Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

QoL og overholdelse af én pille én gang om dagen HAART (ADONE)

28. oktober 2009 opdateret af: A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII

Overholdelse af en antiretroviral behandling én gang om dagen

Det primære formål med undersøgelsen er:

For at verificere, om forenkling af det antiretrovirale regime, målt som reduktionen af ​​pillebyrden alene, kan påvirke patienternes overholdelsesgrad.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

212

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år
  • Informeret samtykke underskrevet
  • Effektiv løbende behandling (HIV-RNA < 50 kopier/ml) i mindst tre måneder

  • At være på en stabil HAART-kur baseret enten på to mulige lægemiddelsammenslutninger:

    • 3TC/FTC + TDF + EFV
    • FTC/TDF (fast dosiskombination) + EFV
  • Ingen tidligere dokumenteret virologisk svigt

Ekskluderingskriterier:

  • Fødsel eller amning. Kvinder i den fødedygtige alder vil blive bedt om at anvende effektive svangerskabsforebyggende metoder eller adfærd
  • Enhver igangværende grad 4 laboratorieabnormitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forenklet en pille-kur
Fast dosis kombination af tenofovir + emtricitabin + efavirenz
Andet: reduceret antal piller
Skift til en fast dosiskombination én pille/daglig HAART
Andre navne:
  • efavirenz EFV
  • emtricitabin FTC
  • tenofovir TDF

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af tilslutning til HAART
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
QoL (VAS-skala) præferencer for patienters virologiske og immunologiske resultater
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Franco Maggiolo, MD, Ospedali Riuniti, Bergamo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2009

Først opslået (Skøn)

7. oktober 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. oktober 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2009

Sidst verificeret

1. oktober 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ADONE
  • EUDRACT NUMBER: 2007-007839-33

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner