Standaryzacja pomiarów wydychanego powietrza i kondensatu wydychanego powietrza.

Tło nauki:

Pomiar markerów stanu zapalnego (IM) w wydychanym powietrzu i kondensacie wydychanego powietrza (EB(C)) jest bardzo interesującą i użyteczną nową, nieinwazyjną techniką oceny stanu zapalnego dróg oddechowych. Ta technika jest pomocna w diagnostyce i monitorowaniu zarówno dzieci, jak i dorosłych z przewlekłymi chorobami płuc. Hipotezą niniejszego badania jest to, że standaryzacja nie tylko zwiększy powtarzalność pomiarów, ale także zwiększy możliwość wykrycia różnic między osobami zdrowymi i chorymi.

Cel badania:

1. zbadanie wpływu różnych czynników na stężenie markerów w EB(C); parametry na poziomie przedmiotowym (np. sposób oddychania, zacisk na nos, filtr wdechowy, zanieczyszczenie śliną, wysiłek fizyczny), na poziomie aparatury (procedury czyszczenia, temperatura rurki skraplacza, warunki środowiskowe, worki buforowe) oraz na poziomie pomiaru/analizy (czas pobierania próbek, czas przechowywania , temperatura przechowywania, inhibitor białka lub albumina surowicy bydlęcej) mogą być rozróżnione.
2. ocenić, czy powtarzalność pomiarów w EB(C) można zwiększyć, analizując za pomocą elipsometrii, liofilizacji lub standaryzując objętość wydechu, czas pobierania próbek lub współczynnik rozcieńczenia.
3. aby zbadać, czy różnice w markerach stanu zapalnego (IM) w EBC między osobami zdrowymi i chorymi wzrosną po pobraniu swoistego EB(C) z bardziej dystalnych dróg oddechowych. Uwzględnione zostaną dzieci z astmą, mukowiscydozą (CF), pierwotną dyskinezą rzęsek (PCD), dysplazją oskrzelowo-płucną (BPD) i infekcjami dolnych dróg oddechowych (LRTI).

Projekt badania:

Część I: Badanie przekrojowe oceniające losowy wpływ obecności lub braku różnych czynników na stężenie IM w EB(C); Część II: Krótkoterminowe prospektywne badanie odtwarzalności w ciągu pięciu kolejnych dni; Część III: Przekrojowe badanie porównawcze w kilku grupach dzieci (zdrowych, z astmą, CF, PCD, BPD, LRTI);

Badana populacja:

Część I i II badania przeprowadza się na zdrowych, dorosłych ochotnikach. Część III badania jest wykonywana u dzieci zdrowych oraz dzieci z astmą, mukowiscydozą, PCD, BPD i LRTI w wieku 2-16 lat.

Główne parametry badania/wynik badania:

Badanie część I: Stężenie IM w EB(C). Badanie część II: Odtwarzalność oceniana przez współczynniki zmienności IM w EB(C).

Badanie część III: Koncentracja IM w EB(C) z bardziej dystalnych i proksymalnych dróg oddechowych.