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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00992953
외상 후 스트레스 장애(PTSD)에 대한 가상 현실(VR) 치료
2009년 10월 8일 업데이트: Office of Naval Research (ONR)
비전투원의 급성 전투 관련 외상 후 스트레스 장애(PTSD)에 대한 보조 요법으로서의 가상 현실(VR)의 효능
치료의 일부로 가상 현실을 사용하면 이라크 및/또는 아프가니스탄에서의 복무와 관련된 PTSD가 있는 군인의 외상 후 스트레스 장애가 개선될 것이라고 제안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
치료 개발 단계에서 참가자는 가상 현실 치료에 등록됩니다.
이 요법은 노출 요법의 원칙을 기반으로 하지만 생리학적 모니터링 및 인지 재구성의 측면도 통합합니다.
치료는 개발될 고정 프로토콜과 함께 임상 피드백에 의해 지시된 대로 수정될 것입니다(치료 기간 및 사용될 정확한 방법이 결정됨).
고정 프로토콜이 합의된 후 프로젝트는 무작위 단계에 들어갑니다.
이 부분에서 피험자는 가상 현실 치료를 받도록 무작위로 지정되거나 일반 치료를 받는 동안 대기자 명단으로 다시 보내집니다.
참가자는 임상의가 관리하는 PTSD 척도를 사용하여 독립적인 평가자가 측정한 바와 같이 어떤 치료(VR 또는 일반적인 치료)가 PTSD를 가장 많이 개선하는지 결정하기 위해 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
136
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Camp Pendlton, California, 미국, 92134
- Naval Hosptial Camp Pendleton
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San Diego, California, 미국, 92134
- Naval Medical Center San Diego (NMCSD)
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 군 의료 서비스 제공자로부터 이라크 또는 아프가니스탄에서의 군 복무와 관련된 외상 후 스트레스 장애 진단을 받았습니다.
참여에 대한 정보에 입각한 동의를 할 의향과 능력이 있음 치료 당일에 중독성 물질을 포기할 의향이 있음
제외 기준:
- 적극적으로 자살, 살인, 정신병적이거나 적어도 조기 차도의 징후를 보이지 않는 알코올 의존 진단을 받은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상 현실 치료
일주일에 최대 2회, 90분 세션으로 자극 제어를 통한 10주간의 가상 현실 노출
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10주간의 치료, 일주일에 최대 2회, 자극 제어를 통한 가상 현실 노출과 관련된 90분 세션
다른 이름들:
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활성 비교기: 평소와 같은 치료
전통 요법 및 정신과 약물
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가능한 경우 10주간의 치료 및/또는 정신과 약물 치료
다른 이름들:
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Brenda Wiederhold, PhD, Virtual Reality Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 10월 8일
처음 게시됨 (추정)
2009년 10월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 10월 8일
마지막으로 확인됨
2009년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- S-05-005
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