Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

QoL och efterlevnad av ett piller en gång om dagen HAART (ADONE)

28 oktober 2009 uppdaterad av: A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII

Följande till ett piller, antiretroviral regim en gång om dagen

Det primära målet med studien är:

För att verifiera om förenkling av den antiretrovirala regimen, mätt som enbart minskningen av pillerbördan, kan påverka patienternas följsamhet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

212

Fas

  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder > 18 år
  • Informerat samtycke undertecknat
  • Effektiv pågående behandling (HIV-RNA < 50 kopior/ml) i minst tre månader

  • Att vara på en stabil HAART-regim baserad antingen på två möjliga läkemedelsassociationer:

    • 3TC/FTC + TDF + EFV
    • FTC/TDF (fast doskombination) + EFV
  • Inget tidigare dokumenterat virologiskt misslyckande

Exklusions kriterier:

  • Barnfödande eller amning. Kvinnor i fertil ålder kommer att uppmanas att använda effektiva preventivmetoder eller beteenden
  • Eventuell pågående laboratorieavvikelse grad 4

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Förenklad en-piller-kur
Fast doskombination av tenofovir + emtricitabin + efavirenz
Övrig: minskat antal piller
Byt till en fast doskombination ett piller/dagligen HAART
Andra namn:
  • efavirenz EFV
  • emtricitabin FTC
  • tenofovir TDF

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Anslutning till HAART
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
QoL (VAS-skala) preferenser för patienters virologiska och immunologiska resultat
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII

Utredare

  • Huvudutredare: Franco Maggiolo, MD, Ospedali Riuniti, Bergamo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 oktober 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2009

Första postat (Uppskatta)

7 oktober 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 oktober 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 oktober 2009

Senast verifierad

1 oktober 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ADONE
  • EUDRACT NUMBER: 2007-007839-33

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektioner

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera