호기 및 호기 응축수의 측정 표준화.

연구 배경:

호기 및 호기 응축수(EB(C))의 염증 마커(IM) 측정은 기도 염증을 평가하는 매우 흥미롭고 유용한 비침습적 새로운 기술입니다. 이 기술은 만성 폐 질환이 있는 어린이와 성인 모두의 진단 및 모니터링 목적에 유용합니다. 본 연구의 가설은 표준화가 측정의 재현성을 증가시킬 뿐만 아니라 건강한 대상과 질병에 걸린 대상 사이의 차이를 감지할 수 있는 가능성을 확대한다는 것입니다.

연구 목적:

1. EB(C)의 마커 농도에 대한 다양한 요인의 영향을 조사하기 위해; 주제 수준의 매개변수(예: 호흡 패턴, 코 클립, 흡기 필터, 타액 오염, 신체 활동), 장치 수준(세척 절차, 콘덴서 튜브 온도, 환경 조건, 버퍼 백) 및 측정/분석 수준(샘플링 시간, 보관 시간) , 보관 온도, 단백질 억제제 또는 소 혈청 알부민)을 구별할 수 있습니다.
2. 엘립소메트리, 동결 건조로 분석하거나 호기량, 샘플링 시간 또는 희석 계수를 표준화하여 EB(C) 측정의 재현성을 증가시킬 수 있는지 여부를 평가합니다.
3. 건강한 피험자와 질병에 걸린 피험자 사이의 EBC에서 염증 마커(IM)의 차이가 더 원위 기도에서 특정 EB(C) 샘플링에 의해 증가하는지 여부를 조사합니다. 천식, 낭포성 섬유증(CF), 원발성 섬모 운동 이상증(PCD), 기관지폐 이형성증(BPD) 및 하기도 감염(LRTI)이 있는 소아가 포함됩니다.

연구 설계:

파트 I: EB(C)에서 IM 농도에 대한 다양한 요인의 존재 또는 부재의 무작위 영향을 평가하는 횡단면 연구; 파트 II: 연속 5일 동안 재현성에 대한 단기 전향적 연구; 파트 III: 여러 그룹의 어린이(건강, 천식, CF, PCD, BPD, LRTI)에 대한 단면 비교 연구;

연구 인구:

연구 1부 및 2부는 건강한 성인 지원자에서 수행됩니다. 연구 파트 III은 건강한 어린이와 2-16세의 천식, CF, PCD, BPD 및 LRTI가 있는 어린이에서 수행됩니다.

1차 연구 매개변수/연구 결과:

연구 파트 I: EB(C)에서 IM의 농도. 연구 파트 II: EB(C)에서 IM 변동 계수로 평가된 재현성.

연구 파트 III: 보다 원위 및 근위 기도에서 EB(C)의 IM 농도.