! SMI
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Sessioni di persona individuali e di gruppo che offrono MOVE! curriculum adattato per l'uso con individui con deficit cognitivi (spesso riscontrato in individui con grave malattia mentale (SMI))
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Sperimentale: Braccio 2
MOVE! SMI
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sessioni online che offrono MOVE! curriculum adattato per l'uso con individui con deficit cognitivi (spesso riscontrato in individui con grave malattia mentale (SMI))
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Nessun intervento: Braccio 3
cure abituali + dispense educative riguardanti la perdita di peso
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: 6 mesi
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BMI = (peso in libbre * 703)/ (altezza in pollici²) al follow-up a 6 mesi come previsto dal modello misto descritto in Analisi statistica 1
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6 mesi
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Indice di massa corporea (BMI) all'interno del campione obeso
Lasso di tempo: 6 mesi
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BMI = (peso in libbre * 703)/ (altezza in pollici²); obeso definito come BMI > 30
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6 mesi
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Abitudini alimentari: riduzione delle calorie (autoefficacia, motivazione, disponibilità al cambiamento)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Indagine sull'autoefficacia e sulle abitudini alimentari (Sallis et al., 1988): fattore di riduzione delle calorie. Il fattore Riduzione delle calorie include gli elementi del sondaggio da 6 a 10, ognuno dei quali viene valutato su una scala da 1 a 5. Il punteggio fattoriale è una media dei punteggi su tali elementi. Punteggi più alti indicano una maggiore fiducia nel fare il cambiamento nella riduzione delle calorie. L'intervallo dei punteggi dei fattori può variare da 1 (min) a 5 (max). |
6 mesi
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Abitudini alimentari: riduzione del grasso (autoefficacia, motivazione, prontezza al cambiamento)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Indagine sull'autoefficacia e sulle abitudini alimentari (Sallis et al., 1988): riduzione del fattore grasso. Il fattore di riduzione del grasso include gli elementi del sondaggio 16-20, ognuno dei quali viene valutato su una scala da 1 a 5. Il punteggio fattoriale è una media dei punteggi su tali elementi. Punteggi più alti indicano una maggiore fiducia nel fare il cambiamento nella riduzione dei grassi nella dieta. L'intervallo dei punteggi dei fattori può variare da 1 (min) a 5 (max). |
6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della vita: funzionamento fisico
Lasso di tempo: 6 mesi
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Impatto del peso sulla qualità della vita (IWQOL; Kolotkin et al., 2008): sottoscala del funzionamento fisico. La sottoscala del funzionamento fisico include gli elementi del sondaggio da 1 a 11, ognuno dei quali viene valutato su una scala da 1 a 5. Il punteggio di sottoscala è una media dei punteggi su quegli elementi. Punteggi più bassi indicano una maggiore compromissione. L'intervallo nei punteggi della sottoscala può variare da 1 (min) a 5 (max). |
6 mesi
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Qualità della vita: autostima
Lasso di tempo: 6 mesi
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Impatto del peso sulla qualità della vita (IWQOL; Kolotkin et al. 2008): sottoscala dell'autostima. La sottoscala dell'autostima include gli elementi del sondaggio da 12 a 18, ognuno dei quali viene valutato su una scala da 1 a 5. Il punteggio di sottoscala è una media dei punteggi su quegli elementi. Punteggi più bassi indicano una maggiore compromissione. L'intervallo nei punteggi della sottoscala può variare da 1 (min) a 5 (max). |
6 mesi
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Qualità della vita: vita sessuale
Lasso di tempo: 6 mesi
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Impatto del peso sulla qualità della vita (IWQOL; Kolotkin et al 2008): sottoscala della vita sessuale. La sottoscala Vita Sessuale include gli elementi dell'indagine 19-22, ognuno dei quali viene valutato su una scala da 1 a 5. Il punteggio di sottoscala è una media dei punteggi su quegli elementi. Punteggi più bassi indicano una maggiore compromissione. L'intervallo nei punteggi della sottoscala può variare da 1 (min) a 5 (max). |
6 mesi
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 9 mesi
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BMI = (peso in libbre * 703)/ altezza in pollici²
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9 mesi
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 12 mesi
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BMI = (peso in libbre * 703)/ altezza in pollici²
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cohen AN, Golden JF, Young AS. Peer wellness coaches for adults with mental illness. Psychiatr Serv. 2014 Jan 1;65(1):129-30. doi: 10.1176/appi.ps.650101. No abstract available.
- Muralidharan A, Brown CH, Zhang Y, Niv N, Cohen AN, Kreyenbuhl J, Oberman RS, Goldberg RW, Young AS. Quality of life outcomes of web-based and in-person weight management for adults with serious mental illness. J Behav Med. 2020 Oct;43(5):865-872. doi: 10.1007/s10865-019-00117-1. Epub 2019 Nov 18.
Collegamenti utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIR 09-083
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