Entrega basada en la web de MOVE! a veteranos con enfermedad mental grave (SMI) (Web-MOVE!)
Entrega basada en la web de MOVE! a los veteranos con enfermedades mentales graves
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: la obesidad ha alcanzado proporciones epidémicas y, a menudo, tiene graves consecuencias adversas para la salud. El VA ha desplegado un "¡MOVER! Programa de Control de Peso" a nivel nacional en la población general de pacientes. Dado que las personas con enfermedad mental grave (TMG) suelen tener déficits cognitivos, se necesitan intervenciones psicoeducativas especializadas en esta población. Se han desarrollado y estudiado intervenciones psicoeducativas especializadas para el peso en poblaciones con TMG. Esta práctica basada en la evidencia ha sido adaptada para su uso en VA, lo que resultó en un "¡MUÉVETE! intervención SMI". Sin embargo, ha resultado bastante difícil difundir esta intervención. Los pacientes con SMI a menudo tienen opciones de transporte limitadas y es posible que no deseen participar en grupos. Además, en persona MOVE! SMI requiere un tiempo considerable de los médicos de salud mental. Este tiempo del médico ha sido difícil de implementar o no está disponible en muchas ubicaciones clínicas. Es probable que estas barreras puedan abordarse con una versión computarizada basada en la web de MOVE! . Se han estudiado enfoques especializados basados en la web y se ha demostrado que tienen éxito en personas con SMI y pueden ofrecer contenido intensivo y atractivo con requisitos mínimos de tiempo del personal.
Objetivos: Los 5 y 22 Centros Clínicos, de Investigación y de Educación sobre Enfermedades Mentales (MIRECC, por sus siglas en inglés) de la Red de VA desarrollaron un sistema basado en la web que brinda asesoramiento computarizado sobre la dieta a las personas con SMI. El proyecto propuesto amplió este sistema. Los objetivos de este proyecto son: 1) desarrollar un sistema integral basado en la web que ofrezca MOVE! usar características de diseño que satisfagan las necesidades de las personas con enfermedades mentales; 2) evaluar la eficacia, en pacientes con enfermedades mentales graves, de MOVE! basado en la web. en comparación con MOVE! y un grupo de control; y 3) caracterizar, desde la perspectiva del paciente, las fortalezas, debilidades y barreras para el uso de MOVE! presencial y basado en la web.
Métodos: Este es un ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado en pacientes con SMI que son obesos y reciben tratamiento con medicamentos que a menudo tienen como efecto secundario principal el aumento de peso. Los participantes son asignados a MOVE! SMI, MOVE! SMI con el apoyo de entrenadores pares o un grupo de comparación. Las evaluaciones de investigación ocurren a los 0, 3, 6, 9 y 12 meses. Los cambios en los resultados se comparan a lo largo del tiempo entre los tres grupos. La eficacia comparativa se evalúa a los 6 meses. Un objetivo secundario es evaluar en qué medida se mantienen las ganancias a los 9 y 12 meses.
Estado: El equipo del proyecto desarrolló los materiales, métodos y sistemas informáticos necesarios. Los pacientes se inscribieron y la inscripción al estudio y las intervenciones están completas. Las entrevistas de seguimiento están completas y las intervenciones han sido evaluadas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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West Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Manual diagnóstico y estadístico (DSM-IV) diagnóstico de esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, trastorno bipolar, trastorno depresivo mayor recurrente con psicosis o PTSD;
- 18 años o más;
- ninguna hospitalización psiquiátrica durante el mes anterior a la inscripción;
- haber recibido un medicamento antipsicótico durante al menos 3 meses antes de la inscripción;
- IMC de 30 o superior, o IMC de 28 o superior si 10 libras de aumento de peso reciente;
- autorización médica para participar de un médico de VA;
- control sobre la dieta.
Criterio de exclusión:
- cualquier condición médica para la cual esté contraindicado un programa de pesas;
- antecedentes de cirugía bariátrica;
- madres embarazadas y lactantes;
- un diagnóstico de demencia;
- no puede dar su consentimiento informado por sí mismo o por un representante legalmente designado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo 1
¡MUÉVETE en persona! SMI
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Sesiones presenciales individuales y grupales que ofrecen MOVE! plan de estudios adaptado para su uso con personas con déficits cognitivos (a menudo se encuentra en personas con enfermedades mentales graves (SMI))
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Experimental: Brazo 2
MOVE basado en la web! SMI
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sesiones en línea que ofrecen MOVE! plan de estudios adaptado para su uso con personas con déficits cognitivos (a menudo se encuentra en personas con enfermedades mentales graves (SMI))
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Sin intervención: Brazo 3
atención habitual + folletos educativos sobre la pérdida de peso
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: 6 meses
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IMC = (peso en libras * 703)/ (altura en pulgadas²) a los 6 meses de seguimiento según lo predicho por el modelo mixto descrito en el Análisis estadístico 1
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6 meses
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Índice de masa corporal (IMC) dentro de la muestra obesa
Periodo de tiempo: 6 meses
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IMC = (peso en libras * 703)/ (altura en pulgadas²); obesidad definida como IMC > 30
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6 meses
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Hábitos Alimenticios: Reducción de Calorías (Autoeficacia, Motivación, Disposición al Cambio)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Encuesta de Autoeficacia y Hábitos Alimentarios (Sallis et al., 1988): Factor Reductor de Calorías. El factor Reducción de calorías incluye los elementos de la encuesta 6-10, cada uno de los cuales se califica en una escala del 1 al 5. La puntuación factorial es un promedio de las puntuaciones de esos ítems. Los puntajes más altos indican más confianza para hacer el cambio en la reducción de calorías. El rango en las puntuaciones de los factores puede ser de 1 (mínimo) a 5 (máximo). |
6 meses
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Hábitos Alimenticios: Reducción de Grasa (Autoeficacia, Motivación, Disposición al Cambio)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Encuesta de Autoeficacia y Hábitos Alimentarios (Sallis et al., 1988): Factor Reductor de Grasa. El factor de reducción de grasa incluye los elementos de la encuesta 16-20, cada uno de los cuales se califica en una escala del 1 al 5. La puntuación factorial es un promedio de las puntuaciones de esos ítems. Los puntajes más altos indican una mayor confianza en hacer el cambio en la reducción de grasas en la dieta. El rango en las puntuaciones de los factores puede ser de 1 (mínimo) a 5 (máximo). |
6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida: funcionamiento físico
Periodo de tiempo: 6 meses
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Impacto del peso en la calidad de vida (IWQOL; Kolotkin et al., 2008): Subescala de funcionamiento físico. La subescala de funcionamiento físico incluye los elementos de la encuesta 1-11, cada uno de los cuales se puntúa en una escala del 1 al 5. La puntuación de la subescala es un promedio de las puntuaciones de esos elementos. Las puntuaciones más bajas indican un mayor deterioro. El rango en las puntuaciones de la subescala puede ser de 1 (mínimo) a 5 (máximo). |
6 meses
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Calidad de Vida: Autoestima
Periodo de tiempo: 6 meses
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Impacto del peso en la calidad de vida (IWQOL; Kolotkin et al. 2008): subescala de autoestima. La subescala de autoestima incluye los ítems de la encuesta 12-18, cada uno de los cuales se puntúa en una escala del 1 al 5. La puntuación de la subescala es un promedio de las puntuaciones de esos elementos. Las puntuaciones más bajas indican un mayor deterioro. El rango en las puntuaciones de la subescala puede ser de 1 (mínimo) a 5 (máximo). |
6 meses
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Calidad de Vida: Vida Sexual
Periodo de tiempo: 6 meses
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Impacto del peso en la calidad de vida (IWQOL; Kolotkin et al 2008): Subescala de vida sexual. La subescala Vida sexual incluye los ítems de la encuesta 19-22, cada uno de los cuales se puntúa en una escala del 1 al 5. La puntuación de la subescala es un promedio de las puntuaciones de esos elementos. Las puntuaciones más bajas indican un mayor deterioro. El rango en las puntuaciones de la subescala puede ser de 1 (mínimo) a 5 (máximo). |
6 meses
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IMC
Periodo de tiempo: 9 meses
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IMC = (peso en libras * 703)/ altura en pulgadas²
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9 meses
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IMC
Periodo de tiempo: 12 meses
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IMC = (peso en libras * 703)/ altura en pulgadas²
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cohen AN, Golden JF, Young AS. Peer wellness coaches for adults with mental illness. Psychiatr Serv. 2014 Jan 1;65(1):129-30. doi: 10.1176/appi.ps.650101. No abstract available.
- Muralidharan A, Brown CH, Zhang Y, Niv N, Cohen AN, Kreyenbuhl J, Oberman RS, Goldberg RW, Young AS. Quality of life outcomes of web-based and in-person weight management for adults with serious mental illness. J Behav Med. 2020 Oct;43(5):865-872. doi: 10.1007/s10865-019-00117-1. Epub 2019 Nov 18.
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- IIR 09-083
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