Virtual Reality (VR)-Therapie bei Posttraumatischer Belastungsstörung (PTBS)
8. Oktober 2009 aktualisiert von: Office of Naval Research (ONR)
Die Wirksamkeit von Virtual Reality (VR) als Zusatztherapie für akute kampfbedingte posttraumatische Belastungsstörung (PTBS) bei Nichtkombattanten
Es wird vorgeschlagen, dass die Verwendung von Virtual Reality als Teil der Therapie zu Verbesserungen der posttraumatischen Belastungsstörung für Servicemitglieder mit PTBS im Zusammenhang mit dem Dienst im Irak und/oder Afghanistan führt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In der Behandlungsentwicklungsphase werden die Teilnehmer in die Virtual-Reality-Therapie eingeschrieben.
Die Therapie basiert auf den Prinzipien der Expositionstherapie, beinhaltet aber auch Aspekte der physiologischen Überwachung und der kognitiven Umstrukturierung.
Die Therapie wird gemäß klinischem Feedback modifiziert, wobei ein festes Protokoll entwickelt wird (mit festzulegender Behandlungsdauer und genau anzuwendenden Methoden).
Nachdem ein festes Protokoll vereinbart wurde, tritt das Projekt in die randomisierte Phase ein.
In diesem Teil werden die Probanden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um entweder die Virtual-Reality-Behandlung zu erhalten, oder auf eine Warteliste zurückgeschickt, während der sie die übliche Behandlung erhalten.
Die Teilnehmer werden bewertet, um festzustellen, welche Behandlung (VR oder Behandlung wie üblich) zu den größten Verbesserungen bei PTSD führt, gemessen von unabhängigen Gutachtern unter Verwendung der Clinician Administered PTSD-Skala.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
136
Phase
- Phase 2
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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California
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Camp Pendlton, California, Vereinigte Staaten, 92134
- Naval Hosptial Camp Pendleton
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San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92134
- Naval Medical Center San Diego (NMCSD)
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer posttraumatischen Belastungsstörung im Zusammenhang mit dem Militärdienst im Irak oder in Afghanistan durch einen Militärmediziner.
Bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zur Teilnahme zu geben. Bereit, an den Tagen der Therapie auf berauschende Mittel zu verzichten
Ausschlusskriterien:
- Aktiv selbstmörderisch, mörderisch, psychotisch oder mit einer Diagnose einer Alkoholabhängigkeit, die zumindest keine Anzeichen einer frühen Remission zeigt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Virtual-Reality-Therapie
10 Wochen Virtual-Reality-Exposition mit Stimulus-Kontrolle, mit bis zu zweimal wöchentlich 90-minütigen Sitzungen
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10 Wochen Therapie, bis zu zweimal pro Woche, 90-minütige Sitzungen mit Virtual Reality Exposure mit Stimulus Control
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt
Traditionelle Therapie und psychiatrische Medikamente
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10 Wochen Therapie und/oder Psychopharmaka nach Verfügbarkeit
Andere Namen:
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Brenda Wiederhold, PhD, Virtual Reality Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
8. Oktober 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Oktober 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Oktober 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. Oktober 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Oktober 2009
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- S-05-005
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