Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální realita (VR) terapie pro posttraumatickou stresovou poruchu (PTSD)

8. října 2009 aktualizováno: Office of Naval Research (ONR)

Účinnost virtuální reality (VR) jako doplňkové terapie pro posttraumatickou stresovou poruchu související s akutním bojem (PTSD) u nebojujících

Navrhuje se, že používání virtuální reality jako součásti terapie povede ke zlepšení posttraumatické stresové poruchy pro členy služby s PTSD související se službou v Iráku a/nebo Afghánistánu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ve fázi vývoje léčby budou účastníci zapsáni do terapie virtuální realitou. Terapie bude založena na principech expoziční terapie, ale bude zahrnovat také aspekty fyziologického monitorování a kognitivní restrukturalizace. Terapie bude upravena podle klinické zpětné vazby s tím, že bude vypracován pevný protokol (s určením délky léčby a přesných metod). Po odsouhlasení pevného protokolu projekt vstoupí do randomizované fáze. V této části budou subjekty náhodně přiděleny buď k léčbě virtuální realitou, nebo budou odeslány zpět na čekací listinu a během této doby dostanou obvyklou léčbu. Účastníci budou hodnoceni, aby se určilo, která léčba (VR nebo léčba jako obvykle) vede k největšímu zlepšení PTSD, měřeno nezávislými hodnotiteli pomocí škály PTSD spravované klinikem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

136

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Camp Pendlton, California, Spojené státy, 92134
        • Naval Hosptial Camp Pendleton
      • San Diego, California, Spojené státy, 92134
        • Naval Medical Center San Diego (NMCSD)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poskytovatel vojenského lékařství diagnostikoval posttraumatickou stresovou poruchu související s vojenskou službou v Iráku nebo Afghánistánu.

Ochotný a schopný dát informovaný souhlas s účastí Ochotný vzdát se omamných látek ve dnech terapie

Kritéria vyloučení:

  • Aktivně sebevražedný, vražedný, psychotický nebo s diagnózou závislosti na alkoholu, která nevykazuje známky alespoň časné remise

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Terapie virtuální realitou
10 týdnů expozice virtuální realitě s ovládáním stimulů až dvakrát týdně po 90 minutách
Behaviorální: Expozice virtuální reality s řízením stimulů
10 týdnů terapie, až dvakrát týdně, 90minutové sezení zahrnující vystavení virtuální realitě s kontrolou stimulů
Ostatní jména:
  • VRE
  • Ošetření postupnou expozicí virtuální reality
  • VRGET
  • Expozice virtuální reality
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle
Tradiční terapie a psychiatrická léčba
Behaviorální: Léčba jako obvykle
10 týdnů terapie a/nebo psychiatrických léků podle dostupnosti
Ostatní jména:
  • TAU

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Office of Naval Research (ONR)

Spolupracovníci

United States Naval Medical Center, San Diego
Naval Hospital Camp Pendleton
Virtual Reality Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brenda Wiederhold, PhD, Virtual Reality Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2009

První zveřejněno (Odhad)

9. října 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. října 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. října 2009

Naposledy ověřeno

1. října 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S-05-005

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit