- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00992953
Virtuaalitodellisuuden (VR) terapia posttraumaattiseen stressihäiriöön (PTSD)
torstai 8. lokakuuta 2009 päivittänyt: Office of Naval Research (ONR)
Virtuaalitodellisuuden (VR) tehokkuus akuutin taisteluun liittyvän post-traumaattisen stressihäiriön (PTSD) lisähoitona ei-taistelijoilla
On ehdotettu, että virtuaalitodellisuuden käyttäminen osana terapiaa parantaa posttraumaattista stressihäiriötä palvelun jäsenillä, joilla on PTSD ja jotka liittyvät palvelukseen Irakissa ja/tai Afganistanissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Hoidon kehitysvaiheessa osallistujat ilmoittautuvat virtuaalitodellisuusterapiaan.
Hoito perustuu altistusterapian periaatteisiin, mutta se sisältää myös fysiologisen seurannan ja kognitiivisen uudelleenjärjestelyn näkökohdat.
Hoitoa muutetaan kliinisen palautteen osoittamalla tavalla ja kehitetään kiinteä protokolla (jossa hoidon pituus ja tarkat menetelmät määritetään).
Kun kiinteästä protokollasta on sovittu, projekti siirtyy satunnaistettuun vaiheeseen.
Tässä osassa koehenkilöt jaetaan satunnaisesti joko virtuaalitodellisuuden hoitoon tai lähetetään takaisin jonotuslistalle, jonka aikana he saavat tavallista hoitoa.
Osallistujia arvioidaan sen määrittämiseksi, mikä hoito (VR tai hoito tavalliseen tapaan) parantaa PTSD:tä eniten riippumattomien arvioijien mittaamana kliinikon antaman PTSD-asteikon avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
136
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Camp Pendlton, California, Yhdysvallat, 92134
- Naval Hosptial Camp Pendleton
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92134
- Naval Medical Center San Diego (NMCSD)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sotilaslääkäri on diagnosoinut posttraumaattisen stressihäiriön, joka liittyy asepalvelukseen Irakissa tai Afganistanissa.
Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen osallistumiseen Valmis luopumaan päihdyttävistä aineista terapiapäivinä
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivisesti itsemurha, murhaaja, psykoottinen tai alkoholiriippuvuusdiagnoosi, joka ei osoita merkkejä ainakaan varhaisesta remissiosta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuuden terapia
10 viikkoa virtuaalitodellisuusaltistusta stimulusohjauksella, jopa kahdesti viikossa, 90 minuutin istuntoja
|
10 viikkoa terapiaa, jopa kahdesti viikossa, 90 minuutin istuntoja, joihin sisältyy virtuaalitodellisuusaltistus ärsykkeiden ohjauksella
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Hoito tavalliseen tapaan
Perinteinen terapia ja psykiatrinen lääkitys
|
10 viikkoa terapiaa ja/tai psykiatrista lääkitystä mahdollisuuksien mukaan
Muut nimet:
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Brenda Wiederhold, PhD, Virtual Reality Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. lokakuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. lokakuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 9. lokakuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 9. lokakuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. lokakuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S-05-005
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .