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1일 1회 HAART의 QoL 및 순응도 (ADONE)

2009년 10월 28일 업데이트: A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII

1정, 1일 1회 항레트로바이러스 요법 준수

연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.

알약 부담 감소만으로 측정되는 항레트로바이러스 요법의 단순화가 환자의 복약 순응도에 영향을 미칠 수 있는지 확인합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

212

단계

  • 3단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 나이 > 18세
  • 정보에 입각한 동의 서명
  • 최소 3개월 동안 효과적인 지속적인 치료(HIV-RNA < 50 copies/ml)

  • 두 가지 가능한 약물 연관성에 기반한 안정적인 HAART 요법:

    • 3TC/FTC + TDF + EFV
    • FTC/TDF(고정 용량 조합) + EFV
  • 이전에 문서화된 바이러스 실패 없음

제외 기준:

  • 출산 또는 모유 수유. 가임 여성은 효과적인 피임 방법이나 행동을 취하도록 요청받습니다.
  • 진행 중인 4등급 검사실 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간소화된 1정 요법
테노포비르 + 엠트리시타빈 + 에파비렌즈 고정 용량 복합제
다른: 알약 수 감소
고정 용량 조합으로 전환 1정/매일 HAART
다른 이름들:
  • 에파비렌츠 EFV
  • 엠트리시타빈 FTC
  • 테노포비어 TDF

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
HAART 준수 비율
기간: 6 개월
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
환자의 바이러스학적 및 면역학적 결과의 QoL(VAS 척도) 선호도
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII

수사관

  • 수석 연구원: Franco Maggiolo, MD, Ospedali Riuniti, Bergamo

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 10월 6일

처음 게시됨 (추정)

2009년 10월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 10월 28일

마지막으로 확인됨

2009년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ADONE
  • EUDRACT NUMBER: 2007-007839-33

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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