Terapia de realidad virtual (VR) para el trastorno de estrés postraumático (TEPT)
8 de octubre de 2009 actualizado por: Office of Naval Research (ONR)
La eficacia de la realidad virtual (RV) como terapia complementaria para el trastorno de estrés postraumático (TEPT) agudo relacionado con el combate en no combatientes
Se propone que el uso de la realidad virtual como parte de la terapia resulte en mejoras en el trastorno de estrés postraumático para los miembros del servicio con TEPT relacionado con el servicio en Irak y/o Afganistán.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En la fase de desarrollo del tratamiento, los participantes se inscribirán en la terapia de Realidad Virtual.
La terapia se basará en los principios de la terapia de exposición, pero también incorporará aspectos de monitoreo fisiológico y reestructuración cognitiva.
La terapia se modificará según lo indiquen los comentarios clínicos, con un protocolo fijo que se desarrollará (con la duración del tratamiento y los métodos exactos que se utilizarán para determinar).
Después de acordar un protocolo fijo, el proyecto entrará en la fase aleatoria.
En esta parte, los sujetos serán asignados al azar para recibir el tratamiento de realidad virtual o serán enviados nuevamente a una lista de espera durante la cual recibirán el tratamiento habitual.
Se evaluará a los participantes para determinar qué tratamiento (RV o tratamiento habitual) da como resultado las mayores mejoras en el PTSD, medido por evaluadores independientes que utilizan la escala de PTSD administrado por un médico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
136
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Camp Pendlton, California, Estados Unidos, 92134
- Naval Hosptial Camp Pendleton
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San Diego, California, Estados Unidos, 92134
- Naval Medical Center San Diego (NMCSD)
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 63 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con trastorno de estrés postraumático relacionado con el servicio militar en Irak o Afganistán por un proveedor médico militar.
Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado para participar Dispuesto a dejar las sustancias intoxicantes en los días de terapia
Criterio de exclusión:
- Activamente suicida, homicida, psicótico o con un diagnóstico de dependencia del alcohol que no muestra signos de al menos una remisión temprana
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de Realidad Virtual
10 Semanas de Exposición a Realidad Virtual con Control de Estímulo, con hasta dos veces por semana, sesiones de 90 min
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10 semanas de terapia, hasta dos veces por semana, sesiones de 90 min de Exposición a Realidad Virtual con Control de Estímulos
Otros nombres:
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Comparador activo: Tratamiento como de costumbre
Terapia tradicional y medicación psiquiátrica
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10 semanas de terapia y/o medicación psiquiátrica según disponibilidad
Otros nombres:
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Brenda Wiederhold, PhD, Virtual Reality Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de octubre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de octubre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de octubre de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2009
Última verificación
1 de octubre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S-05-005
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