Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nebulisoitu prokateroli versus sumu salbutamoli kohtalaisen akuutin astman hoitoon

tiistai 6. lokakuuta 2009 päivittänyt: PT Otsuka Indonesia

Nebulisoidun prokaterolin teho verrattuna sumutettuun salbutamoliin keskivaikean akuutin astman hoidossa: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmätutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata prokaterolin tehoa ja turvallisuutta sumun salbutamoliin keskivaikean akuutin astman hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

140

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Indonesia
      • Jakarta, Indonesia
        • University of Indonesia/ Persahabatan Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 60 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on kohtalainen akuutti astma Global Initiative for Asthma (GINA) 1998 (Liite 1) mukaan. Potilaat, joilla on kohtalainen akuutti astma Modified Global Initiative for Asthma (GINA) 1998:n mukaan (potilaat, joilla on astmapisteet 5–11; PEFR ≤ 80 % ennustettu)
  2. Potilaat molempia sukupuolia ovat iältään 15-60 vuotta
  3. Potilailla on edelleen mahdollisuus käydä tutkimuksissa ja antaa kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaana olevat ja imettävät naiset
  2. Tupakoitsijat
  3. Potilaat, joilla on sydänsairaus, kilpirauhasen liikatoiminta, diabetes mellitus, COPD tai muut krooniset sairaudet
  4. Potilaat, joilla on merkkejä vakavista infektioista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Procaterol
Procaterol-inhalaatioliuos 50 mikrogrammaa per 0,5 ml laimennettuna 2 ml:aan 0,9 % NaCl:a, jotta inhalaatioliuoksen tilavuus on samanlainen kuin vertailulääkkeen. Sumuliuos annetaan 3 kertaa, eli 0, 20 ja 40 minuutin välein.
Lääke: Prokateroli, salbultamoli
Active Comparator: Salbultamol
Salbultamoli-inhalaatioliuos sumutukseen, joka sisältää 2,5 mg 2,5 ml:ssa vesiliuosta. Sumuliuos annetaan 3 kertaa, eli 0, 20 ja 40 minuutin välein.
Lääke: Prokateroli, salbultamoli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ero 5 % lähtötasosta uloshengityksen huippuvirtausnopeudessa (PEFR)
Aikaikkuna: 3 kertaa 20 minuutin välein (0, 20 ja 40 minuutin välein)
3 kertaa 20 minuutin välein (0, 20 ja 40 minuutin välein)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ero 5 % lähtötasosta astmapisteissä
Aikaikkuna: 3 kertaa 20 minuutin välein (0, 20 ja 40 minuutin välein)
3 kertaa 20 minuutin välein (0, 20 ja 40 minuutin välein)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

PT Otsuka Indonesia

Tutkijat

  • Päätutkija: Hadiarto Mangunnegoro, MD, Department of Pulmonology and Respiratory Medicine, Faculty of Medicine University of Indonesia/ Persahabatan Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. lokakuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. lokakuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 7. lokakuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 7. lokakuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. lokakuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 002-IOA-0601

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Prokateroli, salbultamoli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa