아토피 각결막염에 대한 장기 국소 Cyclosporine
아토피 각결막염 치료에서 Cyclosporine 0.05% 외용제의 장기적 결과
아토피 각결막염(AKC)은 종종 습진과 관련된 드문 유형의 안구 알레르기입니다. 시간이 지남에 따라 이 질병 과정의 합병증은 각막 표면의 지속적인 흉터로 인해 시력 상실로 이어집니다. AKC의 병리생리학은 완전히 밝혀지지 않았으며 트리거는 아직 알려지지 않았습니다.
코르티코스테로이드는 AKC의 급성 증상을 조절하는 데 매우 효과적입니다. 그러나 경구용 항히스타민제, 국소 비만 세포 안정제 및 간헐적 국소 스테로이드 요법의 조합으로 관리된 환자의 2/3는 결국 상당한 각막병증 및 시력 상실이 발생했습니다. 또한 국소 면역 억제, 백내장 형성 및 녹내장의 위험 증가를 포함하여 코르티코스테로이드의 많은 부작용이 있습니다.
사이클로스포린 A는 인터루킨-2 수용체의 발현을 차단하여 T 림프구를 특이적으로 억제하는 면역 조절제입니다. 또한 비만 세포와 호산구에서 염증 매개체의 방출을 차단합니다. 사이클로스포린은 점적시 타는 것 외에는 알려진 부작용이 없으며 장기간 사용해도 안전합니다. 연구자들은 사이클로스포린의 0.05% 안과용 에멀젼이 단기간 동안 AKC의 안구 징후 및 증상을 개선하는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 그러나 AKC의 자연 경과를 늦추는 사이클로스포린 A의 장기적인 효능과 가능한 스테로이드 절약 효과는 평가되지 않았습니다. 연구자들은 사이클로스포린 A가 장기간에 걸쳐 징후와 증상을 조절하고 이 질병의 진행을 예방하기 위한 AKC의 주요 치료법으로 사용될 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
아토피 각결막염(AKC)은 종종 습진과 관련된 드문 유형의 안구 알레르기입니다. 시간이 지남에 따라 이 질병 과정의 합병증은 각막 표면의 지속적인 흉터로 인해 시력 상실로 이어집니다. AKC의 병리생리학은 완전히 밝혀지지 않았으며 트리거는 아직 알려지지 않았습니다.
코르티코스테로이드는 AKC의 급성 증상을 조절하는 데 매우 효과적입니다. 그러나 경구용 항히스타민제, 국소 비만 세포 안정제 및 간헐적 국소 스테로이드 요법의 조합으로 관리된 환자의 2/3는 결국 상당한 각막병증 및 시력 상실이 발생했습니다. 또한 국소 면역 억제, 백내장 형성 및 녹내장의 위험 증가를 포함하여 코르티코스테로이드의 많은 부작용이 있습니다.
사이클로스포린 A는 인터루킨-2 수용체의 발현을 차단하여 T 림프구를 특이적으로 억제하는 면역 조절제입니다. 또한 비만 세포와 호산구에서 염증 매개체의 방출을 차단합니다. 사이클로스포린은 점적시 타는 것 외에는 알려진 부작용이 없으며 장기간 사용해도 안전합니다. 연구자들은 사이클로스포린의 0.05% 안과용 에멀젼이 단기간 동안 AKC의 안구 징후 및 증상을 개선하는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 그러나 AKC의 자연 경과를 늦추는 사이클로스포린 A의 장기적인 효능과 가능한 스테로이드 절약 효과는 평가되지 않았습니다. 연구자들은 사이클로스포린 A가 장기간에 걸쳐 징후와 증상을 조절하고 이 질병의 진행을 예방하기 위한 AKC의 주요 치료법으로 사용될 수 있다고 가정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- Johns Hopkins Hospital - Wilmer Eye Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자는 아토피성 각결막염 진단을 받았다.
- 환자는 아토피 각결막염 조절을 위해 사이클로스포린 0.05% 점안액을 복용했습니다.
- 환자는 최소 1년 동안 추적 관찰되었습니다.
- 환자는 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
- 환자는 전체 안과 검사를 견딜 수 있습니다.
제외 기준:
- 환자에게 다른 진단이 있는 경우(i.c. 봄철 각결막염, 거대 유두 결막염) 안구 표면의 임상적 모습이나 행동을 바꿀 수 있음)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 사이클로스포린 0.05% 안과용
사이클로스포린 0.05% 안과용 안약은 첫 달 동안 매일 6회 양쪽 눈에 1방울을 시작으로 사용하고 다음 달에는 매일 4회 양쪽 눈에 1방울을 넣은 다음 적절한 질병 조절을 위해 필요에 따라 임상의가 조정합니다.
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사이클로스포린 0.05% 점안액 첫 달은 1일 6회 양쪽 눈에 1방울, 다음 달은 1일 4회 1방울 양안에 점안하고 임상질환에 따라 연구자가 용량을 조절하였다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안구 증상 및 징후 총 종합 점수
기간: 기준선 및 8주
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증상(가려움증, 찢어짐, 불편함, 분비물, 광선공포증) 및 징후(구결막 충혈, 상부 눈꺼풀 결막 유두, 점상 각막염, 각막 신혈관 형성, 반흔성 결막염 및 안검염)을 최소 0-3점의 4점 척도로 평가했습니다. 증상 점수 0-최대 15, 징후 점수 최소 0-최대 18.
이러한 점수를 합하여 최소 0-최대 33의 징후 및 증상의 총 복합 점수를 산출합니다.
가장 높은 점수는 아토피 각결막염(AKC)의 가장 심각한 경우를 나타냅니다.
종합 점수가 보고됩니다.
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기준선 및 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코르티코 스테로이드 사용
기간: 전체 추적 기간(약 12개월)
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전체 12개월 추적 기간 동안 모든 참가자에 걸쳐 국소 스테로이드 사용이 필요한 재발 횟수
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전체 추적 기간(약 12개월)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Esen K Akpek, MD, Johns Hopkins Hospital - Wilmer Eye Institute
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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