중등도 급성 천식 치료를 위한 분무 프로카테롤 대 분무 살부타몰
2009년 10월 6일 업데이트: PT Otsuka Indonesia
중등도 급성 천식 치료를 위한 분무 프로카테롤 대 분무 살부타몰의 효능: 무작위, 이중 맹검, 병렬 그룹 연구
이 연구의 목적은 중등도 급성 천식 치료에서 nebule procaterol과 nebule salbutamol의 효능과 안전성을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
140
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jakarta, 인도네시아
- University of Indonesia/ Persahabatan Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- GINA(Global Initiative for Asthma) 1998(부록 1)에 따른 중등도 급성 천식 환자. GINA(Modified Global Initiative for Asthma) 1998에 따른 중등도 급성 천식 환자(천식 점수가 5~11인 환자, PEFR ≤ 80% 예측)
- 15~60세의 남녀 환자
- 환자는 여전히 검사를 받고 서면 동의서를 제공할 수 있습니다.
제외 기준:
- 임산부 및 수유부
- 흡연자
- 심장 질환, 갑상선 기능 항진증, 당뇨병, COPD 또는 기타 만성 질환이 있는 환자
- 중증 감염의 징후가 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프로카테롤
프로카테롤 흡입 용액 0.9% NaCl 2mL에 희석된 0.5mL당 50마이크로그램으로, 흡입 용액의 부피가 비교 약물의 부피와 비슷해집니다.
네뷸 용액은 3회, 즉 0분, 20분 및 40분에 투여될 것이다.
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활성 비교기: 살불타몰
2.5 mL 수용액에 2.5 mg을 함유하는 분무용 살불타몰 흡입 용액.
네뷸 용액은 3회, 즉 0분, 20분 및 40분에 투여될 것이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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최대호기유속(PEFR) 기준선과 5% 차이
기간: 20분마다 3회(0분, 20분, 40분)
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20분마다 3회(0분, 20분, 40분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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천식 점수 기준선과 5% 차이
기간: 20분마다 3회(0분, 20분, 40분)
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20분마다 3회(0분, 20분, 40분)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hadiarto Mangunnegoro, MD, Department of Pulmonology and Respiratory Medicine, Faculty of Medicine University of Indonesia/ Persahabatan Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 10월 6일
처음 게시됨 (추정)
2009년 10월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 10월 6일
마지막으로 확인됨
2009년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 002-IOA-0601
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